COVID-19 IgG/IgM ريپڊ ٽيسٽ ڪيسٽ

صرف پيشه ورانه ۽ ان ويٽرو تشخيصي استعمال لاءِ.

ارادو استعمال

جيCOVID-19 IgG/IgM ريپڊ ٽيسٽ ڪيسٽهڪ ليٽرل فلو اميونوسسي آهي جيڪو انهن ماڻهن جي پوري رت، سيرم يا پلازما جي نمونن ۾ SARS-CoV-2 وائرس جي IgG ۽ IgM اينٽي باڊيز جي معيار جي سڃاڻپ لاءِ ٺهيل آهي جن کي انهن جي صحت جي سار سنڀال فراهم ڪندڙ طرفان COVID-19 انفيڪشن جو شڪ آهي.

CO VID-19 IgG/IgM ريپڊ ٽيسٽ شڪي SARS -CoV-2 انفيڪشن جي مريضن جي تشخيص ۾ ڪلينڪل پيشڪش ۽ ٻين ليبارٽري ٽيسٽن جي نتيجن سان گڏ هڪ مدد آهي. ان کي تجويز ڪيو ويو آهي ته شڪي ڪيسن لاءِ ضمني ٽيسٽ اشاري طور استعمال ڪيو وڃي ناول ڪورونا وائرس جي منفي نيوڪليڪ ايسڊ ٽيسٽ سان يا شڪي ڪيسن ۾ نيوڪليڪ ايسڊ ٽيسٽ سان گڏ استعمال ڪيو وڃي. اينٽي باڊي ٽيسٽنگ جا نتيجا SARS -CoV-2 انفيڪشن جي تشخيص يا خارج ڪرڻ يا انفيڪشن جي حيثيت کي آگاهي ڏيڻ لاءِ واحد بنياد طور استعمال نه ڪيا وڃن.

ناڪاري نتيجا SARS -CoV-2 انفيڪشن کي رد نٿا ڪن، خاص طور تي انهن ۾ جيڪي سڃاتل متاثر ٿيل ماڻهن سان رابطي ۾ رهيا آهن يا انهن علائقن ۾ جتي فعال انفيڪشن جي وڏي پيماني تي آهي. انهن ماڻهن ۾ انفيڪشن کي رد ڪرڻ لاءِ ماليڪيولر تشخيصي سان فالو اپ ٽيسٽنگ تي غور ڪيو وڃي.

مثبت نتيجا شايد غير SARS-CoV-2 ڪورونا وائرس جي اسٽرين سان ماضي يا حال جي انفيڪشن جي ڪري هجن.

هي ٽيسٽ ڪلينڪل ليبارٽرين ۾ يا صحت جي سار سنڀار جي ڪارڪنن پاران پوائنٽ آف ڪيئر تي استعمال ڪرڻ لاءِ آهي، گهر جي استعمال لاءِ نه. ٽيسٽ کي عطيو ڪيل رت جي اسڪريننگ لاءِ استعمال نه ڪيو وڃي.

خلاصو

ناول ڪورونا وائرس پي جينس سان تعلق رکن ٿا.COVID 19هڪ تيز تنفسي متعدي بيماري آهي. ماڻهو عام طور تي حساس هوندا آهن. هن وقت، ناول ڪورونا وائرس کان متاثر مريض انفيڪشن جو مکيه ذريعو آهن؛ علامتي طور تي انجڪشن ٿيل ماڻهو پڻ هڪ متعدي ذريعو ٿي سگهن ٿا. موجوده وبائي مرض جي جاچ جي بنياد تي، انڪيوبيشن جو عرصو 1 کان 14 ڏينهن آهي، گهڻو ڪري 3 کان 7 ڏينهن. مکيه ظاهرن ۾ بخار، ٿڪاوٽ ۽ خشڪ کنگهه شامل آهن. نڪ بند ٿيڻ، وهندڙ نڪ، ڳلي ۾ سور، مايلجيا ۽ دست ڪجهه ڪيسن ۾ مليا آهن.

جڏهن SARS-CoV2 وائرس ڪنهن جاندار کي متاثر ڪري ٿو، ته RNA، وائرس جو جينياتي مواد، پهريون نشان آهي جيڪو ڳولي سگهجي ٿو. SARS-CoV-2 جو وائرل لوڊ پروفائل انفلوئنزا سان ملندڙ جلندڙ آهي، جيڪو علامت جي شروعات جي وقت تي چوٽي تي پهچي ٿو، ۽ پوءِ گهٽجڻ شروع ٿئي ٿو. انفيڪشن کان پوءِ بيماري جي ڪورس جي ترقي سان، انساني مدافعتي نظام اينٽي باڊيز پيدا ڪندو، جن مان IgM ابتدائي اينٽي باڊي آهي جيڪو جسم پاران انفيڪشن کان پوءِ پيدا ڪيو ويندو آهي، جيڪو انفيڪشن جي تيز مرحلي کي ظاهر ڪري ٿو. SARS-CoV2 لاءِ IgG اينٽي باڊيز انفيڪشن کان پوءِ بعد ۾ ڳولي سگهجن ٿيون. IgG ۽ IgM ٻنهي لاءِ مثبت نتيجا انفيڪشن کان پوءِ ٿي سگهن ٿا ۽ شديد يا تازي انفيڪشن جو اشارو ٿي سگهن ٿا. IgG انفيڪشن جي بحالي واري مرحلي يا ماضي جي انفيڪشن جي تاريخ کي ظاهر ڪري ٿو.

جڏهن ته، IgM ۽ IgG ٻنهي ۾ وائرس جي انفيڪشن کان وٺي اينٽي باڊي جي پيداوار تائين هڪ ونڊو دور آهي، IgM تقريبن بيماري جي شروعات کان ڪيترن ئي ڏينهن بعد ظاهر ٿئي ٿو، تنهن ڪري انهن جي سڃاڻپ اڪثر ڪري نيوڪلڪ ايسڊ جي ڳولا کان پوئتي رهي ٿي ۽ نيوڪلڪ ايسڊ جي ڳولا کان گهٽ حساس آهي. انهن حالتن ۾ جتي نيوڪلڪ ايسڊ امپليفڪيشن ٽيسٽ منفي آهن ۽ هڪ مضبوط ايپيڊميولوجيڪل لنڪ آهي.COVID 19انفيڪشن، سيرم جا ٺهيل نمونا (شديد ۽ صحتيابي واري مرحلي ۾) تشخيص جي حمايت ڪري سگھن ٿا.

اصول

COVID-19 IgG/IgM ريپڊ ٽيسٽ ڪيسٽ (WB/S/P) انساني پوري رت/سيرم/پلازما ۾ ناول ڪورونا وائرس جي اينٽي باڊيز (IgG ۽ IgM) جي سڃاڻپ لاءِ هڪ معياري جھلي جي پٽي تي ٻڌل اميونوسسي آهي. ٽيسٽ ڪيسٽ تي مشتمل آهي:1) هڪ برگنڊي رنگ جو ڪوئيوگيٽ پيڊ جنهن ۾ ناول ڪورونا وائرس ريڪومبيننٽ اينولپ اينٽيجنز ڪولائيڊ سون سان گڏ ٿيل آهن (ناول ڪورونا وائرس سي两ugates)، 2) هڪ نائٽرو سيلولوز جھلي جي پٽي جنهن ۾ ٻه ٽيسٽ لائينون (IgG ۽ IgM لائينون) ۽ هڪ ڪنٽرول لائن (C لائين) شامل آهن. IgM لائن ماؤس اينٽي-هيومن IgM اينٽي باڊي سان اڳ ۾ ڪوٽ ٿيل آهي، IgG لائن ماؤس اينٽي-هيومن IgG اينٽي باڊي سان ڪوٽ ٿيل آهي، جڏهن ليسٽ نموني جو مناسب مقدار ٽيسٽ ڪيسٽ جي نموني ويل ۾ ورهايو ويندو آهي. نمونو ڪيسٽ جي پار ڪيپيلري ايڪشن ذريعي منتقل ٿئي ٿو. IgM اينٽي-نوول ڪورونا وائرس، جيڪڏهن نموني ۾ موجود هجي، ناول ڪورونا وائرس ڪوئيگيٽس سان ڳنڍيل هوندو. پوءِ اميونوڪمپليڪس کي IgM بينڊ تي اڳ ۾ ڪوٽ ٿيل ري ايجنٽ ذريعي قبضو ڪيو ويندو آهي، هڪ برگنڊي رنگ جي IgM لائن ٺاهيندو آهي، جيڪو هڪ ناول ڪورونا وائرس IgM مثبت ٽيسٽ نتيجو ظاهر ڪندو آهي. IgG اينٽي-نوول ڪورونا وائرس اهو نموني ۾ موجود آهي جيڪو ناول ڪورونا وائرس ڪنجوگيٽس سان ڳنڍيل هوندو. پوءِ اميونوڪمپليڪس کي lhe IgG لائن تي ڪوٽ ٿيل ري ايجنٽ ذريعي قبضو ڪيو ويندو آهي، هڪ برگنڊي رنگ جي IgG لائن ٺاهيندو آهي، جيڪو هڪ ناول ڪورونا وائرس IgG مثبت ٽيسٽ نتيجو ظاهر ڪندو آهي. ڪنهن به ٽي لائين (IgG ۽ IgM) جي غير موجودگي هڪ اشارو ڏئي ٿي

منفي نتيجو. طريقيڪار جي ڪنٽرول جي طور تي ڪم ڪرڻ لاءِ، ڪنٽرول لائن واري علائقي ۾ هميشه هڪ رنگين لڪير ظاهر ٿيندي جيڪا ظاهر ڪندي ته نموني جو مناسب مقدار شامل ڪيو ويو آهي ۽ جھلي وِڪنگ ٿي چڪي آهي.

خبردار ۽ احتياط

• صرف ان ويٽرو تشخيصي استعمال لاءِ.
• صحت جي سار سنڀال جي ماهرن ۽ پيشه ور ماڻهن جي سنڀال جي جڳهن لاءِ.

• ختم ٿيڻ جي تاريخ کان پوءِ استعمال نه ڪريو.

• ٽيسٽ ڪرڻ کان اڳ مھرباني ڪري ھن ليفليٽ ۾ ڏنل سڀ معلومات پڙھو. • ٽيسٽ ڪيسٽ استعمال ٿيڻ تائين سيل ٿيل ٿيلھي ۾ رھڻ گھرجي.

• سڀني نمونن کي امڪاني طور تي خطرناڪ سمجهيو وڃي ۽ هڪ متعدي ايجنٽ وانگر ساڳئي طريقي سان سنڀاليو وڃي.

• استعمال ٿيل ٽيسٽ ڪيسٽ کي وفاقي، رياستي ۽ مقامي ضابطن جي مطابق رد ڪيو وڃي.

ساخت

ٽيسٽ ۾ هڪ جھلي جي پٽي شامل آهي جيڪا ماؤس اينٽي-هيومن IgM اينٽي باڊي ۽ ماؤس اينٽي-هيومن IgG اينٽي باڊي سان ڍڪيل آهي.

ٽيسٽ لائن، ۽ هڪ ڊائي پيڊ جنهن ۾ ڪولائيڊل سون شامل آهي جيڪو نوول ڪورونا وائرس ريڪومبيننٽ اينٽيجن سان گڏ آهي. ٽيسٽن جي مقدار ليبلنگ تي ڇپيل هئي.

مواد مهيا ڪيو ويو

• ٽيسٽ ڪيسٽ • پيڪيج داخل ڪريو
• بفر • ڊراپر
• لينسيٽ

مواد گهربل آهي پر مهيا نه ڪيو ويو آهي

• نموني گڏ ڪرڻ وارو ڪنٽينر • ٽائمر

اسٽوريج ۽ استحڪام

• سيل ٿيل ٿيلهي ۾ پيڪيج ٿيل طور تي گرمي پد (4-30″Cor 40-86°F) تي ذخيرو ڪريو. ڪٽ ليبلنگ تي ڇپيل ختم ٿيڻ جي تاريخ اندر مستحڪم آهي.

• هڪ ڀيرو ٿيلهو کوليو، ليسٽ کي هڪ ڪلاڪ اندر استعمال ڪيو وڃي. گرم ۽ نم ماحول ۾ ڊگهي عرصي تائين نمائش پيداوار جي خرابي جو سبب بڻجندي.

•LOT ۽ ختم ٿيڻ جي تاريخ SPECIMEN جي ليبلنگ تي ڇپيل هئي.

• ٽيسٽ کي پوري رت/سيرم/پلازما جي نمونن جي جانچ ڪرڻ لاءِ استعمال ڪري سگهجي ٿو.

• باقاعده ڪلينڪل ليبارٽري طريقيڪار کان پوءِ سڄو رت، سيرم يا پلازما جا نمونا گڏ ڪرڻ.

• هيمولائيزيشن کان بچڻ لاءِ جلد کان جلد رت مان سيرم يا پلازما الڳ ڪريو. صرف صاف غير هيمولائيز ٿيل نمونا استعمال ڪريو.

• جيڪڏهن فوري طور تي جانچ نه ڪئي وڃي ته نمونن کي 2-8 °C (36-46T) تي ذخيرو ڪريو. نمونن کي 7 ڏينهن تائين 2-8 °C تي ذخيرو ڪريو. نمونن کي وڌيڪ اسٽوريج لاءِ -20 °C (-4°F) تي منجمد ڪيو وڃي. سڄي رت جي نمونن کي منجمد نه ڪريو.،

• ڪيترن ئي منجمد-پگھلڻ جي چڪرن کان پاسو ڪريو، جانچ کان اڳ، منجمد نمونن کي ڪمري جي حرارت تي آهستي آهستي آڻيو ۽ نرميءَ سان ملايو.

جانچ کان اڳ سينٽرفيوگيشن ذريعي نظر ايندڙ ذرات تي مشتمل نمونن کي واضح ڪيو وڃي.

• نتيجن جي تشريح ۾ مداخلت کان بچڻ لاءِ گراس لپيميا گراس هيمولائيسس يا ٽربيڊيٽي جو مظاهرو ڪندڙ نمونا استعمال نه ڪريو.

ٽيسٽ جو طريقو

ٽيسٽ کان اڳ ٽيسٽ ڊيوائس ۽ نمونن کي گرمي پد (15-30 سينٽي گريڊ يا 59-86 ٽي) جي برابر ٿيڻ ڏيو.

1. سيل ٿيل ٿيلهي مان ٽيسٽ ڪيسٽ ڪڍو.
2. ڊراپر کي عمودي طور تي رکو ۽ نموني جو 1 قطرو (تقريبن 10 ul) نموني ويل (S) جي مٿئين حصي ۾ منتقل ڪريو، پڪ ڪريو ته ڪو به هوا جا بلبل نه آهن. بهتر درستگي لاءِ، نموني کي پائپٽ ذريعي منتقل ڪريو جيڪو 10 ul حجم پهچائڻ جي قابل هجي. هيٺ ڏنل تصوير ڏسو.
3. پوءِ، نموني جي کوهه (S) ۾ فوري طور تي 2 ڦڙا (تقريبن 70 ul) بفر شامل ڪريو.
4. ٽائمر شروع ڪريو.
5. رنگين لائينون ظاهر ٿيڻ لاءِ. ٽيسٽ جي نتيجن کي 15 منٽن تي تشريح ڪريو. 20 منٽن کان پوءِ نتيجا نه پڙهو.

نموني لاءِ علائقو

(تصوير صرف حوالي لاءِ آهي، مھرباني ڪري مادي شيءِ جو حوالو ڏيو.)

نتيجن جي تشريح

اينٽي باڊيز. IgM ٽيسٽ لائن جو ظاهر ٿيڻ ناول ڪورونا وائرس جي مخصوص IgM اينٽي باڊيز جي موجودگي کي ظاهر ڪري ٿو. ۽ جيڪڏهن IgG ۽ IgM لائن ٻئي ظاهر ٿين ٿا، ته اهو ظاهر ڪري ٿو ته ناول ڪورونا وائرس جي مخصوص IgG ۽ IgM اينٽي باڊيز ٻنهي جي موجودگي.

ناڪاري:ڪنٽرول علائقي (سي) ۾ هڪ رنگين لڪير ظاهر ٿئي ٿي، ٽيسٽ لائن واري علائقي ۾ ڪا به ظاهري رنگين لڪير نظر نٿي اچي.

غلط:ڪنٽرول لائن ظاهر ٿيڻ ۾ ناڪامي. نموني جي مقدار جي کوٽ يا غلط طريقيڪار وارا طريقا ايف بي آر ڪنٽرول لائن جي ناڪامي جا سڀ کان وڌيڪ امڪاني سبب آهن. طريقيڪار جو جائزو وٺو ۽ نئين ٽيسٽ ڪيسٽ سان ٽيسٽ کي ورجايو. جيڪڏهن مسئلو برقرار رهي ٿو، ته فوري طور تي ٽيسٽ ڪٽ استعمال ڪرڻ بند ڪريو ۽ پنهنجي مقامي ورهائيندڙ سان رابطو ڪريو.

معيار تي ضابطو

ٽيسٽ ۾ هڪ طريقيڪار ڪنٽرول شامل آهي. ڪنٽرول علائقي (سي) ۾ ظاهر ٿيندڙ هڪ رنگين لڪير کي اندروني طريقيڪار ڪنٽرول سمجهيو ويندو آهي. اهو ڪافي نموني جي مقدار، مناسب جھلي جي ڇڪڻ ۽ صحيح طريقيڪار ٽيڪنڪ جي تصديق ڪري ٿو. ڪنٽرول معيار هن ڪٽ سان فراهم نه ڪيا ويا آهن. بهرحال، اهو سفارش ڪئي وئي آهي ته مثبت ۽ منفي ڪنٽرول کي سٺي ليبارٽري مشق جي طور تي جانچيو وڃي ته جيئن ٽيسٽ طريقيڪار جي تصديق ڪري سگهجي ۽ مناسب ٽيسٽ ڪارڪردگي جي تصديق ڪري سگهجي.

حدون

• COVID-19 IgG/IgM ريپڊ ٽيسٽ ڪيسٽ (WB/S/P) هڪ معيار فراهم ڪرڻ تائين محدود آهي

سڃاڻپ. ٽيسٽ لائن جي شدت ضروري طور تي رت ۾ اينٽي باڊي جي ڪنسنٽريشن سان لاڳاپيل ناهي. هن ٽيسٽ مان حاصل ڪيل نتيجا صرف تشخيص ۾ مدد لاءِ آهن. هر طبيب کي مريض جي تاريخ، جسماني نتيجن، ۽ ٻين تشخيصي طريقيڪار سان گڏ نتيجن جي تشريح ڪرڻ گهرجي.

• هڪ منفي ٽيسٽ جو نتيجو ظاهر ڪري ٿو ته ناول ڪورونا وائرس لاءِ اينٽي باڊيز يا ته موجود نه آهن يا ٽيسٽ ذريعي اڻ ڏٺل سطح تي آهن.

ڪارڪردگي جون خاصيتون

درستگي

CO VID-19 IgG/IgM ريپڊ ٽيسٽ جو خلاصو ڊيٽا هيٺ ڏنل آهي

IgG ٽيسٽ جي حوالي سان، اسان صحتيابي جي عرصي دوران 82 مريضن جي مثبت شرح کي ڳڻيو آهي.

ڪووڊ-19 آئي جي جي:

نتيجا 97.56٪ جي حساسيت پيدا ڪن ٿا.

IgM ٽيسٽ جي حوالي سان، نتيجو RT-PCR سان مقابلو.

ڪووڊ-19 آئي جي ايم:

نتيجن جي وچ ۾ هڪ شمارياتي مقابلو ڪيو ويو جنهن ۾ 88.61٪ جي حساسيت، 97.67٪ جي مخصوصيت ۽ 93.33٪ جي درستگي ملي.

ڪراس ري ايڪٽيويٽ ۽ مداخلت

1. ٽيسٽ سان ڪراس ري ايڪٽيوٽي لاءِ متعدي بيمارين جا ٻيا عام ڪارڻ ايجنٽ جائزو ورتا ويا. ٻين عام متعدي بيمارين جا ڪجهه مثبت نمونا ناول ڪورونا وائرس جي مثبت ۽ منفي نمونن ۾ شامل ڪيا ويا ۽ الڳ الڳ جانچيا ويا. HIV، HA^ HBsAg، HCV TP، HTIA^ CMV FLUA، FLUB، RSy MP، CP، HPIVs سان متاثر ٿيل مريضن جي نمونن سان ڪا به ڪراس ري ايڪٽيوٽي نه ڏٺي وئي.

2. ممڪن طور تي ڪراس-ري ايڪٽو اينڊوجينس مادا جن ۾ عام سيرم جزا شامل آهن، جهڙوڪ لپڊس، هيموگلوبن، بليروبن، کي نوول ڪورونا وائرس جي مثبت ۽ منفي نمونن ۾ اعليٰ ڪنسنٽريشن تي شامل ڪيو ويو ۽ الڳ الڳ جانچيو ويو.

ڊوائيس تي ڪا به ڪراس ري ايڪٽيوٽي يا مداخلت نه ڏٺي وئي.

3. ڪجهه ٻيا عام حياتياتي تجزيا ناول ڪورونا وائرس جي مثبت ۽ منفي نمونن ۾ شامل ڪيا ويا ۽ الڳ الڳ جانچيا ويا. هيٺ ڏنل جدول ۾ ڏنل سطحن تي ڪا به اهم مداخلت نه ڏٺي وئي.

ٻيهر پيدا ڪرڻ جي صلاحيت

ٽن طبي آفيس ليبارٽريز (POL) ۾ ناول ڪورونا وائرس IgG/IgM ريپڊ ٽيسٽ لاءِ ري پروڊيوسيبلٽي اسٽڊيز ڪيون ويون. هن مطالعي ۾ سٺ (60) ڪلينڪل سيرم نمونا، 20 منفي، 20 بارڊر لائن مثبت ۽ 20 مثبت، استعمال ڪيا ويا. هر نموني کي هر POL تي ٽن ڏينهن لاءِ ٽي ڀيرا هلايو ويو. انٽرا-اسائي معاهدي 100٪ هئا. انٽر-سائيٽ معاهدو 100٪ هو.