SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ

ਇਰਾਦਾ ਵਰਤੋਂ

ਦSARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟਇਹ ਮਨੁੱਖੀ ਓਰੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਸਵੈਬ ਵਿੱਚ SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਦੀ ਗੁਣਾਤਮਕ ਖੋਜ ਲਈ ਇੱਕ ਤੇਜ਼ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਇਮਯੂਨੋਐਸੇ ਹੈ। ਇਹ ਪਛਾਣ SARS-CoV-2 ਦੇ ਨਿਊਕਲੀਓਕੈਪਸੀਡ (N) ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਲਈ ਖਾਸ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ। ਇਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਿਭਿੰਨ ਨਿਦਾਨ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਨਾ ਹੈ।COVID-19ਲਾਗ।

ਪੈਕੇਜ ਨਿਰਧਾਰਨ

25 ਟੈਸਟ/ਪੈਕ, 50 ਟੈਸਟ/ਪੈਕ, 100 ਟੈਸਟ/ਪੈਕ

ਜਾਣ-ਪਛਾਣ

ਨਾਵਲ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ β ਜੀਨਸ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ।COVID-19ਇਹ ਇੱਕ ਤੀਬਰ ਸਾਹ ਦੀ ਛੂਤ ਵਾਲੀ ਬਿਮਾਰੀ ਹੈ।ਲੋਕ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਨਾਵਲ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਤੋਂ ਸੰਕਰਮਿਤ ਮਰੀਜ਼ ਸੰਕਰਮਣ ਦਾ ਮੁੱਖ ਸਰੋਤ ਹਨ; ਬਿਨਾਂ ਲੱਛਣ ਵਾਲੇ ਸੰਕਰਮਿਤ ਲੋਕ ਵੀ ਇੱਕ ਛੂਤ ਵਾਲਾ ਸਰੋਤ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ।ਮੌਜੂਦਾ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਵਿਗਿਆਨ ਜਾਂਚ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਪ੍ਰਫੁੱਲਤ ਹੋਣ ਦੀ ਮਿਆਦ 1 ਤੋਂ 14 ਦਿਨ ਹੈ, ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ 3 ਤੋਂ 7 ਦਿਨ। ਮੁੱਖ ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਵਿੱਚ ਬੁਖਾਰ, ਥਕਾਵਟ ਅਤੇ ਸੁੱਕੀ ਖੰਘ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਨੱਕ ਬੰਦ ਹੋਣਾ, ਵਗਦਾ ਨੱਕ, ਗਲੇ ਵਿੱਚ ਖਰਾਸ਼, ਮਾਇਲਜੀਆ ਅਤੇ ਦਸਤ ਕੁਝ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪਾਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।

ਰੀਏਜੈਂਟਸ

ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀ-SARS-CoV-2 ਨਿਊਕਲੀਓਕੈਪਸਿਡ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਕਣ ਅਤੇ ਐਂਟੀ-SARS-CoV-2 ਨਿਊਕਲੀਓਕੈਪਸਿਡ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਝਿੱਲੀ 'ਤੇ ਲੇਪਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ।

ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ

ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਟੈਸਟ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਇਸ ਪੈਕੇਜ ਇਨਸਰਟ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੀ ਸਾਰੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪੜ੍ਹੋ।

1. ਸਿਰਫ਼ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਵਰਤੋਂ ਲਈ। ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਦੀ ਮਿਤੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵਰਤੋਂ ਨਾ ਕਰੋ।

2. ਟੈਸਟ ਨੂੰ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹੋਣ ਤੱਕ ਸੀਲਬੰਦ ਥੈਲੀ ਵਿੱਚ ਹੀ ਰਹਿਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

3. ਸਾਰੇ ਨਮੂਨਿਆਂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਮੰਨਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਲਾਗ ਵਾਲੇ ਏਜੰਟ ਵਾਂਗ ਹੀ ਸੰਭਾਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

4. ਵਰਤੇ ਗਏ ਟੈਸਟ ਨੂੰ ਸਥਾਨਕ ਨਿਯਮਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਰੱਦ ਕਰ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

5. ਖੂਨੀ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਬਚੋ।

6. ਨਮੂਨੇ ਸੌਂਪਦੇ ਸਮੇਂ ਦਸਤਾਨੇ ਪਹਿਨੋ, ਰੀਐਜੈਂਟ ਝਿੱਲੀ ਨੂੰ ਛੂਹਣ ਤੋਂ ਬਚੋ ਅਤੇ ਨਮੂਨਾ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਭਰੋ।

ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਸਥਿਰਤਾ

ਜੇਕਰ ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਕਿਸੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਵੈਧਤਾ ਦੀ ਮਿਆਦ 18 ਮਹੀਨੇ ਹੈ

2-30℃। ਸੀਲਬੰਦ ਪਾਊਚ 'ਤੇ ਛਪੀ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਦੀ ਮਿਤੀ ਤੱਕ ਟੈਸਟ ਸਥਿਰ ਰਹਿੰਦਾ ਹੈ। ਵਰਤੋਂ ਤੱਕ ਟੈਸਟ ਸੀਲਬੰਦ ਪਾਊਚ ਵਿੱਚ ਹੀ ਰਹਿਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।.ਫ੍ਰੀਜ਼ ਨਾ ਕਰੋ।ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਦੀ ਤਾਰੀਖ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵਰਤੋਂ ਨਾ ਕਰੋ।

ਨਮੂਨਾ ਸੰਗ੍ਰਹਿ ਅਤੇ ਤਿਆਰੀ

1. ਗਲੇ ਦੇ સ્ત્રાવ ਨੂੰ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨਾ: ਮੂੰਹ ਤੋਂ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਗਲੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਿਰਜੀਵ ਸਵੈਬ ਪਾਓ, ਗਲੇ ਦੀ ਕੰਧ ਅਤੇ ਤਾਲੂ ਦੇ ਟੌਨਸਿਲਾਂ ਦੇ ਲਾਲ ਹੋਏ ਖੇਤਰ ਨੂੰ ਕੇਂਦਰਿਤ ਕਰੋ, ਦੁਵੱਲੇ ਫੈਰਨਜੀਅਲ ਟੌਨਸਿਲਾਂ ਅਤੇ ਪਿਛਲਾ ਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕੰਧ ਨੂੰ ਦਰਮਿਆਨੇ ਨਾਲ ਪੂੰਝੋ।

ਜ਼ਬਰਦਸਤੀ ਕਰੋ, ਜੀਭ ਨੂੰ ਛੂਹਣ ਤੋਂ ਬਚੋ ਅਤੇ ਸਵੈਬ ਕੱਢੋ।

2. ਨਮੂਨਾ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕਿੱਟ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਨਮੂਨਾ ਕੱਢਣ ਵਾਲੇ ਘੋਲ ਨਾਲ ਨਮੂਨੇ ਨੂੰ ਤੁਰੰਤ ਪ੍ਰੋਸੈਸ ਕਰੋ। ਜੇਕਰ ਇਸਨੂੰ ਤੁਰੰਤ ਪ੍ਰੋਸੈਸ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ, ਤਾਂ ਨਮੂਨੇ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸੁੱਕੀ, ਨਿਰਜੀਵ ਅਤੇ ਸਖ਼ਤੀ ਨਾਲ ਸੀਲ ਕੀਤੀ ਪਲਾਸਟਿਕ ਟਿਊਬ ਵਿੱਚ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਇਸਨੂੰ 2-8℃ 'ਤੇ 8 ਘੰਟਿਆਂ ਲਈ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ -70℃ 'ਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਲਈ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

3. ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ ਲਏ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਭੋਜਨ ਦੇ ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ ਨਾਲ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਦੂਸ਼ਿਤ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਜਾਂਚ ਲਈ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ। ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਚਿਪਚਿਪੇ ਜਾਂ ਇਕੱਠੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਵੈਬਾਂ ਤੋਂ ਇਕੱਠੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਜਾਂਚ ਲਈ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ। ਜੇਕਰ ਸਵੈਬ ਵੱਡੀ ਮਾਤਰਾ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਨਾਲ ਦੂਸ਼ਿਤ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਲਈ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ। ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਜਾਂਚ ਲਈ ਇਸ ਕਿੱਟ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਨਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਮੂਨੇ ਕੱਢਣ ਵਾਲੇ ਘੋਲ ਨਾਲ ਪ੍ਰੋਸੈਸ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ।

ਕਿੱਟ ਦੇ ਹਿੱਸੇ

ਸਮੱਗਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ

ਸਮੱਗਰੀ ਲੋੜੀਂਦੀ ਹੈ ਪਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ

ਨਿਰਧਾਰਨ25

ਟੈਸਟ/ਪੈਕ50

ਟੈਸਟ/ਪੈਕ100

ਟੈਸਟ/ਪੈਕਨਮੂਨਾ ਕੱਢਣਾ ਰੀਏਜੈਂਟ25 ਟੈਸਟ/ਪੈਕ50 ਟੈਸਟ/ਪੈਕ100 ਟੈਸਟ/ਪੈਕਨਮੂਨਾ ਕੱਢਣਾ

ਟਿਊਬ≥25 ਟੈਸਟ/ਪੈਕ≥50 ਟੈਸਟ/ਪੈਕ≥100 ਟੈਸਟ/ਪੈਕ ਹਦਾਇਤ ਵੇਖੋ

ਪੈਕੇਜ ਵੇਖੋ

ਪੈਕੇਜ ਵੇਖੋ

ਪੈਕੇਜ

ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼

ਟੈਸਟਿੰਗ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਟੈਸਟ, ਨਮੂਨਾ, ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਬਫਰ ਨੂੰ ਕਮਰੇ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ (15-30℃) ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹੋਣ ਦਿਓ।

1. ਸੀਲਬੰਦ ਫੋਇਲ ਪਾਊਚ ਵਿੱਚੋਂ ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ ਨੂੰ ਕੱਢੋ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ 15 ਮਿੰਟਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਵਰਤੋਂ। ਜੇਕਰ ਫੋਇਲ ਪਾਊਚ ਖੋਲ੍ਹਣ ਤੋਂ ਤੁਰੰਤ ਬਾਅਦ ਪਰਖ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਣਗੇ।

2. ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਨੂੰ ਵਰਕ ਸਟੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖੋ। ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਰੀਐਜੈਂਟ ਬੋਤਲ ਨੂੰ ਖੜ੍ਹਵੇਂ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਉਲਟਾ ਰੱਖੋ। ਬੋਤਲ ਨੂੰ ਨਿਚੋੜੋ ਅਤੇ ਸਾਰਾ ਘੋਲ (ਲਗਭਗ, 250μL) ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਵਿੱਚ ਟਿਊਬ ਦੇ ਕਿਨਾਰੇ ਨੂੰ ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਨਾਲ ਛੂਹੇ ਬਿਨਾਂ ਖੁੱਲ੍ਹ ਕੇ ਡਿੱਗਣ ਦਿਓ।

3. ਸਵੈਬ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਨੂੰ ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਵਿੱਚ ਰੱਖੋ। ਸਵੈਬ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਜੇਨ ਛੱਡਣ ਲਈ ਸਿਰ ਨੂੰ ਟਿਊਬ ਦੇ ਅੰਦਰ ਦਬਾਉਂਦੇ ਹੋਏ ਸਵੈਬ ਨੂੰ ਲਗਭਗ 10 ਸਕਿੰਟਾਂ ਲਈ ਘੁੰਮਾਓ।

4. ਸਵੈਬ ਨੂੰ ਕੱਢਦੇ ਸਮੇਂ, ਸਵੈਬ ਦੇ ਸਿਰ ਨੂੰ ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਦੇ ਅੰਦਰੋਂ ਨਿਚੋੜਦੇ ਹੋਏ, ਸਵੈਬ ਨੂੰ ਹਟਾਓ ਤਾਂ ਜੋ ਸਵੈਬ ਵਿੱਚੋਂ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਤਰਲ ਪਦਾਰਥ ਬਾਹਰ ਨਿਕਲ ਸਕੇ। ਆਪਣੇ ਬਾਇਓਹੈਜ਼ਰਡ ਵੇਸਟ ਡਿਸਪੋਜ਼ਲ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸਵੈਬ ਨੂੰ ਸੁੱਟ ਦਿਓ।

5. ਡ੍ਰੌਪਰ ਟਿਪ ਨੂੰ ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਦੇ ਉੱਪਰ ਫਿੱਟ ਕਰੋ। ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ ਨੂੰ ਸਾਫ਼ ਅਤੇ ਪੱਧਰੀ ਸਤ੍ਹਾ 'ਤੇ ਰੱਖੋ।

6. ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ ਘੋਲ ਦੀਆਂ 2 ਬੂੰਦਾਂ (ਲਗਭਗ, 65μL) ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪਾਓ ਅਤੇ ਫਿਰ ਟਾਈਮਰ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰੋ। ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਨਤੀਜਾ 20-30 ਮਿੰਟਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਪੜ੍ਹੋ, ਅਤੇ 30 ਮਿੰਟਾਂ ਬਾਅਦ ਪੜ੍ਹੇ ਗਏ ਨਤੀਜੇ ਅਵੈਧ ਹਨ।

ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ

ਕੰਟਰੋਲ ਲਾਈਨ ਖੇਤਰ (C) ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਰੰਗੀਨ ਲਾਈਨ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੀ ਹੈ। ਟੈਸਟ ਖੇਤਰ (T) ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਲਾਈਨ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੀ। ਇੱਕ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਮੌਜੂਦ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਜਾਂ ਟੈਸਟ ਦੇ ਖੋਜਣਯੋਗ ਪੱਧਰ ਤੋਂ ਹੇਠਾਂ ਮੌਜੂਦ ਹੈ।

ਸਕਾਰਾਤਮਕਨਤੀਜਾ:

ਦੋ ਲਾਈਨਾਂ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਇੱਕ ਰੰਗੀਨ ਲਾਈਨ ਕੰਟਰੋਲ ਖੇਤਰ (C) ਵਿੱਚ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਹੋਰ ਸਪੱਸ਼ਟ ਰੰਗੀਨ ਲਾਈਨ ਟੈਸਟ ਖੇਤਰ (T) ਵਿੱਚ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ SARS-CoV-2 ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ।

ਅਵੈਧ ਨਤੀਜਾ:

ਕੰਟਰੋਲ ਲਾਈਨ ਦਿਖਾਈ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦੀ। ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਨਮੂਨਾ ਵਾਲੀਅਮ ਜਾਂ ਗਲਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਤਮਕ ਤਕਨੀਕਾਂ ਕੰਟਰੋਲ ਲਾਈਨ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸੰਭਾਵਿਤ ਕਾਰਨ ਹਨ। ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰੋ ਅਤੇ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਟੈਸਟ ਨਾਲ ਟੈਸਟ ਦੁਹਰਾਓ। ਜੇਕਰ ਸਮੱਸਿਆ ਬਣੀ ਰਹਿੰਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਤੁਰੰਤ ਟੈਸਟ ਕਿੱਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਬੰਦ ਕਰੋ ਅਤੇ ਆਪਣੇ ਸਥਾਨਕ ਵਿਤਰਕ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ।

ਨੋਟ:

ਟੈਸਟ ਲਾਈਨ ਖੇਤਰ (T) ਵਿੱਚ ਰੰਗ ਦੀ ਤੀਬਰਤਾ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹੋਵੇਗੀ। ਇਸ ਲਈ, ਟੈਸਟ ਲਾਈਨ ਖੇਤਰ (T) ਵਿੱਚ ਰੰਗ ਦੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਰੰਗ ਨੂੰ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਮੰਨਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਗੁਣਵੱਤਾ ਕੰਟਰੋਲ

• ਟੈਸਟ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਨਿਯੰਤਰਣ ਖੇਤਰ (C) ਵਿੱਚ ਦਿਖਾਈ ਦੇਣ ਵਾਲੀ ਇੱਕ ਰੰਗੀਨ ਲਾਈਨ ਨੂੰ ਇੱਕ ਅੰਦਰੂਨੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਢੁਕਵੀਂ ਝਿੱਲੀ ਦੇ ਵਿਕਿੰਗ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਦਾ ਹੈ।
• ਇਸ ਕਿੱਟ ਨਾਲ ਨਿਯੰਤਰਣ ਮਾਪਦੰਡ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਹਨ; ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਹ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਟੈਸਟ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨ ਅਤੇ ਸਹੀ ਟੈਸਟ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਚੰਗੀ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਅਭਿਆਸ ਵਜੋਂ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਅਤੇ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇ।

ਸੀਮਾਵਾਂਟੈਸਟ ਦਾ

1. SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ ਸਿਰਫ਼ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਹੈ। ਇਸ ਟੈਸਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਓਰੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਸਵੈਬ ਵਿੱਚ SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਦੀ ਖੋਜ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਗੁਣਾਤਮਕ ਟੈਸਟ ਦੁਆਰਾ ਨਾ ਤਾਂ ਮਾਤਰਾਤਮਕ ਮੁੱਲ ਅਤੇ ਨਾ ਹੀ SARS-CoV-2 ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਿੱਚ ਵਾਧੇ ਦੀ ਦਰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।
2. ਟੈਸਟ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਵੈਬ ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਗਲਤ ਨਮੂਨਾ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਦੇ ਸਟੋਰੇਜ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਗਲਤ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਆ ਸਕਦੇ ਹਨ।
3. SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ ਸਿਰਫ਼ ਵਿਹਾਰਕ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਵਿਹਾਰਕ SARS-CoV-2 ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਸਟ੍ਰੇਨ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ SARS-CoV-2 ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦੇਵੇਗੀ।
4. ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸਾਰੇ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਟੈਸਟਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਸਾਰੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਡਾਕਟਰ ਕੋਲ ਉਪਲਬਧ ਹੋਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
5. ਇਸ ਕਿੱਟ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਏ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ PCR ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਸਵੈਬ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ SARS-CoV-2 ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਕਾਫ਼ੀ ਨਹੀਂ ਹੈ ਜਾਂ ਟੈਸਟ ਦੇ ਖੋਜਣਯੋਗ ਪੱਧਰ ਤੋਂ ਹੇਠਾਂ ਹੈ ਤਾਂ ਇੱਕ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
6. ਸਵੈਬ ਨਮੂਨੇ 'ਤੇ ਜ਼ਿਆਦਾ ਖੂਨ ਜਾਂ ਬਲਗ਼ਮ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਵਿਘਨ ਪਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਗਲਤ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ ਦੇ ਸਕਦਾ ਹੈ।
7. SARS-CoV-2 ਲਈ ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ ਐਂਥਰ ਪੈਥੋਜਨ ਨਾਲ ਇੱਕ ਅੰਤਰੀਵ ਸਹਿ-ਸੰਕਰਮਣ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ ਇੱਕ ਅਣਚਾਹੇ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਦੀ ਲਾਗ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
8. ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ SARS-CoV-2 ਦੀ ਲਾਗ ਨੂੰ ਰੱਦ ਨਹੀਂ ਕਰਦੇ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਜੋ ਵਾਇਰਸ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਰਹੇ ਹਨ। ਇਹਨਾਂ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਲਾਗ ਨੂੰ ਰੱਦ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਅਣੂ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਨਾਲ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਟੈਸਟਿੰਗ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
9. ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਗੈਰ-SARS-CoV-2 ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਸਟ੍ਰੇਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ HKU1, NL63, OC43, ਜਾਂ 229E ਨਾਲ ਮੌਜੂਦਾ ਲਾਗ ਕਾਰਨ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ।
10. ਐਂਟੀਜੇਨ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ SARS-CoV-2 ਦੀ ਲਾਗ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਜਾਂ ਬਾਹਰ ਕੱਢਣ ਜਾਂ ਲਾਗ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਆਧਾਰ ਵਜੋਂ ਨਹੀਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ।
11. ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਰੀਐਜੈਂਟ ਵਿੱਚ ਵਾਇਰਸ ਨੂੰ ਮਾਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ 100% ਵਾਇਰਸ ਨੂੰ ਅਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦਾ। ਵਾਇਰਸ ਨੂੰ ਅਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਕਰਨ ਦੇ ਤਰੀਕੇ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ: WHO/CDC ਦੁਆਰਾ ਕਿਹੜੇ ਤਰੀਕੇ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਜਾਂ ਇਸਨੂੰ ਸਥਾਨਕ ਨਿਯਮਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਸੰਭਾਲਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਦੇ ਗੁਣ

ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾਅਤੇਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ

SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਮੂਨਿਆਂ ਨਾਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ ਲਈ PCR ਨੂੰ ਸੰਦਰਭ ਵਿਧੀ ਵਜੋਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਜੇਕਰ PCR ਨੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ ਦਰਸਾਇਆ ਤਾਂ ਨਮੂਨਿਆਂ ਨੂੰ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਸੀ।

ਸਾਪੇਖਿਕ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ: 95.0%(95%CI*:83.1%-99.4%)

ਸਾਪੇਖਿਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ: 99.2%(95%CI*:97.6%-99.8%)

*ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅੰਤਰਾਲ

ਖੋਜ ਸੀਮਾ

ਜਦੋਂ ਵਾਇਰਸ ਦੀ ਮਾਤਰਾ 400TCID ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੁੰਦੀ ਹੈ₅₀/ml, ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਖੋਜ ਦਰ 95% ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਵਾਇਰਸ ਦੀ ਸਮੱਗਰੀ 200TCID ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।₅₀/ml, ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਖੋਜ ਦਰ 95% ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਖੋਜ ਸੀਮਾ 400TCID ਹੈ₅₀/ ਮਿ.ਲੀ.

ਸ਼ੁੱਧਤਾ

ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਲਈ ਲਗਾਤਾਰ ਤਿੰਨ ਬੈਚਾਂ ਦੇ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਗਈ। ਇੱਕੋ ਹੀ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਲਗਾਤਾਰ 10 ਵਾਰ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਦੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਬੈਚਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਗਈ, ਅਤੇ ਨਤੀਜੇ ਸਾਰੇ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਸਨ। ਇੱਕੋ ਹੀ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਲਗਾਤਾਰ 10 ਵਾਰ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਦੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਬੈਚਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਗਈ, ਅਤੇ ਨਤੀਜੇ ਸਾਰੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸਨ।

ਹੁੱਕ ਪ੍ਰਭਾਵ

ਜਦੋਂ ਜਾਂਚ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ ਵਾਇਰਸ ਦੀ ਮਾਤਰਾ 4.0*10 ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਜਾਂਦੀ ਹੈ⁵ਟੀਸੀਆਈਡੀ₅₀/ml, ਟੈਸਟ ਦਾ ਨਤੀਜਾ ਅਜੇ ਵੀ HOOK ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਉਂਦਾ।

ਕਰਾਸ-ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲਤਾ

ਕਿੱਟ ਦੀ ਕਰਾਸ-ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਹੇਠ ਦਿੱਤੇ ਨਮੂਨੇ ਨਾਲ ਕੋਈ ਕਰਾਸ-ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲਤਾ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਈ।

Iਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ

ਹੇਠ ਲਿਖੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ 'ਤੇ ਪਦਾਰਥ ਦੇ ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਰੁਕਾਵਟ ਨਹੀਂ ਆਉਂਦੀ:

ਬਾਈਬਲ ਵਿਗਿਆਨ

1.ਵੇਇਸ ਐਸਆਰ, ਲੀਬੋਵਿਟਜ਼ ਜੇਜ਼ੈੱਡ. ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਪੈਥੋਜੇਨੇਸਿਸ। ਐਡ ਵਾਇਰਸ ਰੇਸ 2011; 81: 85-164
2. ਕੁਈ ਜੇ, ਲੀ ਐਫ, ਸ਼ੀ ਜ਼ੈੱਡਐਲ. ਰੋਗਜਨਕ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਦੀ ਉਤਪਤੀ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ। ਨੈਟ ਰੇਵ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਓਲ 2019; 17: 181-192।
3.ਸੂ ਐਸ, ਵੋਂਗ ਜੀ, ਸ਼ੀ ਡਬਲਯੂ, ਆਦਿ। ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਵਿਗਿਆਨ, ਜੈਨੇਟਿਕ ਪੁਨਰ-ਸੰਯੋਜਨ, ਅਤੇ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਦਾ ਰੋਗਜਨਨ। ਟ੍ਰੈਂਡਸਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਓਲ 2016;24:490-502।