COVID-19 IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്

പ്രൊഫഷണൽ, ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം.

ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്

ദിCOVID-19 IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്കോവിഡ് -19 അണുബാധയുണ്ടെന്ന് സംശയിക്കുന്ന വ്യക്തികളിൽ നിന്നുള്ള മുഴുവൻ രക്തത്തിലോ, സെറത്തിലോ, പ്ലാസ്മയിലോ ഉള്ള SARS-CoV-2 വൈറസിനെതിരായ IgG, IgM ആന്റിബോഡികളുടെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത ഒരു ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോഅസെയാണ് ഇത്.

SARS-CoV-2 അണുബാധയുണ്ടെന്ന് സംശയിക്കുന്ന രോഗികളുടെ ക്ലിനിക്കൽ അവതരണവും മറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശോധനകളുടെ ഫലങ്ങളും സംയോജിപ്പിച്ച് രോഗനിർണ്ണയം നടത്തുന്നതിനുള്ള ഒരു സഹായമാണ് CO VID-19 IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്. നോവൽ കൊറോണ വൈറസിന്റെ നെഗറ്റീവ് ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് പരിശോധനയുള്ള സംശയിക്കപ്പെടുന്ന കേസുകൾക്ക് ഒരു അനുബന്ധ പരിശോധന സൂചകമായി അല്ലെങ്കിൽ സംശയിക്കപ്പെടുന്ന കേസുകളിൽ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് പരിശോധനയുമായി സംയോജിച്ച് ഉപയോഗിക്കാൻ ഇത് നിർദ്ദേശിക്കുന്നു. SARS-CoV-2 അണുബാധ നിർണ്ണയിക്കുന്നതിനോ ഒഴിവാക്കുന്നതിനോ അണുബാധയുടെ അവസ്ഥ അറിയിക്കുന്നതിനോ ആന്റിബോഡി പരിശോധനയിൽ നിന്നുള്ള ഫലങ്ങൾ മാത്രം അടിസ്ഥാനമായി ഉപയോഗിക്കരുത്.

നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ SARS-CoV-2 അണുബാധയെ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല, പ്രത്യേകിച്ച് അറിയപ്പെടുന്ന രോഗബാധിതരുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തിയവരിലോ അല്ലെങ്കിൽ സജീവമായ അണുബാധ കൂടുതലുള്ള പ്രദേശങ്ങളിലോ. ഈ വ്യക്തികളിൽ അണുബാധ ഒഴിവാക്കാൻ മോളിക്യുലാർ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക്സിനൊപ്പം തുടർ പരിശോധന പരിഗണിക്കണം.

SARS-CoV-2 അല്ലാത്ത കൊറോണ വൈറസ് വകഭേദങ്ങളുമായുള്ള മുൻകാല അല്ലെങ്കിൽ നിലവിലുള്ള അണുബാധ മൂലമാകാം പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ.

ഈ പരിശോധന ക്ലിനിക്കൽ ലബോറട്ടറികളിലോ പോയിന്റ് ഓഫ് കെയറിലെ ആരോഗ്യ പ്രവർത്തകർക്കോ ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്, വീട്ടുപയോഗത്തിനല്ല. ദാനം ചെയ്ത രക്തം പരിശോധിക്കുന്നതിന് ഈ പരിശോധന ഉപയോഗിക്കരുത്.

സംഗ്രഹം

നോവൽ കൊറോണ വൈറസുകൾ പി ജനുസ്സിൽ പെടുന്നു.കോവിഡ് 19ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ ഒരു പകർച്ചവ്യാധിയാണ്. ആളുകൾക്ക് പൊതുവെ രോഗസാധ്യത കൂടുതലാണ്. നിലവിൽ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ബാധിച്ച രോഗികളാണ് അണുബാധയുടെ പ്രധാന ഉറവിടം; രോഗലക്ഷണങ്ങളില്ലാത്ത കുത്തിവയ്പ്പ് ലഭിച്ച ആളുകളും പകർച്ചവ്യാധിയുടെ ഉറവിടമാകാം. നിലവിലെ എപ്പിഡെമോളജിക്കൽ അന്വേഷണത്തിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, ഇൻകുബേഷൻ കാലയളവ് 1 മുതൽ 14 ദിവസം വരെയാണ്, കൂടുതലും 3 മുതൽ 7 ദിവസം വരെയാണ്. പനി, ക്ഷീണം, വരണ്ട ചുമ എന്നിവയാണ് പ്രധാന പ്രകടനങ്ങൾ. മൂക്കൊലിപ്പ്, മൂക്കൊലിപ്പ്, തൊണ്ടവേദന, മ്യാൽജിയ, വയറിളക്കം എന്നിവ ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ കാണപ്പെടുന്നു.

SARS-CoV2 വൈറസ് ഒരു ജീവിയെ ബാധിക്കുമ്പോൾ, വൈറസിന്റെ ജനിതക വസ്തുവായ RNA ആണ് ആദ്യം കണ്ടെത്താവുന്ന മാർക്കർ. SARS-CoV-2 ന്റെ വൈറൽ ലോഡ് പ്രൊഫൈൽ ഇൻഫ്ലുവൻസയുടേതിന് സമാനമാണ്, ഇത് രോഗലക്ഷണങ്ങൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്ന സമയത്ത് പരമാവധി എത്തുകയും പിന്നീട് കുറയാൻ തുടങ്ങുകയും ചെയ്യുന്നു. അണുബാധയ്ക്ക് ശേഷം രോഗ ഗതി വികസിക്കുമ്പോൾ, മനുഷ്യന്റെ രോഗപ്രതിരോധ സംവിധാനം ആന്റിബോഡികൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കും, അവയിൽ IgM അണുബാധയ്ക്ക് ശേഷം ശരീരം ഉൽ‌പാദിപ്പിക്കുന്ന ആദ്യകാല ആന്റിബോഡിയാണ്, ഇത് അണുബാധയുടെ നിശിത ഘട്ടത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. SARS-CoV2 ലേക്കുള്ള IgG ആന്റിബോഡികൾ അണുബാധയ്ക്ക് ശേഷം പിന്നീട് കണ്ടെത്താനാകും. IgG, IgM എന്നിവയ്ക്കുള്ള പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ അണുബാധയ്ക്ക് ശേഷം ഉണ്ടാകാം, ഇത് നിശിതമോ സമീപകാല അണുബാധയോ സൂചിപ്പിക്കാം. IgG അണുബാധയുടെ സുഖം പ്രാപിക്കുന്ന ഘട്ടത്തെയോ മുൻകാല അണുബാധയുടെ ചരിത്രത്തെയോ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

എന്നിരുന്നാലും, IgM, IgG എന്നിവയ്ക്ക് വൈറസ് അണുബാധ മുതൽ ആന്റിബോഡി ഉത്പാദനം വരെയുള്ള ഒരു വിൻഡോ പിരീഡ് ഉണ്ട്, രോഗം ആരംഭിച്ച് നിരവധി ദിവസങ്ങൾക്ക് ശേഷമാണ് IgM പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നത്, അതിനാൽ അവയുടെ കണ്ടെത്തൽ പലപ്പോഴും ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് കണ്ടെത്തലിനേക്കാൾ പിന്നിലാണ്, കൂടാതെ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് കണ്ടെത്തലിനേക്കാൾ സെൻസിറ്റീവ് കുറവാണ്. ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ പരിശോധനകൾ നെഗറ്റീവ് ആകുകയും ശക്തമായ എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ ലിങ്ക് ഉള്ളതുമായ സന്ദർഭങ്ങളിൽകോവിഡ് 19അണുബാധ, ജോടിയാക്കിയ സെറം സാമ്പിളുകൾ (അക്യൂട്ട്, കംവാലസെന്റ് ഘട്ടത്തിൽ) രോഗനിർണയത്തെ സഹായിച്ചേക്കാം.

തത്വം

മനുഷ്യ രക്തത്തിലെയും സെറത്തിലെയും പ്ലാസ്മയിലെയും നോവൽ കൊറോണ വൈറസിലേക്കുള്ള ആന്റിബോഡികൾ (IgG, IgM) കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ഒരു ഗുണപരമായ മെംബ്രൻ സ്ട്രിപ്പ് അധിഷ്ഠിത ഇമ്മ്യൂണോഅസെയാണ് COVID-19 IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (WB/S/P). പരിശോധനാ കാസറ്റിൽ ഇവ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു::1) കൊളോയിഡ് സ്വർണ്ണം (നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് സി) ചേർത്ത് നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് റീകോമ്പിനന്റ് എൻവലപ്പ് ആന്റിജനുകൾ അടങ്ങിയ ബർഗണ്ടി നിറമുള്ള കോയുഗേറ്റ് പാഡ്.两ugates), 2) രണ്ട് ടെസ്റ്റ് ലൈനുകളും (IgG, IgM ലൈനുകൾ) ഒരു കൺട്രോൾ ലൈനും (C ലൈൻ) അടങ്ങുന്ന ഒരു നൈട്രോസെല്ലുലോസ് മെംബ്രൻ സ്ട്രിപ്പ്. IgM ലൈൻ മൗസ് ആന്റി-ഹ്യൂമൻ IgM ആന്റിബോഡി ഉപയോഗിച്ച് പ്രീ-കോട്ട് ചെയ്തിരിക്കുന്നു, ടെസ്റ്റ് കാസറ്റിന്റെ സാമ്പിൾ കിണറിലേക്ക് മതിയായ അളവിലുള്ള ലെസ്റ്റ് സ്പെസിമെൻ വിതരണം ചെയ്യുമ്പോൾ IgG ലൈൻ മൗസ് ആന്റി-ഹ്യൂമൻ IgG ആന്റിബോഡി ഉപയോഗിച്ച് പൂശുന്നു. കാസറ്റിലുടനീളം കാപ്പിലറി പ്രവർത്തനത്തിലൂടെ സ്പെസിമെൻ മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുന്നു. IgM ആന്റി-നോവൽ കൊറോണ വൈറസ്, മാതൃകയിൽ ഉണ്ടെങ്കിൽ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് കോയിയുഗേറ്റുകളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കും. തുടർന്ന് IgM ബാൻഡിൽ പ്രീ-കോട്ട് ചെയ്ത റിയാജന്റ് ഇമ്മ്യൂണോകോംപ്ലക്സ് പിടിച്ചെടുക്കുന്നു, ഇത് ഒരു ബർഗണ്ടി നിറമുള്ള IgM ലൈൻ രൂപപ്പെടുത്തുന്നു, ഇത് ഒരു നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് IgM പോസിറ്റീവ് ടെസ്റ്റ് ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. മാതൃകയിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന IgG ആന്റി-നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് കൺജഗേറ്റുകളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കും. തുടർന്ന് IgG ലൈനിൽ പൂശിയ റിയാജന്റ് ഇമ്മ്യൂണോകോംപ്ലക്സിനെ പിടിച്ചെടുക്കുന്നു, ഒരു ബർഗണ്ടി നിറമുള്ള IgG ലൈൻ രൂപപ്പെടുത്തുന്നു, ഇത് ഒരു നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് IgG പോസിറ്റീവ് ടെസ്റ്റ് ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ഏതെങ്കിലും T ലൈനുകളുടെ (IgG, IgM) അഭാവം സൂചിപ്പിക്കുന്നത്

നെഗറ്റീവ് ഫലം. ഒരു നടപടിക്രമ നിയന്ത്രണമായി പ്രവർത്തിക്കുന്നതിന്, നിയന്ത്രണ രേഖ മേഖലയിൽ എല്ലായ്പ്പോഴും ഒരു നിറമുള്ള രേഖ ദൃശ്യമാകും, ഇത് മാതൃകയുടെ ശരിയായ അളവ് ചേർത്തിട്ടുണ്ടെന്നും മെംബ്രൺ വിക്കിംഗ് സംഭവിച്ചിട്ടുണ്ടെന്നും സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും

• ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം.
• ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ വിദഗ്ധർക്കും പ്രൊഫഷണലുകൾക്കും പോയിന്റ് ഓഫ് കെയർ സൈറ്റുകൾ.

•കാലാവധി കഴിഞ്ഞാൽ ഉപയോഗിക്കരുത്.

• പരിശോധന നടത്തുന്നതിന് മുമ്പ് ഈ ലഘുലേഖയിലെ എല്ലാ വിവരങ്ങളും ദയവായി വായിക്കുക. •പരീക്ഷണ കാസറ്റ് ഉപയോഗം വരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ തന്നെ തുടരണം.

•എല്ലാ സാമ്പിളുകളും അപകടകരമാകാൻ സാധ്യതയുള്ളതായി കണക്കാക്കുകയും ഒരു പകർച്ചവ്യാധി ഏജന്റിന്റെ അതേ രീതിയിൽ കൈകാര്യം ചെയ്യുകയും വേണം.

•ഉപയോഗിച്ച ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഫെഡറൽ, സംസ്ഥാന, പ്രാദേശിക നിയന്ത്രണങ്ങൾ അനുസരിച്ച് ഉപേക്ഷിക്കണം.

ഘടന

പരിശോധനയിൽ മൗസ് ആന്റി-ഹ്യൂമൻ IgM ആന്റിബോഡിയും മൗസ് ആന്റി-ഹ്യൂമൻ IgG ആന്റിബോഡിയും കൊണ്ട് പൊതിഞ്ഞ ഒരു മെംബ്രൻ സ്ട്രിപ്പ് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.

ടെസ്റ്റ് ലൈൻ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് റീകോമ്പിനന്റ് ആന്റിജനുമായി ബന്ധിപ്പിച്ച കൊളോയ്ഡൽ സ്വർണ്ണം അടങ്ങിയ ഒരു ഡൈ പാഡ്. പരിശോധനകളുടെ അളവ് ലേബലിംഗിൽ അച്ചടിച്ചിട്ടുണ്ട്.

നൽകിയിരിക്കുന്ന വസ്തുക്കൾ

• ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് • പാക്കേജ് ഇൻസേർട്ട്
• ബഫർ • ഡ്രോപ്പർ
• ലാൻസെറ്റ്

ആവശ്യമായ വസ്തുക്കൾ പക്ഷേ നൽകിയിട്ടില്ല

•മാതൃക ശേഖരണ കണ്ടെയ്നർ • ടൈമർ

സംഭരണവും സ്ഥിരതയും

• സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ (4-30″Cor 40-86°F) താപനിലയിൽ പായ്ക്ക് ചെയ്ത നിലയിൽ സൂക്ഷിക്കുക. ലേബലിംഗിൽ അച്ചടിച്ച കാലഹരണ തീയതിക്കുള്ളിൽ കിറ്റ് സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്.

•പൗച്ച് തുറന്നുകഴിഞ്ഞാൽ, ഒരു മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ലെസ്റ്റ് ഉപയോഗിക്കണം. ചൂടുള്ളതും ഈർപ്പമുള്ളതുമായ അന്തരീക്ഷത്തിൽ ദീർഘനേരം എക്സ്പോഷർ ചെയ്യുന്നത് ഉൽപ്പന്നം കേടുവരുത്തും.

•LOT ഉം കാലഹരണ തീയതിയും SPECIMEN എന്ന ലേബലിൽ അച്ചടിച്ചിരുന്നു.

•ഈ പരിശോധന ഉപയോഗിച്ച് മുഴുവൻ രക്തം/സെറം/പ്ലാസ്മ സാമ്പിളുകളും പരിശോധിക്കാം.

• പതിവ് ക്ലിനിക്കൽ ലബോറട്ടറി നടപടിക്രമങ്ങൾ പാലിച്ചുകൊണ്ട് മുഴുവൻ രക്തം, സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ സാമ്പിളുകൾ ശേഖരിക്കുന്നതിന്.

•ഹീമോലിസിസ് ഒഴിവാക്കാൻ രക്തത്തിൽ നിന്ന് സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ എത്രയും വേഗം വേർതിരിക്കുക. ഹീമോലിസിസ് ചെയ്യാത്ത വ്യക്തമായ മാതൃകകൾ മാത്രം ഉപയോഗിക്കുക.

• ഉടനടി പരിശോധിച്ചില്ലെങ്കിൽ 2-8 °C (36-46T) താപനിലയിൽ സാമ്പിളുകൾ സൂക്ഷിക്കുക. 7 ദിവസം വരെ 2-8 °C താപനിലയിൽ സാമ്പിളുകൾ സൂക്ഷിക്കുക. കൂടുതൽ നേരം സൂക്ഷിക്കാൻ സാമ്പിളുകൾ -20 °C (-4°F) താപനിലയിൽ ഫ്രീസ് ചെയ്യണം. മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിളുകളും ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്.、,

• ഒന്നിലധികം ഫ്രീസ്-ഥാ സൈക്കിളുകൾ ഒഴിവാക്കുക, പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ്, ഫ്രീസ് ചെയ്ത മാതൃകകൾ സാവധാനം മുറിയിലെ താപനിലയിലേക്ക് കൊണ്ടുവന്ന് സൌമ്യമായി ഇളക്കുക.

ദൃശ്യമായ കണികകൾ അടങ്ങിയ മാതൃകകൾ പരിശോധിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് സെൻട്രിഫ്യൂഗേഷൻ വഴി വ്യക്തമാക്കണം.

• ഫല വ്യാഖ്യാനത്തിൽ ഇടപെടൽ ഒഴിവാക്കാൻ ഗ്രോസ് ലിപ്പീമിയ ഗ്രോസ് ഹീമോലിസിസ് അല്ലെങ്കിൽ ടർബിഡിറ്റി കാണിക്കുന്ന സാമ്പിളുകൾ ഉപയോഗിക്കരുത്.

പരീക്ഷാ നടപടിക്രമം

പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ്, പരീക്ഷണ ഉപകരണവും സാമ്പിളുകളും താപനിലയിലേക്ക് (15-30 C അല്ലെങ്കിൽ 59-86 T) സന്തുലിതമാക്കാൻ അനുവദിക്കുക.

1. സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ നിന്ന് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് നീക്കം ചെയ്യുക.
2. ഡ്രോപ്പർ ലംബമായി പിടിച്ച് 1 തുള്ളി (ഏകദേശം 10 ul) മാതൃക സ്പെസിമെൻ കിണറിന്റെ (S) മുകൾ ഭാഗത്തേക്ക് മാറ്റുക, വായു കുമിളകൾ ഇല്ലെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക. മികച്ച കൃത്യതയ്ക്കായി, 10 ul വോളിയം നൽകാൻ കഴിയുന്ന ഒരു പൈപ്പറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് മാതൃക കൈമാറുക. താഴെയുള്ള ചിത്രം കാണുക.
3. പിന്നെ, സ്പെസിമെൻ കിണറിലേക്ക് (എസ്) 2 തുള്ളി (ഏകദേശം 70 ul) ബഫർ ഉടൻ ചേർക്കുക.
4. ടൈമർ ആരംഭിക്കുക.
5. നിറമുള്ള വരകൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടാൻ. 15 മിനിറ്റിനു ശേഷം പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ വ്യാഖ്യാനിക്കുക. 20 മിനിറ്റിനു ശേഷം ഫലങ്ങൾ വായിക്കരുത്.

മാതൃകയ്ക്കുള്ള ഏരിയ

(ചിത്രം റഫറൻസിനായി മാത്രമാണ്, ദയവായി മെറ്റീരിയൽ ഒബ്ജക്റ്റ് പരാമർശിക്കുക.)

ഫലങ്ങളുടെ വ്യാഖ്യാനം

ആന്റിബോഡികൾ. IgM ടെസ്റ്റ് ലൈനിന്റെ രൂപം നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് നിർദ്ദിഷ്ട IgM ആന്റിബോഡികളുടെ സാന്നിധ്യത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. IgG ഉം IgM ലൈനുകളും പ്രത്യക്ഷപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ, അത് നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് നിർദ്ദിഷ്ട IgG ഉം IgM ആന്റിബോഡികളുടെയും സാന്നിധ്യത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

നെഗറ്റീവ്:നിയന്ത്രണ മേഖലയിൽ (C) ഒരു നിറമുള്ള രേഖ ദൃശ്യമാകുന്നു, ടെസ്റ്റ് ലൈൻ മേഖലയിൽ വ്യക്തമായ നിറമുള്ള രേഖ ദൃശ്യമാകുന്നില്ല.

അസാധുവാണ്:കൺട്രോൾ ലൈൻ ദൃശ്യമാകുന്നില്ല. സ്പെസിമെൻ വോളിയത്തിന്റെ അപര്യാപ്തതയോ തെറ്റായ നടപടിക്രമ സാങ്കേതിക വിദ്യകളോ ആണ് fbr കൺട്രോൾ ലൈൻ പരാജയപ്പെടാനുള്ള ഏറ്റവും സാധ്യതയുള്ള കാരണങ്ങൾ. നടപടിക്രമം അവലോകനം ചെയ്ത് ഒരു പുതിയ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് പരിശോധന ആവർത്തിക്കുക. പ്രശ്നം തുടരുകയാണെങ്കിൽ, ഉടൻ തന്നെ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർത്തി നിങ്ങളുടെ പ്രാദേശിക വിതരണക്കാരനെ ബന്ധപ്പെടുക.

ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം

പരിശോധനയിൽ ഒരു നടപടിക്രമ നിയന്ത്രണം ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. നിയന്ത്രണ മേഖലയിൽ (C) ദൃശ്യമാകുന്ന ഒരു നിറമുള്ള വര ഒരു ആന്തരിക നടപടിക്രമ നിയന്ത്രണമായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. ഇത് മതിയായ മാതൃക വോളിയം, മതിയായ മെംബ്രൺ വിക്കിംഗ്, ശരിയായ നടപടിക്രമ സാങ്കേതികത എന്നിവ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു. നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഈ കിറ്റിനൊപ്പം നൽകിയിട്ടില്ല. എന്നിരുന്നാലും, പരിശോധനാ നടപടിക്രമം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനും ശരിയായ പരിശോധനാ പ്രകടനം പരിശോധിക്കുന്നതിനും നല്ല ലബോറട്ടറി പരിശീലനമായി പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് നിയന്ത്രണങ്ങൾ പരീക്ഷിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

പരിമിതികൾ

• COVID-19 IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (WB/S/P) ഗുണപരമായ പരിശോധന നൽകാൻ മാത്രമായി പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.

കണ്ടെത്തൽ. പരിശോധനാ രേഖയുടെ തീവ്രത രക്തത്തിലെ ആന്റിബോഡിയുടെ സാന്ദ്രതയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കണമെന്നില്ല. ഈ പരിശോധനയിൽ നിന്ന് ലഭിക്കുന്ന ഫലങ്ങൾ രോഗനിർണയത്തിന് ഒരു സഹായമായി മാത്രം ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്. ഓരോ ഡോക്ടറും രോഗിയുടെ ചരിത്രം, ശാരീരിക കണ്ടെത്തലുകൾ, മറ്റ് രോഗനിർണയ നടപടിക്രമങ്ങൾ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ഫലങ്ങൾ വ്യാഖ്യാനിക്കണം.

•നെഗറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലം സൂചിപ്പിക്കുന്നത് നോവൽ കൊറോണ വൈറസിനുള്ള ആന്റിബോഡികൾ നിലവിലില്ല അല്ലെങ്കിൽ പരിശോധനയിൽ കണ്ടെത്താനാകാത്ത തലങ്ങളിലാണ് എന്നാണ്.

പ്രകടന സവിശേഷതകൾ

കൃത്യത

CO VID-19 IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റിന്റെ സംഗ്രഹ ഡാറ്റ താഴെ കൊടുക്കുന്നു.

IgG പരിശോധനയെ സംബന്ധിച്ചിടത്തോളം, സുഖം പ്രാപിക്കുന്ന കാലയളവിൽ 82 രോഗികളുടെ പോസിറ്റീവ് നിരക്ക് ഞങ്ങൾ കണക്കാക്കിയിട്ടുണ്ട്.

കോവിഡ്-19 ഐജിജി:

ഫലങ്ങൾ 97.56% സംവേദനക്ഷമത നൽകുന്നു.

IgM പരിശോധനയെ സംബന്ധിച്ചിടത്തോളം, RT-PCR-മായി ഫല താരതമ്യം.

കോവിഡ്-19 ഐജിഎം:

88.61% സംവേദനക്ഷമതയും 97.67% സവിശേഷതയും 93.33% കൃത്യതയും നൽകുന്ന ഫലങ്ങൾ തമ്മിൽ ഒരു സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് താരതമ്യം നടത്തി.

ക്രോസ്-റിയാക്റ്റിവിറ്റിയും ഇടപെടലും

1. പകർച്ചവ്യാധികൾക്ക് കാരണമാകുന്ന മറ്റ് സാധാരണ കാരണക്കാരായ ഘടകങ്ങളെ പരിശോധനയിലൂടെ ക്രോസ് റിയാക്റ്റിവിറ്റിക്കായി വിലയിരുത്തി. മറ്റ് സാധാരണ പകർച്ചവ്യാധികളുടെ ചില പോസിറ്റീവ് സാമ്പിളുകൾ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് സാമ്പിളുകളിലേക്ക് ഉയർത്തി, പ്രത്യേകം പരിശോധിച്ചു. എച്ച്ഐവി, എച്ച്എ^ എച്ച്ബിഎസ്എജി, എച്ച്സിവി ടിപി, എച്ച്ടിഐഎ^ സിഎംവി ഫ്ലൂവ, ഫ്ലബ്, ആർഎസ്‌വൈ എംപി, സിപി, എച്ച്പിഐവി എന്നിവ ബാധിച്ച രോഗികളിൽ നിന്നുള്ള സാമ്പിളുകളിൽ ക്രോസ് റിയാക്റ്റിവിറ്റി കണ്ടെത്തിയില്ല.

2. ലിപിഡുകൾ, ഹീമോഗ്ലോബിൻ, ബിലിറൂബിൻ തുടങ്ങിയ സാധാരണ സെറം ഘടകങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ക്രോസ്-റിയാക്ടീവ് എൻഡോജെനസ് പദാർത്ഥങ്ങൾ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് മാതൃകകളിലേക്ക് ഉയർന്ന സാന്ദ്രതയിൽ സ്പൈക്ക് ചെയ്ത് വെവ്വേറെ പരീക്ഷിച്ചു.

ഉപകരണത്തിലേക്ക് ക്രോസ് റിയാക്‌റ്റിവിറ്റിയോ ഇടപെടലോ ഒന്നും കണ്ടെത്തിയില്ല.

3. നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് മാതൃകകളിലേക്ക് മറ്റ് ചില സാധാരണ ബയോളജിക്കൽ അനലൈറ്റുകൾ സ്പൈക്ക് ചെയ്ത് വെവ്വേറെ പരീക്ഷിച്ചു. താഴെയുള്ള പട്ടികയിൽ പട്ടികപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്ന തലങ്ങളിൽ കാര്യമായ ഇടപെടലുകളൊന്നും കണ്ടെത്തിയില്ല.

പുനരുൽപാദനക്ഷമത

മൂന്ന് ഫിസിഷ്യൻ ഓഫീസ് ലബോറട്ടറികളിൽ (POL) നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റിനായി പുനരുൽപാദനക്ഷമതാ പഠനങ്ങൾ നടത്തി. ഈ പഠനത്തിൽ അറുപത് (60) ക്ലിനിക്കൽ സെറം സാമ്പിളുകൾ ഉപയോഗിച്ചു, 20 നെഗറ്റീവ്, 20 ബോർഡർലൈൻ പോസിറ്റീവ്, 20 പോസിറ്റീവ്. ഓരോ POL-ലും മൂന്ന് ദിവസത്തേക്ക് ഓരോ സാമ്പിളും മൂന്ന് തവണ പരീക്ഷിച്ചു. ഇൻട്രാ-അസേ കരാറുകൾ 100% ആയിരുന്നു. ഇന്റർ-സൈറ്റ് കരാർ 100% ആയിരുന്നു.