COVID-19 IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್

ವೃತ್ತಿಪರ ಮತ್ತು ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾತ್ರ.

ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ

ದಿCOVID-19 IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ಇದು ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರಿಂದ COVID-19 ಸೋಂಕಿನ ಶಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ ಪಡೆದ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ವೈರಸ್‌ಗೆ IgG ಮತ್ತು IgM ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಪಾರ್ಶ್ವ ಹರಿವಿನ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಗಿದೆ.

CO VID-19 IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು SARS -CoV-2 ಸೋಂಕಿನ ಶಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳ ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಸ್ತುತಿ ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಜೊತೆಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ನ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಶಂಕಿತ ಪ್ರಕರಣಗಳಿಗೆ ಪೂರಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸೂಚಕವಾಗಿ ಬಳಸಲು ಅಥವಾ ಶಂಕಿತ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗಿದೆ. SARS -CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಅಥವಾ ಹೊರಗಿಡಲು ಅಥವಾ ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ತಿಳಿಸಲು ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು.

ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS -CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ತಿಳಿದಿರುವ ಸೋಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿದ್ದವರಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಸಕ್ರಿಯ ಸೋಂಕಿನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಹರಡುವಿಕೆ ಇರುವ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ. ಈ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕಲು ಆಣ್ವಿಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯದೊಂದಿಗೆ ಅನುಸರಣಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

SARS- CoV-2 ಅಲ್ಲದ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ತಳಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹಿಂದಿನ ಅಥವಾ ಪ್ರಸ್ತುತ ಸೋಂಕಿನಿಂದಾಗಿ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಉಂಟಾಗಬಹುದು.

ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಆರೈಕೆ ಕೇಂದ್ರದಲ್ಲಿರುವ ಆರೋಗ್ಯ ಕಾರ್ಯಕರ್ತರು ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮನೆ ಬಳಕೆಗೆ ಅಲ್ಲ. ದಾನ ಮಾಡಿದ ರಕ್ತದ ತಪಾಸಣೆಗೆ ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು.

ಸಾರಾಂಶ

ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ಗಳು ಪಿ ಕುಲಕ್ಕೆ ಸೇರಿವೆ.COVID-19ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದೆ. ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಇದಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ನಿಂದ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾದ ರೋಗಿಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲವಾಗಿದ್ದಾರೆ; ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಜನರು ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಮೂಲವಾಗಬಹುದು. ಪ್ರಸ್ತುತ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ತನಿಖೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಾವು ಕಾಲಾವಧಿಯು 1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳು, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ 3 ರಿಂದ 7 ದಿನಗಳು. ಮುಖ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಜ್ವರ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ಒಣ ಕೆಮ್ಮು ಸೇರಿವೆ. ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು, ಗಂಟಲು ನೋವು, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಅತಿಸಾರ ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ.

SARS-CoV2 ವೈರಸ್ ಒಂದು ಜೀವಿಗೆ ಸೋಂಕು ತಗುಲಿದಾಗ, ವೈರಸ್‌ನ ಆನುವಂಶಿಕ ವಸ್ತುವಾದ RNA ಮೊದಲು ಪತ್ತೆಯಾಗುವ ಗುರುತು. SARS-CoV-2 ನ ವೈರಲ್ ಲೋಡ್ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸಕ್ಕೆ ಹೋಲುತ್ತದೆ, ಇದು ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಾರಂಭದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗರಿಷ್ಠ ಮಟ್ಟವನ್ನು ತಲುಪುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ಕ್ಷೀಣಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುತ್ತದೆ. ಸೋಂಕಿನ ನಂತರ ರೋಗದ ಕೋರ್ಸ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ, ಮಾನವನ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುತ್ತದೆ, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ IgM ಸೋಂಕಿನ ನಂತರ ದೇಹವು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಆರಂಭಿಕ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದೆ, ಇದು ಸೋಂಕಿನ ತೀವ್ರ ಹಂತವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. SARS-CoV2 ಗೆ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಸೋಂಕಿನ ನಂತರ ಪತ್ತೆಯಾಗುತ್ತವೆ. IgG ಮತ್ತು IgM ಎರಡಕ್ಕೂ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸೋಂಕಿನ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ತೀವ್ರ ಅಥವಾ ಇತ್ತೀಚಿನ ಸೋಂಕನ್ನು ಸೂಚಿಸಬಹುದು. IgG ಸೋಂಕಿನ ಚೇತರಿಕೆಯ ಹಂತ ಅಥವಾ ಹಿಂದಿನ ಸೋಂಕಿನ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಆದಾಗ್ಯೂ, IgM ಮತ್ತು IgG ಎರಡೂ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯವರೆಗೆ ಒಂದು ವಿಂಡೋ ಅವಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ, ರೋಗದ ಪ್ರಾರಂಭದ ಹಲವಾರು ದಿನಗಳ ನಂತರ IgM ಬಹುತೇಕ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಅವುಗಳ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆಗಿಂತ ಹಿಂದುಳಿದಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಸೂಕ್ಷ್ಮವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ವರ್ಧನೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು ಬಲವಾದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಸಂಬಂಧವಿರುವ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿCOVID-19ಸೋಂಕು, ಜೋಡಿಯಾಗಿರುವ ಸೀರಮ್ ಮಾದರಿಗಳು (ತೀವ್ರ ಮತ್ತು ಚೇತರಿಕೆಯ ಹಂತದಲ್ಲಿ) ರೋಗನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಬಹುದು.

ತತ್ವ

COVID-19 IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (WB/S/P) ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು (IgG ಮತ್ತು IgM) ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪೊರೆಯ ಪಟ್ಟಿ ಆಧಾರಿತ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಗಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ:1) ಕೊಲಾಯ್ಡ್ ಚಿನ್ನದಿಂದ ಸಂಯೋಜಿತವಾದ ನಾವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಮರುಸಂಯೋಜಿತ ಹೊದಿಕೆ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಬರ್ಗಂಡಿ ಬಣ್ಣದ ಕೊಯಿಯುಗೇಟ್ ಪ್ಯಾಡ್ (ನಾವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಸಿ)两ugates), 2) ಎರಡು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಗಳು (IgG ಮತ್ತು IgM ರೇಖೆಗಳು) ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆ (C ರೇಖೆ) ಹೊಂದಿರುವ ನೈಟ್ರೋಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮೆಂಬರೇನ್ ಪಟ್ಟಿ. IgM ರೇಖೆಯನ್ನು ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgM ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಮೊದಲೇ ಲೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣದ ಲೆಸ್ಟ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು ವಿತರಿಸಿದಾಗ IgG ರೇಖೆಯನ್ನು ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಲೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮಾದರಿಯು ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನಾದ್ಯಂತ ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ವಲಸೆ ಹೋಗುತ್ತದೆ. IgM ಆಂಟಿ-ನೊವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್, ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಇದ್ದರೆ, ನಾವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಕೊಯಿಯುಗೇಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ನಂತರ ಇಮ್ಯುನೊಕಾಂಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ಅನ್ನು IgM ಬ್ಯಾಂಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತ ಕಾರಕದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ನಾವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ IgM ಧನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಇರುವ IgG ಆಂಟಿ-ನೊವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ನಾವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಸಂಯುಕ್ತಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ನಂತರ ಇಮ್ಯುನೊಕಾಂಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ಅನ್ನು IgG ರೇಖೆಯಲ್ಲಿ ಲೇಪಿತ ಕಾರಕದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಬರ್ಗಂಡಿ ಬಣ್ಣದ IgG ರೇಖೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ನಾವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ IgG ಧನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಯಾವುದೇ T ರೇಖೆಗಳ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು (IgG ಮತ್ತು IgM) ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ

ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶ. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು, ಮಾದರಿಯ ಸರಿಯಾದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪೊರೆಯ ವಿಕಿಂಗ್ ಸಂಭವಿಸಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುವ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಯಾವಾಗಲೂ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು

• ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾತ್ರ.
• ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರರಿಗೆ ಪಾಯಿಂಟ್ ಆಫ್ ಕೇರ್ ಸೈಟ್‌ಗಳು.

• ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಬಳಸಬೇಡಿ.

• ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೊದಲು ದಯವಿಟ್ಟು ಈ ಕರಪತ್ರದಲ್ಲಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಓದಿ. • ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಬಳಸುವವರೆಗೆ ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಬೇಕು.

• ಎಲ್ಲಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್ ರೀತಿಯಲ್ಲಿಯೇ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.

• ಬಳಸಿದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಫೆಡರಲ್, ರಾಜ್ಯ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ತ್ಯಜಿಸಬೇಕು.

ಸಂಯೋಜನೆ

ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgM ಪ್ರತಿಕಾಯ ಮತ್ತು ಮೌಸ್ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgG ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಲೇಪಿತವಾದ ಪೊರೆಯ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.

ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆ, ಮತ್ತು ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಡೈ ಪ್ಯಾಡ್, ಇದರಲ್ಲಿ ನಾವೆಲ್ ಕರೋನಾ ವೈರಸ್ ಮರುಸಂಯೋಜಿತ ಪ್ರತಿಜನಕವಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಒದಗಿಸಲಾದ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು

• ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ • ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್
• ಬಫರ್ • ಡ್ರಾಪರ್
• ಲ್ಯಾನ್ಸೆಟ್

ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ

• ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ ಪಾತ್ರೆ • ಟೈಮರ್

ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ

• ಸೀಲ್ ಮಾಡಿದ ಪೌಚ್‌ನಲ್ಲಿ (4-30″Cor 40-86°F) ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕ್ ಮಾಡಿದಂತೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ. ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿತವಾದ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದೊಳಗೆ ಕಿಟ್ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

•ಪೌಚ್ ತೆರೆದ ನಂತರ, ಒಂದು ಗಂಟೆಯೊಳಗೆ ಲೆಸ್ಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು. ಬಿಸಿ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರ ವಾತಾವರಣಕ್ಕೆ ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದರಿಂದ ಉತ್ಪನ್ನವು ಹಾಳಾಗುತ್ತದೆ.

•LOT ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕವನ್ನು SPECIMEN ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾಗಿದೆ.

•ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಬಳಸಬಹುದು.

• ನಿಯಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು.

•ಹಿಮೋಲಿಸಿಸ್ ತಪ್ಪಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ರಕ್ತದಿಂದ ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾವನ್ನು ಬೇರ್ಪಡಿಸಿ.ಹಿಮೋಲಿಸಿಸ್ ಆಗದ ಸ್ಪಷ್ಟ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಿ.

• ತಕ್ಷಣ ಪರೀಕ್ಷಿಸದಿದ್ದರೆ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು 2-8 °C (36-46T) ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ. ಮಾದರಿಗಳನ್ನು 7 ದಿನಗಳವರೆಗೆ 2-8 °C ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ. ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಶೇಖರಣೆಗಾಗಿ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು -20 °C (-4°F) ನಲ್ಲಿ ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಕು. ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ.、

• ಬಹು ಫ್ರೀಜ್-ಥಾ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ, ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಮೊದಲು, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ನಿಧಾನವಾಗಿ ತಂದು ನಿಧಾನವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.

ಗೋಚರ ಕಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೊದಲು ಕೇಂದ್ರಾಪಗಾಮಿ ಮೂಲಕ ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಬೇಕು.

• ಫಲಿತಾಂಶದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನದಲ್ಲಿ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಒಟ್ಟು ಲಿಪೆಮಿಯಾ ಒಟ್ಟು ಹಿಮೋಲಿಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಟರ್ಬಿಡಿಟಿಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.

ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ

ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಮುನ್ನ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ತಾಪಮಾನಕ್ಕೆ (15-30 C ಅಥವಾ 59-86 T) ಸಮೀಕರಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಿ.

1. ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.
2. ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಲಂಬವಾಗಿ ಹಿಡಿದು 1 ಹನಿ (ಸರಿಸುಮಾರು 10 ul) ಮಾದರಿಯನ್ನು ಮಾದರಿ ಬಾವಿಯ (S) ಮೇಲಿನ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ಗಾಳಿಯ ಗುಳ್ಳೆಗಳಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ. ಉತ್ತಮ ನಿಖರತೆಗಾಗಿ, 10 ul ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ತಲುಪಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವಿರುವ ಪೈಪೆಟ್ ಮೂಲಕ ಮಾದರಿಯನ್ನು ವರ್ಗಾಯಿಸಿ. ಕೆಳಗಿನ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ನೋಡಿ.
3. ನಂತರ, ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ (S) ತಕ್ಷಣವೇ 2 ಹನಿಗಳನ್ನು (ಸುಮಾರು 70 ul) ಬಫರ್ ಸೇರಿಸಿ.
4. ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.
5. ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು. ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಿ. 20 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದಬೇಡಿ.

ಮಾದರಿಯ ಪ್ರದೇಶ

(ಚಿತ್ರವು ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ ಮಾತ್ರ, ದಯವಿಟ್ಟು ವಸ್ತುವನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿ.)

ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ

ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು. IgM ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಗೋಚರತೆಯು ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ IgM ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಮತ್ತು IgG ಮತ್ತು IgM ಎರಡೂ ರೇಖೆಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡರೆ, ಅದು ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ IgG ಮತ್ತು IgM ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಋಣಾತ್ಮಕ:ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶ (C) ದಲ್ಲಿ ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸ್ಪಷ್ಟ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆ ಕಾಣಿಸುವುದಿಲ್ಲ.

ಅಮಾನ್ಯ:ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರಗಳು fbr ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಕಾರಣಗಳಾಗಿವೆ. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ. ಸಮಸ್ಯೆ ಮುಂದುವರಿದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ವಿತರಕರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ

ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶ (C) ನಲ್ಲಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯನ್ನು ಆಂತರಿಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ, ಸಾಕಷ್ಟು ಪೊರೆಯ ವಿಕಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಈ ಕಿಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಪೂರೈಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಲು ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಅಭ್ಯಾಸವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಮಿತಿಗಳು

• COVID-19 IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (WB/S/P) ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.

ಪತ್ತೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ತೀವ್ರತೆಯು ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಸಾಂದ್ರತೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸಿಲ್ಲ. ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಪಡೆದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಸಹಾಯಕವಾಗಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿಯೊಬ್ಬ ವೈದ್ಯರು ರೋಗಿಯ ಇತಿಹಾಸ, ದೈಹಿಕ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

• ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವು ನೋವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಇರುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲಾಗದ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿರುತ್ತವೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು

ನಿಖರತೆ

CO VID-19 IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಾರಾಂಶ ದತ್ತಾಂಶವು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿದೆ.

IgG ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ನಾವು ಚೇತರಿಕೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ 82 ರೋಗಿಗಳ ಧನಾತ್ಮಕ ದರವನ್ನು ಎಣಿಸಿದ್ದೇವೆ.

ಕೋವಿಡ್-19 ಐಜಿಜಿ:

ಫಲಿತಾಂಶಗಳು 97.56% ನಷ್ಟು ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತವೆ.

IgM ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು RT-PCR ಗೆ ಹೋಲಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಕೋವಿಡ್-19 ಐಜಿಎಂ:

88.61% ಸಂವೇದನೆ, 97.67% ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ ಮತ್ತು 93.33% ನಿಖರತೆಯನ್ನು ನೀಡುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಡುವೆ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಹೋಲಿಕೆಯನ್ನು ಮಾಡಲಾಯಿತು.

ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ ಮತ್ತು ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ

1. ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ ಇತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಾರಣವಾಗುವ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಗಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಇತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ ಕೆಲವು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು. HIV, HA^ HBsAg, HCV TP, HTIA^ CMV FLUA, FLUB, RSy MP, CP, HPIV ಗಳಿಂದ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳ ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

2. ಲಿಪಿಡ್‌ಗಳು, ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್, ಬಿಲಿರುಬಿನ್ ನಂತಹ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸೀರಮ್ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಅಂತರ್ವರ್ಧಕ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು.

ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ ಅಥವಾ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ.

3. ಕೆಲವು ಇತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಜೈವಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳನ್ನು ನೋವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಪಾಸಿಟಿವ್ ಮತ್ತು ನೆಗೆಟಿವ್ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು. ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ.

ಪುನರುತ್ಪಾದನಾಸಾಧ್ಯತೆ

ಮೂರು ವೈದ್ಯರ ಕಚೇರಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ (POL) ನೋವೆಲ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ IgG/IgM ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಪುನರುತ್ಪಾದನಾ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಅರವತ್ತು (60) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೀರಮ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಯಿತು, 20 ನಕಾರಾತ್ಮಕ, 20 ಗಡಿರೇಖೆಯ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು 20 ಧನಾತ್ಮಕ. ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪ್ರತಿ POL ನಲ್ಲಿ ಮೂರು ದಿನಗಳವರೆಗೆ ತ್ರಿವಳಿಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಅಂತರ್-ವಿಶ್ಲೇಷಣಾ ಒಪ್ಪಂದಗಳು 100%. ಅಂತರ-ಸ್ಥಳ ಒಪ್ಪಂದವು 100% ಆಗಿತ್ತು.