Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave miratoi "sistemin e parë të integruar dinamik të monitorimit të glukozës në gjak" në Kinë më 27 janar për të monitoruar nivelet e glukozës në gjak tek pacientët diabetikë mbi 2 vjeç, dhe mund të përdoret me auto-injektorë të insulinës. Dhe pajisje të tjera të përdorura së bashku.
Ky monitor i quajtur “Dkang G6” është një monitor i glukozës në gjak që është pak më i madh se një monedhë qindarkëshe dhe vendoset në lëkurën e barkut në mënyrë që diabetikët të mund të matin glukozën në gjak pa e prekur majën e gishtit. Monitori mund të përdoret çdo 10 orë. Ndërrojeni një herë në ditë. Instrumenti transmeton të dhënat në softuerin mjekësor të telefonit celular çdo 5 minuta dhe njofton kur glukoza në gjak është shumë e lartë ose shumë e ulët.
Instrumenti mund të përdoret edhe me pajisje të tjera të menaxhimit të insulinës, siç janë autoinjektorët e insulinës, pompat e insulinës dhe matësit e shpejtë të glukozës. Nëse përdoret së bashku me një autoinjektor të insulinës, çlirimi i insulinës aktivizohet kur glukoza në gjak rritet.
Personi përkatës përgjegjës i Administratës Amerikane të Barnave tha: “Mund të funksionojë me pajisje të ndryshme të pajtueshme për t'u lejuar pacientëve të krijojnë në mënyrë fleksibile mjete të personalizuara për menaxhimin e diabetit.”
Falë integrimit të tij të përsosur me pajisje të tjera, Farmakopeja Amerikane e ka klasifikuar Dekang G6 si një "dytësor" (kategori e veçantë rregullatore) në pajisjet mjekësore, duke ofruar lehtësi për zhvillimin e një monitori të integruar të vazhdueshëm të glukozës në gjak.
Farmakopeja Amerikane vlerësoi dy studime klinike. Mostra përfshinte 324 fëmijë mbi moshën 2 vjeç dhe të rritur me diabet. Nuk u gjetën reaksione serioze negative gjatë periudhës 10-ditore të monitorimit.
Koha e postimit: 02 korrik 2018
