Управление по лекарственным средствам США одобрило первый динамический глюкометр, который можно использовать с инсулиновыми шприцами

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 27 числа одобрило первую в Китае «интегрированную систему динамического мониторинга уровня глюкозы в крови» для мониторинга уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом старше 2 лет, и ее можно использовать с автоинжекторами инсулина.И другое оборудование, используемое вместе.

Этот монитор под названием «Dkang G6» представляет собой монитор уровня глюкозы в крови, размером чуть больше десятицентовой монеты и размещаемый на коже живота, чтобы диабетики могли измерять уровень глюкозы в крови, не вкалывая кончик пальца.Монитор можно использовать каждые 10 часов.Меняйте раз в день.Прибор передает данные в медицинское программное обеспечение мобильного телефона каждые 5 минут и предупреждает, когда уровень глюкозы в крови слишком высок или слишком низок.

Прибор также можно использовать с другими устройствами для управления инсулином, такими как инсулиновые автоинъекторы, инсулиновые помпы и быстрые глюкометры.При использовании в сочетании с автоинъектором инсулина высвобождение инсулина запускается при повышении уровня глюкозы в крови.

Соответствующее лицо, отвечающее за Управление по лекарственным средствам США, заявило: «Он может работать с различными совместимыми устройствами, что позволяет пациентам гибко создавать персонализированные инструменты управления диабетом».

Благодаря полной интеграции с другим оборудованием Фармакопея США отнесла Dekang G6 к «вторичному» (специальной нормативной категории) в медицинских устройствах, что обеспечивает удобство для разработки интегрированного непрерывного монитора уровня глюкозы в крови.

Фармакопея США оценила два клинических исследования.В выборку вошли 324 ребенка старше 2 лет и взрослых, больных сахарным диабетом.В течение 10-дневного периода наблюдения серьезных побочных реакций обнаружено не было.


Время публикации: 02 июля 2018 г.
Онлайн-чат WhatsApp!
WhatsApp