Hemodializatorji za enkratno uporabo (Low Flux) za zdravljenje s hemodializo
Kratek opis:
Hemodializatorji so namenjeni za hemodializno zdravljenje akutne in kronične odpovedi ledvic ter za enkratno uporabo.V skladu z načelom polprepustne membrane lahko hkrati uvede pacientovo kri in dializat, ki tečeta v nasprotni smeri na obeh straneh dializne membrane.S pomočjo gradienta topljenca, osmotskega tlaka in hidravličnega tlaka lahko hemodializator za enkratno uporabo odstrani toksine in dodatno vodo v telesu ter hkrati oskrbi s potrebnim materialom iz dializata in vzdržuje elektrolitsko in kislinsko-bazično ravnovesje. v krvi.
Hemodializatorjiso namenjeni za hemodializno zdravljenje akutne in kronične odpovedi ledvic in za enkratno uporabo.V skladu z načelom polprepustne membrane lahko hkrati uvede pacientovo kri in dializat, ki tečeta v nasprotni smeri na obeh straneh dializne membrane.S pomočjo gradienta topljenca, osmotskega tlaka in hidravličnega tlaka lahko hemodializator za enkratno uporabo odstrani toksine in dodatno vodo v telesu ter hkrati oskrbi s potrebnim materialom iz dializata in vzdržuje elektrolitsko in kislinsko-bazično ravnovesje. v krvi.
Shema povezave dializnega zdravljenja:
Tehnični podatki:
- Glavni deli:
- Material:
| del | Materiali | Kontaktna kri ali ne |
| Zaščitna kapa | Polipropilen | NO |
| Pokrov | Polikarbonat | DA |
| Nastanitev | Polikarbonat | DA |
| Dializna membrana | PES membrana | DA |
| Tesnilna masa | PU | DA |
| O-obroč | Silikonska guma | DA |
Izjava:vsi glavni materiali so nestrupeni, izpolnjujejo zahteve ISO10993.
- Zmogljivost izdelka:Ta dializator ima zanesljivo delovanje, ki se lahko uporablja za hemodializo.Osnovni parametri delovanja izdelka in laboratorijski datum serije bodo za referenco navedeni kot sledi.Opomba:Laboratorijski datum tega dializatorja je bil izmerjen v skladu s standardi ISO8637
Tabela 1 Osnovni parametri delovanja izdelka
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Način sterilizacije | Gama žarek | Gama žarek | Gama žarek | Gama žarek |
| Učinkovita površina membrane (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Največji TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Notranji premer membrane (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Notranji premer ohišja (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Koeficient ultrafiltracije (ml/h. mmHg) (QB=200 ml/min, TMP=50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Padec tlaka krvnega prostora (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Padec tlaka krvnega prostora (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Padec tlaka krvnega prostora (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Padec tlaka v predelku za dializat (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Prostornina krvnega prostora (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabela 2 Razdalja
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testni pogoj: QD=500ml/min,temperatura:37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Očiščenje (ml/min) QB=200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Očiščenje (ml/min) QB=300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Očiščenje (ml/min) QB=400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Opomba:Toleranca datuma carinjenja je ±10 %.
Tehnični podatki:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Učinkovita površina membrane (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Pakiranje
Posamezne enote: papirnata vrečka Piamater.
| Število kosov | Dimenzije | GW | NW | |
| Škatla za pošiljanje | 24 kosov | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizacija
Sterilizirano z obsevanjem
Shranjevanje
Rok uporabnosti 3 leta.
• Številka serije in rok uporabnosti sta natisnjena na nalepki na izdelku.
• Prosimo, da ga shranite v dobro prezračenem notranjem prostoru s temperaturo skladiščenja 0 ℃ ~ 40 ℃, z relativno vlažnostjo največ 80 % in brez jedkih plinov
• Med transportom se izogibajte trčenju in izpostavljanju dežju, snegu in neposredni sončni svetlobi.
• Ne shranjujte ga v skladišču skupaj s kemikalijami in vlažnimi predmeti.
Previdnostni ukrepi pri uporabi
Ne uporabljajte, če je sterilna embalaža poškodovana ali odprta.
Samo za enkratno uporabo.
Po enkratni uporabi varno zavrzite, da preprečite tveganje okužbe.
Testi kakovosti:
Strukturni testi, Biološki testi, Kemijski testi.
