Hemodialisadores descartáveis ​​(baixo fluxo) para tratamento de hemodiálise

Pequena descrição:

Os hemodialisadores são concebidos para o tratamento de hemodiálise da insuficiência renal aguda e crónica e para utilização única.De acordo com o princípio da membrana semipermeável, pode introduzir sangue e dialisado do paciente ao mesmo tempo, ambos fluem na direção oposta em ambos os lados da membrana de diálise.Com a ajuda do gradiente do soluto, pressão osmótica e pressão hidráulica, o hemodialisador descartável pode remover toxinas e água adicional no corpo e, ao mesmo tempo, fornecer o material necessário do dialisado e manter o equilíbrio eletrolítico e ácido-base No Sangue.


Detalhes do produto

Etiquetas de produto

Hemodiálisessão projetados para o tratamento de hemodiálise da insuficiência renal aguda e crônica e para uso único.De acordo com o princípio da membrana semipermeável, pode introduzir sangue e dialisado do paciente ao mesmo tempo, ambos fluem na direção oposta em ambos os lados da membrana de diálise.Com a ajuda do gradiente do soluto, pressão osmótica e pressão hidráulica, o hemodialisador descartável pode remover toxinas e água adicional no corpo e, ao mesmo tempo, fornecer o material necessário do dialisado e manter o equilíbrio eletrolítico e ácido-base No Sangue.

 

Diagrama de conexão do tratamento de diálise:

 

 

Dados técnicos:

  1. Partes principais: 
  2. Material:

Papel

Materiais

Entre em contato com sangue ou não

Tampa protetora

Polipropileno

NO

Cobrir

Policarbonato

SIM

Habitação

Policarbonato

SIM

Membrana de diálise

Membrana PES

SIM

Selante

PU

SIM

Anel-O

Borracha de silicone

SIM

Declaração:todos os materiais principais não são tóxicos, atendem aos requisitos da ISO10993.

  1. Performance do produto:Este dialisador possui desempenho confiável, podendo ser usado para hemodiálise.Os parâmetros básicos de desempenho do produto e data de laboratório da série serão fornecidos a seguir para referência.Observação:A data laboratorial deste dialisador foi medida de acordo com as normas ISO8637

     

    Tabela 1 Parâmetros básicos de desempenho do produto

Modelo

A-40

A-60

A-80

A-200

Maneira de esterilização

Raio gama

Raio gama

Raio gama

Raio gama

Área efetiva da membrana (m2)

1.4

1.6

1,8

2,0

PTM máximo (mmHg)

500

500

500

500

Diâmetro interno da membrana (μm±15)

200

200

200

200

Diâmetro interno da carcaça (mm)

38,5

38,5

42,5

42,5

Coeficiente de ultrafiltração (ml/h. mmHg)

(QB=200 ml/min, PTM=50mmHg)

18

20

22

25

Queda de pressão do compartimento sanguíneo (mmHg) QB=200ml/min

≤50

≤45

≤40

≤40

Queda de pressão do compartimento sanguíneo (mmHg) QB=300ml/min

≤65

≤60

≤55

≤50

Queda de pressão do compartimento sanguíneo (mmHg) QB=400ml/min

≤90

≤85

≤80

≤75

Queda de pressão do compartimento do dialisado (mmHg) QD=500ml/min

≤35

≤40

≤45

≤45

Volume do compartimento sanguíneo (ml)

75±5

85±5

95±5

105±5

Tabela 2 Liberação

Modelo

A-40

A-60

A-80

A-200

Condição de teste:QD=500ml/min, temperatura:37±1, QF=10ml/min

Liberação

(ml/min)

QB=200ml/min

Uréia

183

185

187

192

Creatinina

172

175

180

185

Fosfato

142

147

160

165

Vitamina B12

91

95

103

114

Liberação

(ml/min)

QB=300ml/min

Uréia

232

240

247

252

Creatinina

210

219

227

236

Fosfato

171

189

193

199

Vitamina B12

105

109

123

130

Liberação

(ml/min)

QB=400ml/min

Uréia

266

274

282

295

Creatinina

232

245

259

268

Fosfato

200

221

232

245

Vitamina B12

119

124

137

146

Observação:A tolerância da data de liberação é de ±10%.

 

Especificações:

Modelo A-40 A-60 A-80 A-200
Área efetiva da membrana (m2) 1.4 1.6 1,8 2,0

Embalagem

Unidades individuais: Saco de papel Piamate.

Número de peças Dimensões GW NO
Caixa de envio 24 unidades 465*330*345mm 7,5kg 5,5kg

 

Esterilização

Esterilizado por irradiação

Armazenar

Prazo de validade de 3 anos.

• O número do lote e o prazo de validade estão impressos na etiqueta afixada no produto.

• Armazene-o em um local interno bem ventilado com temperatura de armazenamento de 0°C~40°C, com umidade relativa não superior a 80% e sem gás corrosivo

• Evite acidentes e exposição à chuva, neve e luz solar direta durante o transporte.

• Não armazene em depósitos junto com produtos químicos e artigos úmidos.

 

Precauções de uso

Não use se a embalagem estéril estiver danificada ou aberta.

Apenas para uso único.

Descarte com segurança após uso único para evitar risco de infecção.

 

Testes de qualidade:

Ensaios estruturais, Ensaios biológicos, Ensaios químicos.


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