Хемодијализатори за еднократна употреба (низок флукс) за третман на хемодијализа
Краток опис:
Хемодијализаторите се дизајнирани за хемодијализичен третман на акутна и хронична бубрежна инсуфициенција и се за еднократна употреба. Според принципот на полупропустлива мембрана, тие можат истовремено да внесат крв од пациентот и дијализат, при што двата течат во спротивна насока низ двете страни на дијализната мембрана. Со помош на градиентот на растворената супстанца, осмотскиот притисок и хидрауличниот притисок, хемодијализаторот за еднократна употреба може да ги отстрани токсините и дополнителната вода во телото, а во исто време да го снабди со потребниот материјал од дијализатот и да ја одржи електролитната и киселинско-базната рамнотежа во крвта.
ХемодијализаториНаменети се за третман на хемодијализа при акутна и хронична бубрежна инсуфициенција и за еднократна употреба. Според принципот на полупропустлива мембрана, може да внесе крв од пациентот и дијализат истовремено, при што двата течат во спротивна насока низ двете страни на дијализната мембрана. Со помош на градиентот на растворената супстанца, осмотскиот притисок и хидрауличниот притисок, хемодијализаторот за еднократна употреба може да ги отстрани токсините и дополнителната вода во телото, а во исто време, да го снабди со потребниот материјал од дијализатот и да ја одржи електролитната и киселинско-базната рамнотежа во крвта.
Дијаграм за поврзување на третманот со дијализа:
Технички податоци:
- Главни делови:
- Материјал:
| Дел | Материјали | Контакт со крв или не |
| Заштитна капа | Полипропилен | NO |
| Корица | Поликарбонат | ДА |
| Домување | Поликарбонат | ДА |
| Дијализна мембрана | PES мембрана | ДА |
| Заптивната смеса | PU | ДА |
| О-прстен | Силиконска гума | ДА |
Декларација:Сите главни материјали се нетоксични, ги исполнуваат барањата на ISO10993.
- Перформанси на производот:Овој дијализер има сигурни перформанси, што може да се користи за хемодијализа. Основните параметри на перформансите на производот и лабораториските податоци од серијата ќе бидат дадени како што следува за референца.Забелешка:Лабораторискиот датум на овој дијализатор беше измерен според стандардите ISO8637.Табела 1 Основни параметри на перформансите на производот
| Модел | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Начин на стерилизација | Гама-зраци | Гама-зраци | Гама-зраци | Гама-зраци |
| Ефективна површина на мембраната (м2) | 1.4 | 1.6 | 1,8 | 2.0 |
| Максимален TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Внатрешен дијаметар на мембраната (μm ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Внатрешен дијаметар на куќиштето (мм) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Коефициент на ултрафилтрација (ml/h) mmHg) (QB = 200 мл/мин, ТМП = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Пад на притисок во крвниот оддел (mmHg) QB=200 мл/мин | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Пад на притисок во крвниот оддел (mmHg) QB=300 мл/мин | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Пад на притисок во крвниот оддел (mmHg) QB=400 мл/мин | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Пад на притисок во преградата за дијализа (mmHg) QD=500 мл/мин | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Волумен на крвниот оддел (мл) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Табела 2 Распродажба
| Модел | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 | |
| Тест услов: QD=500 мл/мин, температура: 37℃±1℃, ПF=10 мл/мин | |||||
| Распродажба (мл/мин) QB=200 мл/мин | Уреа | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Креатинин | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Фосфат | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Витамин Б12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Распродажба (мл/мин) QB=300 мл/мин | Уреа | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Креатинин | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Фосфат | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Витамин Б12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Распродажба (мл/мин) QB=400 мл/мин | Уреа | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Креатинин | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Фосфат | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Витамин Б12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Забелешка:Толеранцијата на датумот на одобрување е ±10%.
Спецификации:
| Модел | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Ефективна површина на мембраната (м2) | 1.4 | 1.6 | 1,8 | 2.0 |
Пакување
Единечни единици: Хартиена кеса Piamater.
| Број на парчиња | Димензии | ГВ | СЗ | |
| Картон за испорака | 24 парчиња | 465*330*345мм | 7,5 кг | 5,5 кг |
Стерилизација
Стерилизирано со зрачење
Складирање
Рок на траење од 3 години.
• Бројот на серијата и датумот на истекување се испечатени на етикетата ставена на производот.
• Ве молиме чувајте го на добро проветрено затворено место со температура на складирање од 0℃~40℃, со релативна влажност не поголема од 80% и без корозивен гас
• Ве молиме избегнувајте судир и изложување на дожд, снег и директна сончева светлина за време на транспортот.
• Не го чувајте во магацин заедно со хемикалии и влажни предмети.
Мерки на претпазливост при употреба
Не употребувајте доколку стерилното пакување е оштетено или отворено.
Само за еднократна употреба.
Безбедно фрлете го по еднократна употреба за да се избегне ризик од инфекција.
Тестови за квалитет:
Структурни тестови, биолошки тестови, хемиски тестови.
