血液透析治療用ディスポーザブル血液透析器(低流束)
簡単な説明：
血液透析装置は、急性および慢性腎不全の血液透析治療用に、単回使用のために設計されています。半透膜の原理により、患者の血液と透析液を同時に導入することができ、両方が透析膜の両側で反対方向に流れます。溶質の勾配、浸透圧、水圧を利用して、使い捨て血液透析装置は体内の毒素や余分な水分を除去し、同時に透析液から必要な物質を供給し、電解質と酸塩基のバランスを維持します。血の中に。
血液透析器急性および慢性腎不全の血液透析治療用に、単回使用のために設計されています。半透膜の原理により、患者の血液と透析液を同時に導入することができ、両方が透析膜の両側で反対方向に流れます。溶質の勾配、浸透圧、水圧を利用して、使い捨て血液透析装置は体内の毒素や余分な水分を除去し、同時に透析液から必要な物質を供給し、電解質と酸塩基のバランスを維持します。血の中に。
透析治療接続図：
技術データ：
- 主要な部分：
- 材料：
| 一部 | 材料 | 血液に接触するかどうか |
| 保護キャップ | ポリプロピレン | NO |
| カバー | ポリカーボネート | はい |
| ハウジング | ポリカーボネート | はい |
| 透析膜 | PES膜 | はい |
| シーラント | PU | はい |
| Oリング | シリコーンゴム | はい |
宣言：すべての主要な材料は無毒であり、ISO10993の要件を満たしています。
- 製品性能:血液透析にも使用できる信頼の性能を持ったダイアライザーです。参考までに、シリーズの製品性能の基本パラメータと実験日を以下に示します。注記：このダイアライザーの実験室の日付は、ISO8637 規格に従って測定されました。
表1 製品性能の基本パラメータ
| モデル | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| 滅菌方法 | ガンマ線 | ガンマ線 | ガンマ線 | ガンマ線 |
| 有効膜面積(m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| 最大TMP(mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| メンブレン内径(μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| ハウジング内径(mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| 限外濾過係数(ml/h. mmHg) (QB=200ml/分、 TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| 血液コンパートメントの圧力損失(mmHg) QB=200ml/分 | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| 血液コンパートメントの圧力損失(mmHg) QB=300ml/分 | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| 血液コンパートメントの圧力損失(mmHg) QB=400ml/分 | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| 透析液室の圧力損失(mmHg) QD=500ml/分 | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| 血液コンパートメントの容積(ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
表2 クリアランス
| モデル | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| 試験条件：QD=500ml/分、温度:37℃±1℃、QF=10ml/分 | |||||
| クリアランス (ml/分) QB=200ml/分 | 尿素 | 183 | 185 | 187 | 192 |
| クレアチニン | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| リン酸塩 | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| ビタミンB12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| クリアランス (ml/分) QB=300ml/分 | 尿素 | 232 | 240 | 247 | 252 |
| クレアチニン | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| リン酸塩 | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| ビタミンB12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| クリアランス (ml/分) QB=400ml/分 | 尿素 | 266 | 274 | 282 | 295 |
| クレアチニン | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| リン酸塩 | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| ビタミンB12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
述べる：クリアランス日の許容範囲は±10%です。
仕様:
| モデル | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| 有効膜面積(m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
包装
単体：ピアマター紙袋。
| 個数 | 寸法 | GW | 北西 | |
| 配送用カートン | 24個 | 465×330×345mm | 7.5kg | 5.5kg |
殺菌
放射線照射による滅菌
ストレージ
保存期間は3年です。
・製品に貼付されているラベルには、ロット番号と使用期限が記載されております。
・保管温度0℃～40℃、相対湿度80％以下、腐食性ガスのない風通しの良い屋内に保管してください。
・輸送中は衝突や雨、雪、直射日光にさらさないようにしてください。
・薬品や湿気の多い物と一緒に倉庫に保管しないでください。
使用上の注意
滅菌パッケージが破損しているか開封されている場合は使用しないでください。
単独使用のみ。
感染のリスクを避けるため、1 回使用した後は安全に廃棄してください。
品質テスト:
構造試験、生物学的試験、化学試験。
