Caiseag Deuchainn Luath Antigen SARS-CoV-2

CLEACHDADH A THA AN DÙIL

AnCaiseag Deuchainn Luath Antigen SARS-CoV-2'S e deuchainn imdhíoneòlais chromatagrafach luath a th' ann airson lorg càileachdail antigen SARS-CoV-2 ann an swaban Oropharyngeal daonna. Tha an comharrachadh stèidhichte air na antibodies monoclonal sònraichte airson Pròtain Nucleocapsid (N) SARS-CoV-2. Tha e an dùil cuideachadh le breithneachadh eadar-dhealaichte luath airCOVID 19galar.

Sònrachaidhean Pacaid

25 deuchainnean/pacaid, 50 deuchainnean/pacaid, 100 deuchainnean/pacaid

RO-RÀDH

Buinidh na coronaviruses ùra don ghnè β.COVID 19'S e galar gabhaltach analach géar a th' ann. Tha daoine buailteach don ghalar san fharsaingeachd. An-dràsta, is e na h-euslaintich air a bheil an coronavirus ùr am prìomh thùs gabhaltachd; faodaidh daoine gun chomharran a bhith nan stòr gabhaltachd cuideachd. Stèidhichte air an sgrùdadh epidemio-eòlach làithreach, is e an ùine goir 1 gu 14 latha, sa mhòr-chuid 3 gu 7 latha. Am measg nam prìomh thaisbeanaidhean tha fiabhras, sgìths agus casadaich thioram. Lorgar dùmhlachd sròin, sròn a' ruith, amhach ghoirt, myalgia agus a' bhuineach ann am beagan chùisean.

ATH-BHREITHNEACHAIDHEAN

Tha mìrean pròtain niùclasach an-aghaidh SARS-CoV-2 agus pròtain niùclasach an-aghaidh SARS-CoV-2 còmhdaichte air an membran anns a’ chaiséad deuchainn.

EARALASAN

Leugh am fiosrachadh gu lèir san bhileag-stiùiridh seo mus dèan thu an deuchainn.

1. Airson cleachdadh proifeasanta in vitro breithneachaidh a-mhàin. Na cleachd às dèidh a’ cheann-latha crìochnachaidh.

2. Bu chòir don deuchainn fuireach san phoca ròinichte gus am bi e deiseil airson a chleachdadh.

3. Bu chòir beachdachadh air a h-uile sampall mar rud a dh’ fhaodadh a bhith cunnartach agus an làimhseachadh san aon dòigh ri riochdaire gabhaltach.

4. Bu chòir an deuchainn a chaidh a chleachdadh a thilgeil air falbh a rèir riaghailtean ionadail.

5. Seachain sampallan fuilteach a chleachdadh.

6. Cuir ort miotagan nuair a bhios tu a’ làimhseachadh nan sampallan, seachain beantainn ris a’ membran ath-bhualadair agus lìon an sampall gu math.

STÒRADH AGUS SEASMACHD

Tha an ùine dligheachd 18 mìosan ma thèid an toradh seo a stòradh ann an àrainneachd de

2-30℃. Tha an deuchainn seasmhach tron cheann-latha crìochnachaidh a tha clò-bhuailte air a’ phoca seulaichte. Feumaidh an deuchainn fuireach sa phoca seulaichte gus an tèid a chleachdadh.NA REÒTHAICH.Na cleachd às dèidh a’ cheann-latha crìochnachaidh.

Cruinneachadh is ullachadh sampallan

1. Cruinneachadh dìomhaireachd amhaich: Cuir swab sterile a-steach don amhaich gu tur bhon bheul, a’ cur fòcas air balla na h-amhaich agus an raon dearg de na tonsail paileid, sguab na tonsail pharyngeal dà-thaobhach agus balla pharyngeal posterior le uisge meadhanach.

feachd, seachain beantainn ris an teanga agus thoir a-mach an swab.

2. Pròiseasaich an sampall sa bhad leis an fhuasgladh às-tharraing sampall a tha sa phasgan às dèidh dhut an sampall a chruinneachadh. Mura h-urrainnear a phròiseasadh sa bhad, bu chòir an sampall a stòradh ann an tiùb plastaig tioram, sterilichte agus teann dùinte. Faodar a stòradh aig 2-8℃ airson 8 uairean a thìde, agus faodar a stòradh airson ùine mhòr aig -70℃.

3. Chan fhaodar sampallan a tha air an truailleadh gu mòr le fuigheall bìdh beòil a chleachdadh airson deuchainn a dhèanamh air an toradh seo. Chan eilear a’ moladh sampallan a chaidh a chruinneachadh bho swaban a tha ro shlaodach no ro chruinnichte airson deuchainn a dhèanamh air an toradh seo. Mura h-eil na swaban air an truailleadh le mòran fala, chan eilear a’ moladh an deuchainn. Chan eilear a’ moladh na sampallan a chaidh a phròiseasadh le fuasgladh às-tharraing sampall nach eil air a thoirt seachad san inneal seo a chleachdadh airson deuchainn a dhèanamh air an toradh seo.

PÀIRTEAN A’ CHISTE

Stuthan a’ toirt seachad

Stuthan a dh’ fheumar ach nach deach a thoirt seachad

Sònrachaidhean25

deuchainnean/pasgan50

deuchainnean/pasgan100

deuchainnean/pasganAgnìomhaiche Tarraing Sampall25 deuchainnean/pasgan50 deuchainnean/pasgan100 deuchainnean/pasganTarraing Sampall

tiùb≥25 deuchainnean/pacaid≥50 deuchainnean/pacaid≥100 deuchainnean/pacaidStiùireadhThoir sùil air an

pasganThoir sùil air an

pasganThoir sùil air an

pasgan

STIÙIREADH AIRSON CLEACHDADH

Leig leis an deuchainn, an sampall, agus am bufair às-tharraing teòthachd an t-seòmair (15-30℃) a ruighinn mus tèid an deuchainn a dhèanamh.

1. Thoir an cassette deuchainn a-mach às a’ phoca foil seulaichte agus cleachd e taobh a-staigh 15 mionaidean. Gheibhear na toraidhean as fheàrr ma thèid an deuchainn a dhèanamh dìreach às dèidh am poca foil fhosgladh.

2. Cuir an Tiùb Tarraing-às anns an stèisean-obrach. Cum am botal reagent tarraing-às bun os cionn gu dìreach. Brùth am botal agus leig leis an fhuasgladh gu lèir (mu 250μL) tuiteam a-steach don tiùb tarraing-às gu saor gun a bhith a’ beantainn ri oir an tiùba ris an Tiùb Tarraing-às.

3. Cuir an sampall swab anns an Tiùb Tarraing. Cuairtich an swab airson timcheall air 10 diogan fhad ‘s a tha thu a’ putadh a’ chinn an aghaidh taobh a-staigh an tiùba gus an antigen anns an swab a leigeil ma sgaoil.

4. Thoir air falbh an swab fhad ’s a tha thu a’ brùthadh ceann an t-suab an aghaidh taobh a-staigh an Tiùba Tarraing fhad ’s a tha thu ga thoirt air falbh gus uiread de leaghan ’s as urrainn dhut a thoirt a-mach às an swab. Tilg air falbh an swab a rèir do phròtacal faighinn cuidhteas sgudail bith-chunnart.

5. Cuir bàrr an dropper air mullach an tiùba às-tharraing. Cuir an cassette deuchainn air uachdar glan is rèidh.

6. Cuir 2 dhiog den fhuasgladh (timcheall air 65μL) ris an tobar sampall agus an uairsin tòisich an timer. Leugh an toradh a tha air a thaisbeanadh taobh a-staigh 20-30 mionaid, agus chan eil na toraidhean a leughar às deidh 30 mionaid dligheach.

MÌNEACHADH NAN TORAIDHEAN

Nochdaidh aon loidhne dhathte ann an roinn na loidhne smachd (C). Chan eil loidhne sam bith ann an roinn na deuchainn (T). Tha toradh àicheil a’ comharrachadh nach eil an antigen SARS-CoV-2 an làthair anns an sampall, no gu bheil e an làthair fo ìre lorgaidh na deuchainn.

DEARBHACHTORADH:

Nochdaidh dà loidhne. Bu chòir aon loidhne dhathte a bhith anns an roinn smachd (C) agus bu chòir loidhne dhathte eile a bhith anns an roinn deuchainn (T). Tha toradh dearbhach a’ nochdadh gun deach SARS-CoV-2 a lorg anns an sampall.

TORADH NEO-DHLEACHDACH:

Chan eil an loidhne smachd a’ nochdadh. Is e dìth meud sampall no dòighean-obrach ceàrr na h-adhbharan as coltaiche airson fàilligeadh na loidhne smachd. Thoir sùil air a’ mhodh-obrach agus ath-aithris an deuchainn le deuchainn ùr. Ma mhaireas an duilgheadas, sguir a bhith a’ cleachdadh an inneal deuchainn sa bhad agus cuir fios chun neach-cuairteachaidh ionadail agad.

NOTA:

Bidh dian an datha ann an roinn na loidhne deuchainn (T) ag atharrachadh a rèir dùmhlachd antigen SARS-CoV-2 a tha an làthair anns an sampall. Mar sin, bu chòir beachdachadh air sgàil sam bith de dhath ann an roinn na loidhne deuchainn (T) mar dheimhinneach.

Smachd Càileachd

• Tha smachd modh-obrach air a ghabhail a-steach san deuchainn. Thathas den bheachd gur e smachd modh-obrach a-staigh a th’ ann an loidhne dhathte a nochdas anns an roinn smachd (C). Tha e a’ dearbhadh gu bheil an membran a’ dol a-steach gu leòr.
• Chan eil inbhean smachd air an toirt seachad leis a’ phacaid seo; ge-tà, thathar a’ moladh gun tèid smachdan dearbhach is àicheil a dhearbhadh mar chleachdadh obair-lann math gus dearbhadh a dhèanamh air a’ mhodh-obrach deuchainn agus gus dèanamh cinnteach gu bheil an deuchainn air a choileanadh gu ceart.

CUINGEALANNA DEUCHAINN

1. Chan eil Cassette Deuchainn Luath Antigen SARS-CoV-2 ach airson cleachdadh breithneachaidh in vitro proifeasanta. Bu chòir an deuchainn a chleachdadh airson lorg antigen SARS-CoV-2 ann an swab oropharyngeal. Chan urrainnear an luach cainneachdail no an ìre àrdachaidh ann an dùmhlachd SARS-CoV-2 a dhearbhadh leis an deuchainn càileachdail seo.
2. Tha cruinneas na deuchainn an urra ri càileachd an t-sampall swab. Dh’fhaodadh toraidhean àicheil meallta tachairt mar thoradh air stòradh neo-iomchaidh air cruinneachadh nan sampallan.
3. Cha chomharraich Caset Deuchainn Luath Antigen SARS-CoV-2 ach làthaireachd SARS-CoV-2 anns an sampall bho shreathan beòthail agus neo-bheòthail de choròna-bhìoras SARS-CoV-2.
4. Coltach ris a h-uile deuchainn breithneachaidh, feumar a h-uile toradh a mhìneachadh còmhla ri fiosrachadh clionaigeach eile a tha ri fhaotainn don dotair.
5. Bu chòir toradh àicheil a gheibhear bhon inneal seo a dhearbhadh le PCR. Faodar toradh àicheil fhaighinn mura h-eil dùmhlachd SARS-CoV-2 a tha an làthair anns an swab iomchaidh no ma tha e nas ìsle na an ìre a ghabhas lorg san deuchainn.
6. Dh’fhaodadh cus fala no mucus air an sampall swab bacadh a chur air coileanadh agus dh’fhaodadh e toradh dearbhach meallta adhbhrachadh.
7. Chan eil toradh dearbhach airson SARS-CoV-2 a’ cur às do cho-ghalar bunaiteach le pathogen eile. Mar sin, bu chòir beachdachadh air comas galar bacteriach neo-thruaillidh.
8. Chan eil toraidhean àicheil a’ cur às do ghalar SARS-CoV-2, gu h-àraidh anns an fheadhainn a tha air a bhith ann an conaltradh ris a’ bhìoras. Bu chòir beachdachadh air deuchainnean leanmhainn le inneal breithneachaidh moileciuil gus galar a dhiùltadh anns na daoine sin.
9. Dh’fhaodadh toraidhean adhartach a bhith mar thoradh air galar a th’ ann an-dràsta le sreathan de choròna-bhìoras nach eil nan SARS-CoV-2, leithid choròna-bhìoras HKU1, NL63, OC43, no 229E.
10. Cha bu chòir toraidhean bho dheuchainnean antigen a chleachdadh mar an aon bhunait airson galar SARS-CoV-2 a dhearbhadh no a dhiùltadh no gus fiosrachadh a thoirt seachad mu inbhe a’ ghalair.
11. Tha comas aig riochdaire às-tharraing am bhìoras a mharbhadh, ach chan urrainn dha 100% den bhìoras a dhì-ghnìomhachadh. Faodar iomradh a thoirt air an dòigh air am bhìoras a dhì-ghnìomhachadh: dè an dòigh a tha WHO/CDC a’ moladh, no faodar a làimhseachadh a rèir riaghailtean ionadail.

FEARTAN COILEANADH

MothachaidhagusSònrachas

Chaidh Caiseag Deuchainn Luath Antigen SARS-CoV-2 a mheasadh le sampallan a fhuaireadh bho na h-euslaintich. Tha PCR air a chleachdadh mar an dòigh-iomraidh airson Caiseag Deuchainn Luath Antigen SARS-CoV-2. Chaidh sampallan a mheasadh mar dheimhinneach ma chomharraich PCR toradh dearbhach.

Mothachaidh Choimeasach: 95.0% (95% CI *: 83.1% -99.4%)

Sònrachas Coimeasach: 99.2% (95% CI *: 97.6% -99.8%)

*Eadar-ama Misneachd

Crìoch Lorgaidh

Nuair a tha susbaint a’ bhìoras nas motha na 400TCID₅₀/ml, tha an ìre lorg dearbhach nas àirde na 95%. Nuair a tha susbaint a’ bhìorais nas lugha na 200TCID₅₀/ml, tha an ìre lorg dearbhach nas lugha na 95%, agus mar sin is e 400TCID an ìre lorg as ìsle airson an toraidh seo₅₀/ml.

Mionaideachd

Chaidh trì baidsean de riochdairean às dèidh a chèile a dhearbhadh airson cruinneas. Chaidh diofar bhaidsean de riochdairean a chleachdadh gus an aon sampall àicheil a dhearbhadh 10 tursan às dèidh a chèile, agus bha na toraidhean uile àicheil. Chaidh diofar bhaidsean de riochdairean a chleachdadh gus an aon sampall dearbhach a dhearbhadh 10 tursan às dèidh a chèile, agus bha na toraidhean uile dearbhach.

Buaidh HOOK

Nuair a ruigeas susbaint a’ bhìorais anns an sampall a thèid a dhearbhadh 4.0 * 10⁵TCID₅₀/ml, chan eil toradh na deuchainn fhathast a’ sealltainn buaidh HOOK.

Tar-fhreagairteachd

Chaidh ath-ghnìomhachd thar-chrìochan a’ Chid a mheasadh. Cha robh ath-ghnìomhachd thar-chrìochan sam bith anns na toraidhean leis an sampall a leanas.

Istuthan a tha a’ cur bacadh orra

Cha bhith buaidh aig an stuth air toraidhean an deuchainn aig an dùmhlachd a leanas:

LEABHAR-LEABHAR

1. Weiss SR, Leibowitz JZ. Pathogenesis a’ Choròna-bhìorais. Adv Virus Res 2011;81:85-164
2. Cui J, Li F, Shi ZL. Tùs agus mean-fhàs coronaviruses pathogenic. Nat Rev Microbiol 2019;17:181-192.
3. Su S, Wong G, Shi W, et al.Eipideimeòlas, ath-chur ginteil, agus pathogenesis coronaviruses. TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.