Аднаразовыя гемадыялізатары (Low Flux) для лячэння гемадыялізам
Кароткае апісанне:
Гемадыялізатар прызначаны для гемадыялізнага лячэння вострай і хранічнай нырачнай недастатковасці і для аднаразовага выкарыстання.Згодна з прынцыпам напаўпранікальнай мембраны, ён можа ўводзіць кроў пацыента і дыялізат адначасова, абодва цякуць у процілеглым кірунку па абодва бакі дыялізнай мембраны.З дапамогай градыенту растворанага рэчыва, асматычнага ціску і гідраўлічнага ціску аднаразовы гемадыялізатар можа выводзіць з арганізма таксіны і дадатковую колькасць вады і ў той жа час забяспечваць неабходным матэрыялам з дыялізата і падтрымліваць электралітны і кіслотна-шчолачны баланс у крыві.
Гемадыялізатарыпрызначаны для гемадыялізу пры вострай і хранічнай нырачнай недастатковасці і для аднаразовага прымянення.Згодна з прынцыпам напаўпранікальнай мембраны, ён можа ўводзіць кроў пацыента і дыялізат адначасова, абодва цякуць у процілеглым кірунку па абодва бакі дыялізнай мембраны.З дапамогай градыенту растворанага рэчыва, асматычнага ціску і гідраўлічнага ціску аднаразовы гемадыялізатар можа выводзіць з арганізма таксіны і дадатковую колькасць вады і ў той жа час забяспечваць неабходным матэрыялам з дыялізата і падтрымліваць электралітны і кіслотна-шчолачны баланс у крыві.
Схема падлучэння дыялізнага лячэння:
Тэхнічныя дадзеныя:
- Асноўныя часткі:
- матэрыял:
| частка | Матэрыялы | Кантакт Кроў ці не |
| Ахоўны каўпак | Поліпрапілен | NO |
| Вокладка | Полікарбанат | ТАК |
| Жыллё | Полікарбанат | ТАК |
| Дыялізных мембрана | PES мембрана | ТАК |
| Герметык | PU | ТАК |
| Ўшчыльняльнае кольца | Сіліконавая гума | ТАК |
Дэкларацыя:усе асноўныя матэрыялы не таксічныя, адпавядаюць патрабаванням ISO10993.
- Прадукцыйнасць прадукту:Гэты диализатор валодае надзейнай працай, што дазваляе выкарыстоўваць яго для гемадыялізу.Асноўныя параметры прадукцыйнасці прадукту і лабараторная дата серыі будуць прадстаўлены для даведкі наступным чынам.нататка:Лабараторная дата гэтага дыялізатара была вымераная ў адпаведнасці са стандартам ISO8637
Табліца 1. Асноўныя характарыстыкі прадукту
| мадэль | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Спосаб стэрылізацыі | Гама-прамяні | Гама-прамяні | Гама-прамяні | Гама-прамяні |
| Эфектыўная плошча мембраны (м2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Максімальны TMP (мм рт. сл.) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Унутраны дыяметр мембраны (мкм±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Унутраны дыяметр корпуса (мм) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Каэфіцыент ультрафільтрацыі (мл/г. мм рт. сл.) (QB=200 мл/мін, TMP=50 мм рт.сл.) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Перапад ціску ў крывяноснай камеры (мм рт. сл.) QB=200 мл/мін | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Перапад ціску ў крывяноснай камеры (мм рт. сл.) QB=300 мл/мін | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Перапад ціску ў крывяноснай камеры (мм рт. сл.) QB=400 мл/мін | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Перапад ціску ў аддзяленні дыялізату (мм рт. сл.) QD=500 мл/мін | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Аб'ём крыві (мл) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Табліца 2 Афармленне
| мадэль | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 | |
| Тэставыя ўмовы: QD=500мл/мін,тэмпература:37℃±1℃, QF=10 мл/мін | |||||
| Афармленне (мл/мін) QB=200 мл/мін | Мачавіна | 183 | 185 | 187 | 192 |
| крэацініна | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Фасфатныя | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Вітамін В12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Афармленне (мл/мін) QB=300 мл/мін | Мачавіна | 232 | 240 | 247 | 252 |
| крэацініна | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Фасфатныя | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Вітамін В12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Афармленне (мл/мін) QB=400 мл/мін | Мачавіна | 266 | 274 | 282 | 295 |
| крэацініна | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Фасфатныя | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Вітамін В12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Заўвага:Дапушчальнае адхіленне даты афармлення складае ±10%.
Тэхнічныя характарыстыкі:
| мадэль | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Эфектыўная плошча мембраны (м2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Ўпакоўка
Асобныя адзінкі: папяровы пакет Piamater.
| Колькасць штук | Памеры | GW | паўночны захад | |
| Кардонная скрынка для дастаўкі | 24 шт | 465*330*345 мм | 7,5 кг | 5,5 кг |
Стэрылізацыя
Стэрылізуюць з дапамогай апрамянення
Захоўванне
Тэрмін прыдатнасці 3 гады.
• Нумар партыі і тэрмін прыдатнасці надрукаваны на этыкетцы прадукту.
• Захоўвайце яго ў памяшканні з добрай вентыляцыяй пры тэмпературы захоўвання 0℃~40℃, пры адноснай вільготнасці не больш за 80% і без агрэсіўных газаў.
• Пазбягайце аварый і ўздзеяння дажджу, снегу і прамых сонечных прамянёў падчас транспарціроўкі.
• Не захоўвайце яго на складзе разам з хімікатамі і вільготнымі прадметамі.
Меры засцярогі пры выкарыстанні
Не выкарыстоўвайце, калі стэрыльная ўпакоўка пашкоджана або адкрыта.
Толькі для аднаразовага выкарыстання.
Утылізуйце бяспечна пасля аднаразовага выкарыстання, каб пазбегнуць рызыкі заражэння.
Тэсты якасці:
Структурныя выпрабаванні, Біялагічныя выпрабаванні, Хімічныя выпрабаванні.
