A ni ọlá lati jẹ ijẹrisi nipasẹ ISO 13485.
Ijẹrisi yii ni lati jẹri pe Eto Iṣakoso Didara ti Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Iwe-ẹri naa wulo fun awọn aaye wọnyi:
Titaja ti awọn ẹrọ iṣoogun ti ko ni ifo / sterilized (awọn ohun elo iṣapẹẹrẹ ati awọn ohun elo, awọn itọnisọna inu ti ko ni iṣan (plug) awọn tubes, awọn ohun elo iṣẹ abẹ gynecological, awọn tubes ati awọn iboju iparada fun akuniloorun atẹgun, iṣan ati awọn ohun elo iṣẹ abẹ inu ọkan ati ẹjẹ, awọn ohun elo idapo inu iṣan, awọn aṣọ iṣoogun, iṣoogun Awọn ohun elo yàrá yàrá, awọn ohun elo ita fun awọn catheters ti kii-iṣan, abẹrẹ ati awọn ohun elo puncture) ati itupalẹ paramita ti ẹkọ iwulo ati ohun elo wiwọn (okeere si Yuroopu ati Amẹrika).
Suzhou Sinomed ti ṣe ayẹwo ati forukọsilẹ nipasẹ NQA lodi si awọn ipese ti ISO 13485: 2016. Iforukọsilẹ yii jẹ koko-ọrọ si ile-iṣẹ ti n ṣetọju eto iṣakoso didara, si boṣewa ti o wa loke, eyiti yoo ṣe abojuto nipasẹ NQA.
A yoo gba awọn igbelewọn iwo-kakiri igbagbogbo, iwulo awọn iwe-ẹri yoo wa ni itọju fun abajade rere ti iṣayẹwo.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kọkanla-08-2019
