ISO 13485 சான்றிதழைப் பெற்றதில் நாங்கள் பெருமைப்படுகிறோம்.
இந்தச் சான்றிதழ் Suzhou Sinomed Co., Ltd இன் தர மேலாண்மை அமைப்பு என்பதைச் சான்றளிப்பதாகும்.
சான்றிதழ் பின்வரும் துறைகளுக்குப் பொருந்தும்:
மலட்டுத்தன்மையற்ற/கருத்தடை செய்யப்படாத மருத்துவ சாதனங்களின் விற்பனை (மாதிரி கருவிகள் மற்றும் கருவிகள், வாஸ்குலர் அல்லாத உள் வழிகாட்டிகள் (பிளக்) குழாய்கள், மகளிர் மருத்துவ அறுவை சிகிச்சை கருவிகள், சுவாச மயக்க மருந்துக்கான குழாய்கள் மற்றும் முகமூடிகள், நரம்பியல் மற்றும் இருதய அறுவை சிகிச்சை கருவிகள், ஊடுருவல் உட்செலுத்துதல் சாதனங்கள், மருத்துவ ஆடைகள், மருத்துவம் ஆய்வக நுகர்பொருட்கள், வாஸ்குலர் அல்லாத வடிகுழாய்களுக்கான வெளிப்புற கருவிகள், ஊசி மற்றும் துளையிடும் கருவிகள்) மற்றும் உடலியல் அளவுரு பகுப்பாய்வு மற்றும் அளவீட்டு உபகரணங்கள் (ஐரோப்பா மற்றும் அமெரிக்காவிற்கு ஏற்றுமதி).
Suzhou Sinomed ஐஎஸ்ஓ 13485: 2016 இன் விதிகளுக்கு எதிராக NQA ஆல் மதிப்பிடப்பட்டு பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது. இந்தப் பதிவு தர மேலாண்மை அமைப்பைப் பராமரிக்கும் நிறுவனத்திற்கு உட்பட்டது, மேலே உள்ள தரநிலைக்கு, இது NQA ஆல் கண்காணிக்கப்படும்.
வழக்கமான கண்காணிப்பு மதிப்பீடுகளை நாங்கள் ஏற்றுக்கொள்வோம், தணிக்கையின் நேர்மறையான முடிவுக்காக சான்றிதழ்களின் செல்லுபடியாகும் தன்மை பராமரிக்கப்படும்.
இடுகை நேரம்: நவம்பர்-08-2019
