מיר זענען באעהרט צו זיין סערטיפיצירט דורך ISO 13485.
די סערטיפיקאַט איז צו באַשטעטיקן אַז די קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם פון סוזשאָו סינאָמעד קאָו., לטד.
די סערטיפיקאַט איז אָנווענדלעך צו די פֿעלדער:
פארקויפונג פון נישט-סטעריל/סטעריליזירטע מעדיצינישע דעווייסעס (סאַמפּלינג עקוויפּמענט און אינסטרומענטן, נישט-וואַסקולערע אינערלעכע גיידס (פּלאַג) רערן, גינעקאָלאָגישע כירורגישע אינסטרומענטן, רערן און מאַסקעס פֿאַר רעספּעראַטאָרישער אַנעסטעזיע, נעוראָלאָגישע און קאַרדיאָוואַסקולערע כירורגישע אינסטרומענטן, ינטראַוואַסקולערע ינפיוזשאַן דעווייסעס, מעדיצינישע דרעסינגז, מעדיצינישע לאַבאָראַטאָריע קאָנסומאַבלעס, עקסטערנע אינסטרומענטן פֿאַר נישט-וואַסקולערע קאַטאַטערס, ינדזשעקשאַן און פּאַנגקטשער אינסטרומענטן) און פיזיאָלאָגישע פּאַראַמעטער אַנאַליז און מעסטונג עקוויפּמענט (עקספּאָרט צו אייראָפּע און אַמעריקע).
דער סוזשאָו סינאָמעד איז געוואָרן אָפּגעשאַצט און רעגיסטרירט דורך NQA לויט די פּראָוויזשאַנז פון ISO 13485: 2016. די רעגיסטראַציע איז אונטערטעניק צו דער פירמע וואָס האַלט אַ קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם, לויטן אויבן דערמאָנטן סטאַנדאַרט, וואָס וועט ווערן מאָניטאָרירט דורך NQA.
מיר וועלן אָננעמען רעגולערע אויפזיכט אפשאצונגען, די גילטיקייט פון סערטיפיקאטן וועט ווערן אויפגעהאלטן פארן פאזיטיוון רעזולטאט פון די אוידיט.
פּאָסט צייט: נאָוועמבער-08-2019
