Ngày 27/10, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt hệ thống "theo dõi đường huyết động học tích hợp" đầu tiên tại Trung Quốc để theo dõi mức đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường trên 2 tuổi, và hệ thống này có thể được sử dụng cùng với máy tiêm insulin tự động và các thiết bị khác.
Máy đo đường huyết này, có tên gọi “Dkang G6”, là một thiết bị đo đường huyết nhỏ gọn, chỉ lớn hơn đồng xu một chút, được đặt trên da vùng bụng để người bệnh tiểu đường có thể đo đường huyết mà không cần chích kim vào đầu ngón tay. Máy có thể được sử dụng mỗi 10 giờ. Thay dây đo một lần mỗi ngày. Thiết bị sẽ truyền dữ liệu đến phần mềm y tế trên điện thoại di động mỗi 5 phút và cảnh báo khi đường huyết quá cao hoặc quá thấp.
Thiết bị này cũng có thể được sử dụng với các thiết bị quản lý insulin khác như ống tiêm insulin tự động, máy bơm insulin và máy đo đường huyết nhanh. Nếu được sử dụng kết hợp với ống tiêm insulin tự động, quá trình giải phóng insulin sẽ được kích hoạt khi lượng đường trong máu tăng lên.
Người phụ trách có thẩm quyền tại Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho biết: “Nó có thể hoạt động với nhiều thiết bị tương thích khác nhau, cho phép bệnh nhân linh hoạt tạo ra các công cụ quản lý bệnh tiểu đường cá nhân hóa.”
Nhờ khả năng tích hợp liền mạch với các thiết bị khác, Dược điển Hoa Kỳ đã phân loại Dekang G6 là thiết bị y tế "thứ cấp" (loại quy định đặc biệt), tạo điều kiện thuận lợi cho việc phát triển một hệ thống theo dõi đường huyết liên tục tích hợp.
Dược điển Hoa Kỳ đã đánh giá hai nghiên cứu lâm sàng. Mẫu nghiên cứu bao gồm 324 trẻ em trên 2 tuổi và người lớn mắc bệnh tiểu đường. Không có phản ứng phụ nghiêm trọng nào được phát hiện trong suốt thời gian theo dõi 10 ngày.
Thời gian đăng bài: 02/07/2018
