Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt "hệ thống theo dõi đường huyết động tích hợp" đầu tiên tại Trung Quốc vào ngày 27 tháng 10 để theo dõi lượng đường trong máu ở bệnh nhân tiểu đường trên 2 tuổi, có thể sử dụng kết hợp với máy tiêm insulin tự động và các thiết bị khác.
Máy đo đường huyết này có tên gọi là "Dkang G6" là một thiết bị đo đường huyết có kích thước chỉ lớn hơn đồng xu một chút, được đặt trên da bụng, giúp bệnh nhân tiểu đường đo đường huyết mà không cần phải dùng đầu ngón tay. Máy có thể được sử dụng 10 tiếng một lần. Thay lõi lọc mỗi ngày một lần. Thiết bị sẽ truyền dữ liệu đến phần mềm y tế của điện thoại di động mỗi 5 phút và cảnh báo khi đường huyết quá cao hoặc quá thấp.
Thiết bị này cũng có thể được sử dụng với các thiết bị quản lý insulin khác như ống tiêm insulin tự động, bơm insulin và máy đo đường huyết nhanh. Nếu sử dụng kết hợp với ống tiêm insulin tự động, insulin sẽ được giải phóng khi đường huyết tăng.
Người phụ trách Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho biết: “Thiết bị này có thể hoạt động với nhiều thiết bị tương thích khác nhau để cho phép bệnh nhân linh hoạt tạo ra các công cụ quản lý bệnh tiểu đường được cá nhân hóa”.
Nhờ khả năng tích hợp liền mạch với các thiết bị khác, Dược điển Hoa Kỳ đã phân loại Dekang G6 là thiết bị “thứ cấp” (loại thiết bị y tế được quản lý đặc biệt), tạo sự thuận tiện cho việc phát triển máy theo dõi đường huyết liên tục tích hợp.
Dược điển Hoa Kỳ đã đánh giá hai nghiên cứu lâm sàng. Mẫu nghiên cứu bao gồm 324 trẻ em trên 2 tuổi và người lớn mắc bệnh tiểu đường. Không có phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào được ghi nhận trong thời gian theo dõi 10 ngày.
Thời gian đăng: 02-07-2018
