Chúng tôi rất vinh dự khi được cấp chứng chỉ ISO 13485.
Giấy chứng nhận này chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng của Công ty TNHH Suzhou Sinomed.
Chứng chỉ này áp dụng cho các lĩnh vực sau:
Bán các thiết bị y tế chưa tiệt trùng/đã tiệt trùng (thiết bị và dụng cụ lấy mẫu, ống dẫn hướng bên trong không phải mạch máu (nút), dụng cụ phẫu thuật phụ khoa, ống và mặt nạ gây mê hô hấp, dụng cụ phẫu thuật thần kinh và tim mạch, thiết bị truyền dịch nội mạch, băng y tế, vật tư tiêu hao y tế trong phòng thí nghiệm, dụng cụ bên ngoài cho ống thông không phải mạch máu, dụng cụ tiêm và chọc hút) và thiết bị phân tích và đo lường thông số sinh lý (xuất khẩu sang Châu Âu và Châu Mỹ).
Suzhou Sinomed đã được NQA đánh giá và đăng ký theo các điều khoản của ISO 13485: 2016. Việc đăng ký này tùy thuộc vào việc công ty có duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn nêu trên hay không, và sẽ được NQA giám sát.
Chúng tôi sẽ chấp nhận các đánh giá giám sát thường xuyên, tính hợp lệ của chứng chỉ sẽ được duy trì để có kết quả kiểm toán tích cực.
Thời gian đăng: 08-11-2019
