ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 27'sinde Çin'de 2 yaş üstü diyabet hastalarında kan şekeri seviyelerini izlemek için kullanılan ve insülin otoenjektörleri ve birlikte kullanılan diğer ekipmanlarla birlikte kullanılabilen ilk "entegre dinamik kan şekeri izleme sistemini" onayladı.
“Dkang G6” adı verilen bu kan şekeri ölçüm cihazı, bir kuruş büyüklüğünden biraz daha büyük olup, diyabet hastalarının parmak ucuna iğne batırmadan kan şekerini ölçebilmeleri için karın bölgesine yerleştirilir. Cihaz 10 saatte bir kullanılabilir ve günde bir kez değiştirilir. Cihaz, verileri her 5 dakikada bir cep telefonundaki tıbbi yazılıma iletir ve kan şekeri çok yüksek veya çok düşük olduğunda uyarı verir.
Bu cihaz, insülin otoenjektörleri, insülin pompaları ve hızlı glikoz ölçüm cihazları gibi diğer insülin yönetim cihazlarıyla da kullanılabilir. İnsülin otoenjektörü ile birlikte kullanıldığında, kan şekeri yükseldiğinde insülin salınımı tetiklenir.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden sorumlu yetkili şunları söyledi: "Farklı uyumlu cihazlarla birlikte çalışarak hastaların kişiselleştirilmiş diyabet yönetim araçları oluşturmalarına esnek bir şekilde olanak tanıyabilir."
Diğer ekipmanlarla sorunsuz entegrasyonu sayesinde, ABD Farmakopesi Dekang G6'yı tıbbi cihazlar kategorisinde "ikincil" (özel düzenleyici kategori) olarak sınıflandırmış ve entegre sürekli kan şekeri ölçüm cihazı geliştirilmesine olanak sağlamıştır.
ABD Farmakopesi iki klinik çalışmayı değerlendirdi. Örneklem, 2 yaş üstü 324 çocuk ve diyabetli yetişkinden oluşuyordu. 10 günlük izleme süresi boyunca ciddi bir yan etkiye rastlanmadı.
Yayın tarihi: 02.07.2018
