ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 27'sinde Çin'de 2 yaş üstü diyabet hastalarının kan şekeri seviyelerini izlemek için ilk "entegre dinamik kan şekeri izleme sistemini" onayladı. Sistem, insülin oto-enjektörleri ve diğer ekipmanlarla birlikte kullanılabiliyor.
"Dkang G6" adı verilen bu ölçüm cihazı, on sentten biraz daha büyük ve karın bölgesine yerleştirilen bir kan şekeri ölçüm cihazıdır. Böylece diyabet hastaları parmak uçlarına iğne batırmadan kan şekerini ölçebilirler. Ölçüm cihazı 10 saatte bir kullanılabilir. Günde bir kez değiştirin. Cihaz, verileri her 5 dakikada bir cep telefonunun tıbbi yazılımına iletir ve kan şekeri çok yüksek veya çok düşük olduğunda uyarı verir.
Cihaz, insülin otoenjektörleri, insülin pompaları ve hızlı glikoz ölçüm cihazları gibi diğer insülin yönetim cihazlarıyla da kullanılabilir. Bir insülin otoenjektör ile birlikte kullanıldığında, kan şekeri yükseldiğinde insülin salınımı tetiklenir.
ABD İlaç Dairesi'nden ilgili kişi şunları söyledi: "Farklı uyumlu cihazlarla birlikte çalışarak hastaların kişiselleştirilmiş diyabet yönetim araçları oluşturmalarına esnek bir şekilde olanak tanıyabilir."
Diğer ekipmanlarla kusursuz entegrasyonu sayesinde ABD Farmakopesi, Dekang G6'yı tıbbi cihazlar arasında "ikincil" (özel düzenleyici kategori) olarak sınıflandırarak entegre sürekli kan şekeri ölçüm cihazının geliştirilmesinde kolaylık sağlamıştır.
ABD Farmakopesi iki klinik çalışmayı değerlendirdi. Örneklem, 2 yaş üstü 324 çocuk ve diyabetli yetişkini kapsıyordu. 10 günlük izleme süresi boyunca ciddi bir yan etki tespit edilmedi.
Gönderi zamanı: 02 Temmuz 2018
