ISO 13485 sertifikasına sahip olmaktan onur duyuyoruz.
Bu sertifika, Suzhou Sinomed Co., Ltd.'nin Kalite Yönetim Sisteminin uygunluğunu onaylamaktadır.
Bu sertifika aşağıdaki alanlar için geçerlidir:
Steril olmayan/sterilize edilmiş tıbbi cihazların (örnekleme ekipmanları ve aletleri, damar dışı iç kılavuz (tıkaç) tüpleri, jinekolojik cerrahi aletler, solunum anestezisi için tüpler ve maskeler, nörolojik ve kardiyovasküler cerrahi aletler, damar içi infüzyon cihazları, tıbbi pansumanlar, tıbbi laboratuvar sarf malzemeleri, damar dışı kateterler için harici aletler, enjeksiyon ve ponksiyon aletleri) ve fizyolojik parametre analiz ve ölçüm ekipmanlarının satışı (Avrupa ve Amerika'ya ihracat).
Suzhou Sinomed, NQA tarafından ISO 13485: 2016 standardına uygun olarak değerlendirilmiş ve tescil edilmiştir. Bu tescil, şirketin yukarıda belirtilen standarda uygun bir kalite yönetim sistemini sürdürmesi şartına bağlıdır ve bu sistem NQA tarafından denetlenecektir.
Düzenli gözetim değerlendirmelerini kabul edeceğiz; denetimin olumlu sonuçlanması durumunda sertifikaların geçerliliği korunacaktır.
Yayın tarihi: 08.11.2019
