ISO 13485 sertifikasını almaktan onur duyuyoruz.
Bu sertifika, Suzhou Sinomed Co., Ltd.'nin Kalite Yönetim Sisteminin onaylandığını teyit eder.
Sertifika şu alanlar için geçerlidir:
Steril olmayan/sterilize tıbbi cihazların (numune alma cihazları ve aletleri, vasküler olmayan iç kılavuzlar (fişler) tüpleri, jinekolojik cerrahi aletleri, solunum anestezisi için tüpler ve maskeler, nörolojik ve kardiyovasküler cerrahi aletleri, intravasküler infüzyon cihazları, tıbbi pansumanlar, tıbbi laboratuvar sarf malzemeleri, vasküler olmayan kateterler için harici aletler, enjeksiyon ve delme aletleri) ve fizyolojik parametre analiz ve ölçüm cihazlarının satışı (Avrupa ve Amerika'ya ihracat).
Suzhou Sinomed, NQA tarafından ISO 13485:2016 hükümlerine göre değerlendirilmiş ve tescil edilmiştir. Bu tescil, şirketin yukarıdaki standarda uygun bir kalite yönetim sistemini sürdürmesine ve bunun NQA tarafından izlenmesine bağlıdır.
Düzenli gözetim değerlendirmelerini kabul edeceğiz, denetim sonucunun olumlu olması halinde sertifikaların geçerliliği korunacaktır.
Gönderi zamanı: 08-11-2019
