Inaprubahan ng US Drug Administration ang unang dynamic blood glucose meter na maaaring gamitin kasama ng mga insulin syringe

Inaprubahan ng US Food and Drug Administration ang unang "integrated dynamic blood glucose monitoring system" sa Tsina noong ika-27 upang subaybayan ang mga antas ng glucose sa dugo sa mga pasyenteng may diabetes na higit sa 2 taong gulang, at maaari itong gamitin kasama ng mga insulin auto-injector. At iba pang kagamitang ginagamit nang magkasama.

Ang monitor na ito na tinatawag na "Dkang G6" ay isang blood glucose monitor na bahagyang mas malaki kaysa sa isang sentimo at inilalagay sa balat ng tiyan upang masukat ng mga diabetic ang glucose sa dugo nang hindi kinakailangang dumumi ng daliri. Maaaring gamitin ang monitor kada 10 oras. Palitan isang beses sa isang araw. Ipinapadala ng instrumento ang data sa medical software ng mobile phone kada 5 minuto, at nag-aalerto kapag ang glucose sa dugo ay masyadong mataas o masyadong mababa.

Maaari ring gamitin ang instrumento kasama ng iba pang mga aparato sa pamamahala ng insulin tulad ng mga insulin autoinjector, insulin pump, at fast glucose meter. Kung gagamitin kasama ng isang insulin auto-injector, ang paglabas ng insulin ay nati-trigger kapag tumaas ang glucose sa dugo.

Sinabi ng kinauukulang taong namamahala sa US Drug Administration: “Maaari itong gumana sa iba't ibang tugmang aparato upang payagan ang mga pasyente na lumikha ng mga isinapersonal na tool sa pamamahala ng diabetes nang may kakayahang umangkop.”

Dahil sa tuluy-tuloy na integrasyon nito sa iba pang kagamitan, inuri ng US Pharmacopoeia ang Dekang G6 bilang isang "pangalawa" (espesyal na kategorya ng regulasyon) sa mga aparatong medikal, na nagbibigay ng kaginhawahan para sa pagbuo ng isang integrated integrated continuous blood glucose monitor.

Sinuri ng US Pharmacopoeia ang dalawang klinikal na pag-aaral. Kasama sa sample ang 324 na mga batang mahigit sa edad na 2 at mga nasa hustong gulang na may diabetes. Walang nakitang malubhang masamang reaksyon sa loob ng 10-araw na panahon ng pagsubaybay.


Oras ng pag-post: Hulyo-02-2018
Online na Pakikipag-chat sa WhatsApp!
whatsapp