สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาอนุมัติเครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบไดนามิกเครื่องแรกที่สามารถใช้ร่วมกับเข็มฉีดยาอินซูลินได้

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ “ระบบตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบไดนามิกแบบบูรณาการ” ครั้งแรกในประเทศจีนเมื่อวันที่ 27 มกราคมที่ผ่านมา เพื่อตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีอายุมากกว่า 2 ปี และสามารถใช้งานร่วมกับอุปกรณ์ฉีดอินซูลินอัตโนมัติ และอุปกรณ์อื่นๆ ที่ใช้ร่วมกันได้

เครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดรุ่นนี้มีชื่อว่า “Dkang G6” มีขนาดใหญ่กว่าเหรียญ 10 เซ็นต์เล็กน้อย ตัวเครื่องจะวางบนผิวหนังบริเวณหน้าท้อง เพื่อให้ผู้ป่วยเบาหวานสามารถตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดได้โดยไม่ต้องแตะปลายนิ้ว เครื่องนี้สามารถใช้งานได้ทุก 10 ชั่วโมง ควรเปลี่ยนเครื่องวันละครั้ง เครื่องจะส่งข้อมูลไปยังซอฟต์แวร์ทางการแพทย์ของโทรศัพท์มือถือทุก 5 นาที และแจ้งเตือนเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูงหรือต่ำเกินไป

เครื่องมือนี้สามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์จัดการอินซูลินอื่นๆ ได้ เช่น เครื่องฉีดอินซูลินอัตโนมัติ ปั๊มอินซูลิน และเครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดอย่างรวดเร็ว หากใช้ร่วมกับเครื่องฉีดอินซูลินอัตโนมัติ การปล่อยอินซูลินจะถูกกระตุ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูงขึ้น

ผู้รับผิดชอบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาที่เกี่ยวข้องกล่าวว่า “สามารถทำงานร่วมกับอุปกรณ์ที่เข้ากันได้หลากหลายชนิดเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถสร้างเครื่องมือจัดการโรคเบาหวานแบบเฉพาะบุคคลได้อย่างยืดหยุ่น”

ด้วยการผสานรวมที่ราบรื่นกับอุปกรณ์อื่น ๆ ทำให้ US Pharmacopoeia ได้จัดให้ Dekang G6 อยู่ในประเภท "รอง" (หมวดหมู่กฎระเบียบพิเศษ) ในอุปกรณ์การแพทย์ ซึ่งให้ความสะดวกสบายในการพัฒนาเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่องแบบบูรณาการ

เภสัชตำรับแห่งสหรัฐอเมริกา (USPharmacopoeia) ได้ประเมินผลการศึกษาทางคลินิกสองกรณี กลุ่มตัวอย่างประกอบด้วยเด็กอายุมากกว่า 2 ปี และผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวาน จำนวน 324 คน ไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใดๆ ในช่วงระยะเวลาการติดตามผล 10 วัน