องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติเครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบไดนามิกเครื่องแรกที่สามารถใช้ร่วมกับเข็มฉีดยาอินซูลินได้

เมื่อวันที่ 27 ที่ผ่านมา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ “ระบบตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบไดนามิกแบบบูรณาการ” เครื่องแรกในประเทศจีน เพื่อใช้ตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยเบาหวานที่มีอายุมากกว่า 2 ปี โดยสามารถใช้งานร่วมกับเครื่องฉีดอินซูลินอัตโนมัติ และอุปกรณ์อื่นๆ ที่ใช้ร่วมกันได้

เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดรุ่น “Dkang G6” นี้ มีขนาดเล็กกว่าเหรียญสิบสตางค์เล็กน้อย และใช้ติดบนผิวหนังบริเวณหน้าท้อง เพื่อให้ผู้ป่วยเบาหวานสามารถวัดระดับน้ำตาลในเลือดได้โดยไม่ต้องเจาะนิ้ว สามารถใช้งานได้ทุก 10 ชั่วโมง เปลี่ยนแผ่นตรวจวัดวันละครั้ง เครื่องจะส่งข้อมูลไปยังซอฟต์แวร์ทางการแพทย์ในโทรศัพท์มือถือทุก 5 นาที และแจ้งเตือนเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูงหรือต่ำเกินไป

อุปกรณ์นี้ยังสามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอื่นๆ เช่น เครื่องฉีดอินซูลินอัตโนมัติ ปั๊มอินซูลิน และเครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบเร็วได้อีกด้วย หากใช้ร่วมกับเครื่องฉีดอินซูลินอัตโนมัติ การปล่อยอินซูลินจะถูกกระตุ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูงขึ้น

ผู้รับผิดชอบที่เกี่ยวข้องของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ กล่าวว่า “อุปกรณ์นี้สามารถใช้งานร่วมกับอุปกรณ์ที่เข้ากันได้หลากหลายชนิด เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถสร้างเครื่องมือจัดการโรคเบาหวานส่วนบุคคลได้อย่างยืดหยุ่น”

เนื่องจากสามารถทำงานร่วมกับอุปกรณ์อื่นๆ ได้อย่างราบรื่น ตำราเภสัชกรรมของสหรัฐอเมริกาจึงจัดให้ Dekang G6 อยู่ในกลุ่มอุปกรณ์ทางการแพทย์ "รอง" (ประเภทการกำกับดูแลพิเศษ) ซึ่งเอื้อต่อการพัฒนาเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดอย่างต่อเนื่องแบบบูรณาการ

ตำราเภสัชกรรมของสหรัฐอเมริกาได้ประเมินผลการศึกษาทางคลินิกสองการศึกษา กลุ่มตัวอย่างประกอบด้วยเด็กอายุมากกว่า 2 ปี จำนวน 324 คน และผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวาน ไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใด ๆ ในระหว่างช่วงเวลาการติดตามผล 10 วัน