Tunajivunia kupata cheti cha ISO 13485.
Cheti hiki ni cha kuthibitisha kwamba Mfumo wa Usimamizi wa Ubora wa Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Cheti kinatumika kwa sehemu hizi:
Mauzo ya vifaa vya matibabu visivyo na vijidudu/vilivyosafishwa (vifaa vya sampuli na vifaa, mirija ya mwongozo wa ndani isiyo na mishipa (plug), vifaa vya upasuaji wa wanawake, mirija na barakoa za ganzi ya kupumua, vifaa vya upasuaji wa neva na moyo na mishipa, vifaa vya kuingiza ndani ya mishipa, vifuniko vya matibabu, vifaa vya maabara ya matibabu, vifaa vya nje vya katheta zisizo na mishipa, vifaa vya sindano na kutoboa) na vifaa vya uchambuzi wa vigezo vya kisaikolojia na vipimo (kusafirisha nje kwenda Ulaya na Amerika).
Suzhou Sinomed imetathminiwa na kusajiliwa na NQA dhidi ya masharti ya ISO 13485: 2016. Usajili huu unategemea kampuni kudumisha mfumo wa usimamizi bora, kwa kiwango kilicho hapo juu, ambao utafuatiliwa na NQA.
Tutakubali tathmini za ufuatiliaji wa mara kwa mara, uhalali wa vyeti utadumishwa kwa matokeo chanya ya ukaguzi.
Muda wa chapisho: Novemba-08-2019
