Den 27:e godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) det första "integrerade dynamiska blodglukosövervakningssystemet" i Kina för att övervaka blodglukosnivåer hos diabetespatienter över 2 år, och det kan användas med insulinautoinjektorer och annan utrustning som används tillsammans.
Denna mätare, kallad "Dkang G6", är en blodsockermätare som är något större än en tioöring och placeras på huden på buken så att diabetiker kan mäta blodsocker utan att behöva nåla med fingertopparna. Mätaren kan användas var tionde timme. Byt en gång om dagen. Instrumentet överför data till mobiltelefonens medicinska programvara var 5:e minut och varnar när blodsockret är för högt eller för lågt.
Instrumentet kan också användas med andra insulinhanteringsenheter, såsom insulinautoinjektorer, insulinpumpar och snabba glukosmätare. Om det används tillsammans med en insulinautoinjektor utlöses insulinfrisättningen när blodsockret stiger.
Den ansvariga personen vid US Drug Administration sa: ”Den kan fungera med olika kompatibla enheter för att göra det möjligt för patienter att flexibelt skapa personliga verktyg för diabeteshantering.”
Tack vare dess sömlösa integration med annan utrustning har den amerikanska farmakopén klassificerat Dekang G6 som en "sekundär" (särskild regleringskategori) inom medicintekniska produkter, vilket underlättar utvecklingen av en integrerad kontinuerlig blodglukosmätare.
Den amerikanska farmakopén utvärderade två kliniska studier. Urvalet omfattade 324 barn över 2 år och vuxna med diabetes. Inga allvarliga biverkningar observerades under den 10 dagar långa övervakningsperioden.
Publiceringstid: 2 juli 2018
