Badan Pengawas Obat jeung Kadaharan AS nyatujuan "sistem pangawasan glukosa getih dinamis terpadu" anu munggaran di Cina dina tanggal 27 pikeun ngawas kadar glukosa getih dina pasien diabetes anu umurna langkung ti 2 taun, sareng éta tiasa dianggo sareng auto-injektor insulin. Sareng alat-alat sanés anu dianggo babarengan.
Monitor ieu disebut "Dkang G6" nyaéta monitor glukosa getih anu ukuranana rada ageung tibatan sakotak receh sareng disimpen dina kulit beuteung supados penderita diabetes tiasa ngukur glukosa getih tanpa kedah nyucuk ujung ramo. Monitor ieu tiasa dianggo unggal 10 jam. Ganti sakali sapoé. Alat ieu ngirimkeun data ka parangkat lunak médis telepon sélulér unggal 5 menit, sareng ngingetkeun nalika glukosa getih luhur teuing atanapi handap teuing.
Alat ieu ogé tiasa dianggo sareng alat manajemen insulin anu sanés sapertos autoinjector insulin, pompa insulin, sareng méter glukosa gancang. Upami dianggo sasarengan sareng auto-injector insulin, pelepasan insulin dipicu nalika glukosa getih naék.
Jalma anu tanggung jawab di Administrasi Narkoba AS nyarios: "Éta tiasa dianggo sareng alat-alat anu cocog pikeun ngamungkinkeun pasien nyiptakeun alat manajemen diabetes anu dipersonalisasi sacara fléksibel."
Hatur nuhun kana integrasi anu mulus sareng alat-alat sanés, Farmakope AS parantos ngaklasifikasikeun Dekang G6 salaku "sekundér" (kategori pangaturan khusus) dina alat médis, nyayogikeun genah pikeun pamekaran monitor glukosa getih kontinyu anu terintegrasi.
Farmakope AS ngaevaluasi dua studi klinis. Sampelna ngawengku 324 murangkalih anu umurna langkung ti 2 taun sareng déwasa anu ngagaduhan diabetes. Teu aya réaksi ngarugikeun anu serius anu kapendak salami période pemantauan 10 dinten.
Waktos posting: Jul-02-2018
