Америчка Администрација за храну и лекове одобрила је 27. септембра први „интегрисани динамички систем за праћење глукозе у крви“ у Кини за праћење нивоа глукозе у крви код дијабетичара старијих од 2 године, а може се користити са ауто-ињекторима инсулина и другом опремом која се користи заједно.
Овај монитор под називом „Dkang G6“ је монитор глукозе у крви који је нешто већи од новчића од 10 центи и поставља се на кожу стомака тако да дијабетичари могу да мере глукозу у крви без убода прста. Монитор се може користити сваких 10 сати. Мења се једном дневно. Инструмент преноси податке медицинском софтверу мобилног телефона сваких 5 минута и упозорава када је глукоза у крви превисока или прениска.
Инструмент се такође може користити са другим уређајима за управљање инсулином као што су аутоињектори за инсулин, инсулинске пумпе и брзи глукометри. Ако се користи заједно са аутоињектором за инсулин, ослобађање инсулина се покреће када ниво глукозе у крви порасте.
Надлежна особа задужена за Америчку администрацију за лекове рекла је: „Може да ради са различитим компатибилним уређајима како би пацијентима омогућила флексибилно креирање персонализованих алата за управљање дијабетесом.“
Захваљујући беспрекорној интеграцији са другом опремом, Америчка фармакопеја је класификовала Деканг Г6 као „секундарни“ (посебна регулаторна категорија) у медицинским уређајима, пружајући погодност за развој интегрисаног интегрисаног континуираног монитора глукозе у крви.
Америчка фармакопеја је проценила две клиничке студије. Узорак је обухватио 324 деце старије од 2 године и одрасле особе са дијабетесом. Током периода праћења од 10 дана нису пронађене озбиљне нежељене реакције.
Време објаве: 02.07.2018.
