Hemodializatorë të disponueshëm (me fluks të ulët) për trajtimin e hemodializës
Përshkrim i shkurtër:
Hemodializatorët janë të projektuar për trajtimin me hemodializë të dështimit akut dhe kronik të veshkave dhe për përdorim të vetëm. Sipas parimit të membranës gjysmë të përshkueshme, ato mund të fusin gjakun e pacientit dhe dializatin në të njëjtën kohë, të dy rrjedhin në drejtim të kundërt në të dy anët e membranës së dializës. Me ndihmën e gradientit të tretësirës, presionit osmotik dhe presionit hidraulik, Hemodializatori i disponueshëm mund të largojë toksinat dhe ujin shtesë në trup, dhe në të njëjtën kohë, të furnizojë me materialin e nevojshëm nga dializatin dhe të ruajë ekuilibrin e elektroliteve dhe acid-bazës në gjak.
HemodializatorëJanë të dizajnuara për trajtimin e hemodializës së dështimit akut dhe kronik të veshkave dhe për përdorim të vetëm. Sipas parimit të membranës gjysmë të përshkueshme, ajo mund të fusë gjakun e pacientit dhe dializatin në të njëjtën kohë, të dy rrjedhin në drejtim të kundërt në të dy anët e membranës së dializës. Me ndihmën e gradientit të tretësirës, presionit osmotik dhe presionit hidraulik, Hemodializatori i Disponueshëm mund të largojë toksinat dhe ujin shtesë në trup, dhe në të njëjtën kohë, të furnizojë me materialin e nevojshëm nga dializatin dhe të ruajë ekuilibrin e elektroliteve dhe acid-bazës në gjak.
Diagrami i lidhjes së trajtimit me dializë:
Të dhëna teknike:
- Pjesët kryesore:
- Materiali:
| Pjesë | Materialet | Kontaktoni gjakun apo jo |
| Kapak mbrojtës | Polipropilen | NO |
| Mbulesë | Polikarbonat | PO |
| Strehim | Polikarbonat | PO |
| Membrana e dializës | Membrana PES | PO |
| Sealant | PU | PO |
| Unaza O | Gomë silikoni | PO |
Deklarata:të gjitha materialet kryesore janë jo-toksike, plotësojnë kërkesat e ISO10993.
- Performanca e produktit:Ky dializer ka performancë të besueshme, e cila mund të përdoret për hemodializë. Parametrat bazë të performancës së produktit dhe të dhënat laboratorike të serisë do të jepen si më poshtë për referencë.Shënim:Data laboratorike e këtij dializuesi u mat sipas standardeve ISO8637.Tabela 1 Parametrat bazë të Performancës së Produktit
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Mënyra e Sterilizimit | Rreze gama | Rreze gama | Rreze gama | Rreze gama |
| Sipërfaqja efektive e membranës (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP maksimale (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diametri i brendshëm i membranës (μm ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diametri i brendshëm i strehimit (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Koeficienti i ultrafiltrimit (ml/orë) mmHg) (QB = 200 ml/min, TMP=50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Rënia e presionit të ndarjes së gjakut (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Rënia e presionit të ndarjes së gjakut (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Rënia e presionit të ndarjes së gjakut (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Rënia e presionit të ndarjes së dializatit (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Vëllimi i ndarjes së gjakut (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabela 2 Zbritje
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Kushti i Testimit: QD=500ml/min, temperatura:37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Zbritje (ml/min) QB=200 ml/min | Ure | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinina | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamina B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Zbritje (ml/min) QB=300 ml/min | Ure | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinina | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamina B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Zbritje (ml/min) QB=400 ml/min | Ure | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinina | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamina B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Vërejtje:Toleranca e datës së zhdoganimit është ±10%.
Specifikimet:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sipërfaqja efektive e membranës (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Paketimi
Njësi të vetme: Qese letre Piamater.
| Numri i pjesëve | Përmasat | GW | VP | |
| Karton transporti | 24 copë | 465*330*345 mm | 7.5 kg | 5.5 kg |
Sterilizimi
Sterilizuar duke përdorur rrezatim
Hapësirë ruajtëse
Afati i ruajtjes prej 3 vitesh.
• Numri i lotit dhe data e skadimit janë të shtypura në etiketën e vendosur në produkt.
• Ju lutemi ruajeni në një vend të brendshëm të ajrosur mirë me temperaturë ruajtjeje prej 0℃~40℃, me lagështi relative jo më shumë se 80% dhe pa gaz gërryes.
• Ju lutemi shmangni përplasjet dhe ekspozimin ndaj shiut, borës dhe rrezeve të diellit direkte gjatë transportit.
• Mos e ruani në një depo së bashku me kimikate dhe artikuj të lagësht.
Masat paraprake të përdorimit
Mos e përdorni nëse paketimi steril është i dëmtuar ose i hapur.
Vetëm për përdorim të vetëm.
Hidheni në mënyrë të sigurt pas përdorimit të vetëm për të shmangur rrezikun e infeksionit.
Testet e cilësisë:
Teste strukturore, teste biologjike, teste kimike.
