Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je 27. decembra odobrila prvi "integrirani dinamični sistem za spremljanje glukoze v krvi" na Kitajskem za spremljanje ravni glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, starejših od 2 let, in se lahko uporablja z avtoinjektorji insulina in drugo opremo, ki se uporablja skupaj.
Ta merilnik z imenom »Dkang G6« je merilnik glukoze v krvi, ki je nekoliko večji od kovanca za deset centov in se namesti na kožo trebuha, tako da lahko diabetiki merijo glukozo v krvi, ne da bi se morali zbadati s konico prsta. Merilnik se lahko uporablja vsakih 10 ur. Menja se enkrat na dan. Instrument vsakih 5 minut prenaša podatke v medicinsko programsko opremo mobilnega telefona in opozori, ko je raven glukoze v krvi previsoka ali prenizka.
Instrument se lahko uporablja tudi z drugimi napravami za uravnavanje insulina, kot so avtoinjektorji insulina, insulinske črpalke in hitri merilniki glukoze v krvi. Če se uporablja skupaj z avtoinjektorjem insulina, se sproščanje insulina sproži, ko se raven glukoze v krvi zviša.
Pristojna oseba, odgovorna za ameriško upravo za zdravila, je dejala: »Deluje lahko z različnimi združljivimi napravami, kar bolnikom omogoča prilagodljivo ustvarjanje prilagojenih orodij za obvladovanje sladkorne bolezni.«
Zaradi brezhibne integracije z drugo opremo je ameriška farmakopeja uvrstila Dekang G6 med "sekundarne" (posebna regulativna kategorija) medicinske pripomočke, kar omogoča razvoj integriranega neprekinjenega merilnika glukoze v krvi.
Ameriška farmakopeja je ocenila dve klinični študiji. Vzorec je vključeval 324 otrok, starejših od 2 let, in odraslih s sladkorno boleznijo. Med 10-dnevnim obdobjem spremljanja niso odkrili nobenih resnih neželenih učinkov.
Čas objave: 2. julij 2018
