US Food and Drug Administration schválila prvý „integrovaný dynamický systém monitorovania glukózy v krvi“ v Číne 27. dňa na monitorovanie hladín glukózy v krvi u diabetických pacientov starších ako 2 roky a môže byť použitý s inzulínovými autoinjektormi.A ďalšie zariadenia používané spoločne.
Tento monitor s názvom „Dkang G6“ je monitor hladiny glukózy v krvi, ktorý je o niečo väčší ako desaťcent a je umiestnený na koži brucha, takže diabetici môžu merať glykémiu bez ihly prsta.Monitor je možné používať každých 10 hodín.Zmeňte raz denne.Prístroj prenáša údaje do lekárskeho softvéru mobilného telefónu každých 5 minút a upozorní vás, keď je hladina glukózy v krvi príliš vysoká alebo príliš nízka.
Prístroj možno použiť aj s inými zariadeniami na riadenie inzulínu, ako sú inzulínové autoinjektory, inzulínové pumpy a rýchle glukomery.Ak sa použije v spojení s inzulínovým autoinjektorom, uvoľnenie inzulínu sa spustí, keď glykémia stúpne.
Príslušná osoba zodpovedná za americký Úrad pre liečivá povedala: „Môže pracovať s rôznymi kompatibilnými zariadeniami a umožniť pacientom flexibilne vytvárať personalizované nástroje na manažment diabetu.“
Vďaka bezproblémovej integrácii s iným vybavením zaradil americký liekopis Dekang G6 ako „sekundárny“ (špeciálna regulačná kategória) v zdravotníckych pomôckach, čo poskytuje pohodlie pre vývoj integrovaného integrovaného kontinuálneho monitora glukózy v krvi.
Americký liekopis vyhodnotil dve klinické štúdie.Vzorka zahŕňala 324 detí starších ako 2 roky a dospelých s cukrovkou.Počas 10-dňového monitorovacieho obdobia sa nezistili žiadne závažné nežiaduce reakcie.
Čas odoslania: Júl-02-2018
