Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil 27. decembra prvý „integrovaný dynamický systém monitorovania hladiny glukózy v krvi“ v Číne na monitorovanie hladiny glukózy v krvi u diabetických pacientov starších ako 2 roky a možno ho používať s autoinjektormi inzulínu a ďalšími zariadeniami používanými spoločne.
Tento monitor s názvom „Dkang G6“ je monitor glukózy v krvi, ktorý je o niečo väčší ako desaťcentová minca a umiestňuje sa na kožu brucha, aby si diabetici mohli merať hladinu glukózy v krvi bez toho, aby si museli pichnúť do prsta. Monitor sa môže používať každých 10 hodín. Vymieňa sa raz denne. Prístroj prenáša údaje do lekárskeho softvéru mobilného telefónu každých 5 minút a upozorní, keď je hladina glukózy v krvi príliš vysoká alebo príliš nízka.
Prístroj sa dá použiť aj s inými zariadeniami na správu inzulínu, ako sú inzulínové autoinjektory, inzulínové pumpy a rýchle glukometre. Ak sa používa v spojení s inzulínovým autoinjektorom, uvoľňovanie inzulínu sa spustí, keď sa zvýši hladina glukózy v krvi.
Príslušná osoba zodpovedná za americký Úrad pre kontrolu liečiv uviedla: „Môže fungovať s rôznymi kompatibilnými zariadeniami, aby pacienti mohli flexibilne vytvárať personalizované nástroje na zvládnutie cukrovky.“
Vďaka bezproblémovej integrácii s inými zariadeniami klasifikoval Americký liekopis Dekang G6 ako „sekundárny“ prístroj (špeciálna regulačná kategória) v zdravotníckych pomôckach, čo umožňuje vývoj integrovaného kontinuálneho monitora glukózy v krvi.
Americký liekopis hodnotil dve klinické štúdie. Vzorka zahŕňala 324 detí starších ako 2 roky a dospelých s cukrovkou. Počas 10-dňového monitorovacieho obdobia sa nezistili žiadne závažné nežiaduce reakcie.
Čas uverejnenia: 2. júla 2018
