ISO 13485 සහතිකය ලැබීම අපට ගෞරවයක්.
මෙම සහතිකය Suzhou Sinomed Co., Ltd හි තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය සහතික කිරීම සඳහා වේ.
සහතිකය මෙම ක්ෂේත්ර සඳහා අදාළ වේ:
විෂබීජහරණය නොකළ/විෂබීජහරණය නොකළ වෛද්ය උපකරණ (නියැදි උපකරණ සහ උපකරණ, සනාල නොවන අභ්යන්තර මාර්ගෝපදේශ (ප්ලග්) නල, නාරිවේද ශල්ය උපකරණ, ශ්වසන නිර්වින්දනය සඳහා නල සහ වෙස් මුහුණු, ස්නායු හා හෘද වාහිනී ශල්ය උපකරණ, අභ්යන්තර රුධිර වාහිනී මුදල් සම්භාරයක් වියදම් උපාංග, වෛද්ය ඇඳුම් පැළඳුම්, වෛද්ය රසායනාගාර පරිභෝජන ද්රව්ය, සනාල නොවන කැතීටර් සඳහා බාහිර උපකරණ, එන්නත් සහ සිදුරු උපකරණ) සහ භෞතික විද්යාත්මක පරාමිති විශ්ලේෂණය සහ මිනුම් උපකරණ (යුරෝපයට සහ ඇමරිකාවට අපනයනය) අලෙවිය.
Suzhou Sinomed ආයතනය ISO 13485: 2016 හි විධිවිධානවලට අනුකූලව NQA විසින් තක්සේරු කර ලියාපදිංචි කර ඇත. මෙම ලියාපදිංචිය සමාගම විසින් ඉහත ප්රමිතියට අනුකූලව තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියක් පවත්වාගෙන යාමට යටත් වන අතර එය NQA විසින් නිරීක්ෂණය කරනු ලැබේ.
අපි නිතිපතා නිරීක්ෂණ තක්සේරු කිරීම් පිළිගන්නෙමු, විගණනයේ ධනාත්මක ප්රතිඵලය සඳහා සහතිකවල වලංගුභාවය පවත්වා ගනු ලැබේ.
පළ කළ කාලය: නොවැම්බර්-08-2019
