اسان کي ISO 13485 پاران تصديق ٿيل هجڻ جو اعزاز حاصل آهي.
هي سرٽيفڪيٽ تصديق ڪرڻ لاءِ آهي ته سوزو سينومڊ ڪمپني لميٽيڊ جو معيار انتظام نظام.
هي سرٽيفڪيٽ انهن شعبن تي لاڳو ٿئي ٿو:
غير جراثيم کان پاڪ/ جراثيم کان پاڪ طبي ڊوائيسز جي وڪري (نموڻ جي سامان ۽ اوزار، غير واسڪيولر اندروني گائيڊ (پلگ) ٽيوب، گائنيڪولوجيڪل سرجريڪل آلات، تنفس جي بي هوشي لاءِ ٽيوب ۽ ماسڪ، اعصابي ۽ دل جي سرجريڪل آلات، اندروني واسڪيولر انفيوژن ڊوائيسز، طبي ڊريسنگ، طبي ليبارٽري استعمال ٿيندڙ شيون، غير واسڪيولر ڪيٿيٽرز لاءِ ٻاهرين اوزار، انجيڪشن ۽ پنڪچر آلات) ۽ جسماني پيرا ميٽر تجزيو ۽ ماپ جو سامان (يورپ ۽ آمريڪا ڏانهن برآمد).
سوزو سينوميڊ کي NQA پاران ISO 13485: 2016 جي شقن جي خلاف جائزو ورتو ويو آهي ۽ رجسٽر ڪيو ويو آهي. هي رجسٽريشن ڪمپني جي مٿان ڏنل معيار جي مطابق معيار جي انتظام جو نظام برقرار رکڻ جي تابع آهي، جنهن جي نگراني NQA پاران ڪئي ويندي.
اسين باقاعده نگراني جا جائزو قبول ڪنداسين، آڊٽ جي مثبت نتيجي لاءِ سرٽيفڪيٽن جي صحيحيت برقرار رکي ويندي.
پوسٽ جو وقت: نومبر-08-2019
