Управление по контролю за лекарственными средствами США одобрило первый динамический глюкометр, который можно использовать с инсулиновыми шприцами.

27 числа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первую в Китае «интегрированную динамическую систему мониторинга уровня глюкозы в крови» для контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом старше 2 лет. Система может использоваться совместно с автоинъекторами инсулина и другим оборудованием.

Этот глюкометр, называемый «Dkang G6», представляет собой прибор размером чуть больше десятицентовой монеты, который крепится на кожу живота, позволяя диабетикам измерять уровень глюкозы в крови без использования иглы для прокалывания пальца. Глюкометр можно использовать каждые 10 часов. Заменять его нужно один раз в день. Прибор передает данные в медицинское программное обеспечение мобильного телефона каждые 5 минут и подает сигнал тревоги, когда уровень глюкозы в крови слишком высок или слишком низок.

Этот прибор также можно использовать с другими устройствами для контроля уровня инсулина, такими как автоинъекторы инсулина, инсулиновые помпы и глюкометры быстрого действия. При использовании в сочетании с автоинъектором инсулина его подача запускается при повышении уровня глюкозы в крови.

Ответственный представитель Управления по контролю за лекарственными средствами США заявил: «Он может работать с различными совместимыми устройствами, позволяя пациентам гибко создавать персонализированные инструменты для управления диабетом».

Благодаря бесшовной интеграции с другим оборудованием, Фармакопея США классифицировала Dekang G6 как «вторичное» (специальная нормативная категория) медицинское изделие, что обеспечивает удобство для разработки интегрированного непрерывного монитора уровня глюкозы в крови.

Фармакопея США провела оценку двух клинических исследований. В выборку вошли 324 ребенка старше 2 лет и взрослых с диабетом. В течение 10-дневного периода наблюдения серьезных побочных реакций выявлено не было.