A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o primeiro "sistema integrado de monitoramento dinâmico de glicemia" na China no dia 27 para monitorar os níveis de glicemia em pacientes diabéticos com mais de 2 anos de idade, podendo ser usado com autoinjetores de insulina e outros equipamentos utilizados em conjunto.
Este monitor, chamado "Dkang G6", é um monitor de glicemia ligeiramente maior que uma moeda de dez centavos, colocado na pele do abdômen para que diabéticos possam medir a glicemia sem a necessidade de agulhar a ponta do dedo. O monitor pode ser usado a cada 10 horas. Troque uma vez por dia. O aparelho transmite os dados para o software médico do celular a cada 5 minutos e emite um alerta quando a glicemia está muito alta ou muito baixa.
O instrumento também pode ser usado com outros dispositivos de gerenciamento de insulina, como autoinjetores de insulina, bombas de insulina e medidores rápidos de glicose. Se usado em conjunto com um autoinjetor de insulina, a liberação de insulina é ativada quando a glicemia aumenta.
O responsável pela Administração de Medicamentos dos EUA disse: “Ele pode funcionar com diferentes dispositivos compatíveis para permitir que os pacientes criem, de forma flexível, ferramentas personalizadas de gerenciamento de diabetes.”
Graças à sua integração perfeita com outros equipamentos, a Farmacopeia dos EUA classificou o Dekang G6 como “secundário” (categoria regulatória especial) em dispositivos médicos, proporcionando conveniência para o desenvolvimento de um monitor de glicemia contínuo integrado.
A Farmacopeia dos EUA avaliou dois estudos clínicos. A amostra incluiu 324 crianças maiores de 2 anos e adultos com diabetes. Não foram observadas reações adversas graves durante o período de monitoramento de 10 dias.
Horário da postagem: 02/07/2018
