Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła 27 października w Chinach pierwszy „zintegrowany, dynamiczny system monitorowania poziomu glukozy we krwi” do monitorowania poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą powyżej 2. roku życia. System ten może być stosowany z autostrzykawkami z insuliną i innymi urządzeniami używanymi razem.
Ten glukometr o nazwie „Dkang G6” to glukometr nieco większy od monety dziesięciocentowej, umieszczany na skórze brzucha, dzięki czemu diabetycy mogą mierzyć poziom glukozy we krwi bez nakłuwania palca. Z glukometru można korzystać co 10 godzin. Należy go wymieniać raz dziennie. Urządzenie przesyła dane do oprogramowania medycznego w telefonie komórkowym co 5 minut i ostrzega o zbyt wysokim lub zbyt niskim poziomie glukozy we krwi.
Urządzenie może być również używane z innymi urządzeniami do zarządzania insuliną, takimi jak autostrzykawki, pompy insulinowe i szybkie glukometry. W połączeniu z autostrzykawką, uwalnianie insuliny następuje w momencie wzrostu stężenia glukozy we krwi.
Osoba odpowiedzialna za amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) powiedziała: „System może współpracować z różnymi kompatybilnymi urządzeniami, co pozwala pacjentom na elastyczne tworzenie spersonalizowanych narzędzi do leczenia cukrzycy”.
Ze względu na bezproblemową integrację z innymi urządzeniami, Farmakopea Stanów Zjednoczonych sklasyfikowała Dekang G6 jako urządzenie „wtórne” (specjalna kategoria regulacyjna) w kategorii urządzeń medycznych, co ułatwiło opracowanie zintegrowanego, ciągłego monitora glikemii.
Farmakopea Stanów Zjednoczonych oceniła dwa badania kliniczne. Próba objęła 324 dzieci powyżej 2. roku życia oraz dorosłych z cukrzycą. W 10-dniowym okresie monitorowania nie stwierdzono żadnych poważnych działań niepożądanych.
Czas publikacji: 02-07-2018
