Jesteśmy zaszczyceni otrzymaniem certyfikatu ISO 13485.
Niniejszy certyfikat potwierdza, że System Zarządzania Jakością firmy Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Certyfikat ma zastosowanie w następujących dziedzinach:
Sprzedaż niejałowych/sterylnych urządzeń medycznych (sprzęt i instrumenty do pobierania próbek, wewnętrzne prowadnice (zatyczki) nienaczyniowe, ginekologiczne narzędzia chirurgiczne, rurki i maski do znieczulenia oddechowego, neurologiczne i sercowo-naczyniowe narzędzia chirurgiczne, urządzenia do infuzji wewnątrznaczyniowej, opatrunki medyczne, materiały eksploatacyjne do laboratoriów medycznych, zewnętrzne instrumenty do cewników nienaczyniowych, instrumenty do iniekcji i nakłuwania) oraz sprzętu do analizy i pomiaru parametrów fizjologicznych (eksport do Europy i Ameryki).
Urządzenie Suzhou Sinomed zostało ocenione i zarejestrowane przez NQA zgodnie z postanowieniami normy ISO 13485:2016. Rejestracja jest warunkiem utrzymania przez firmę systemu zarządzania jakością zgodnego z powyższą normą, co będzie monitorowane przez NQA.
Będziemy akceptować regularne oceny nadzoru, ważność certyfikatów zostanie utrzymana w przypadku pozytywnego wyniku audytu.
Czas publikacji: 08-11-2019
