Det amerikanske legemiddeltilsynet godkjenner den første dynamiske blodsukkermåleren som kan brukes med insulinsprøyter.

Den 27. godkjente det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) det første «integrerte dynamiske blodsukkermålingssystemet» i Kina for å overvåke blodsukkernivået hos diabetespasienter over 2 år, og det kan brukes med insulin-autoinjektorer og annet utstyr som brukes sammen.

Denne måleren, kalt «Dkang G6», er en blodsukkermåler som er litt større enn en mønt og plasseres på huden på magen slik at diabetikere kan måle blodsukker uten å stikke fingeren. Måleren kan brukes hver 10. time. Skiftes én gang daglig. Instrumentet overfører dataene til mobiltelefonens medisinske programvare hvert 5. minutt og varsler når blodsukkeret er for høyt eller for lavt.

Instrumentet kan også brukes med andre insulinbehandlingsenheter, som insulinautoinjektorer, insulinpumper og hurtigglukosemålere. Hvis det brukes sammen med en insulinautoinjektor, utløses insulinfrigjøring når blodsukkeret stiger.

Den relevante ansvarlige personen i det amerikanske legemiddeltilsynet sa: «Det kan fungere med forskjellige kompatible enheter slik at pasienter fleksibelt kan lage personlige verktøy for diabetesbehandling.»

Takket være den sømløse integrasjonen med annet utstyr har den amerikanske farmakopéen klassifisert Dekang G6 som en «sekundær» (spesiell regulatorisk kategori) innen medisinsk utstyr, noe som gjør det enkelt å utvikle en integrert kontinuerlig blodsukkermåler.

Den amerikanske farmakopéen evaluerte to kliniske studier. Utvalget inkluderte 324 barn over 2 år og voksne med diabetes. Ingen alvorlige bivirkninger ble funnet i løpet av den 10 dager lange overvåkingsperioden.