De Amerikaanse Food and Drug Administration keurde op 27 december in China het eerste "geïntegreerde dynamische bloedglucosemeetsysteem" goed voor het monitoren van de bloedglucosespiegel bij diabetespatiënten ouder dan 2 jaar. Het systeem kan worden gebruikt in combinatie met insuline-auto-injectoren en andere apparatuur.
Deze meter, de "Dkang G6", is een bloedglucosemeter die iets groter is dan een dubbeltje en op de huid van de buik wordt geplaatst, zodat diabetici hun bloedglucose kunnen meten zonder in hun vingertop te prikken. De meter kan elke 10 uur worden gebruikt. Vervang de meter eenmaal per dag. Het apparaat stuurt de gegevens elke 5 minuten naar de medische software van de mobiele telefoon en waarschuwt wanneer de bloedglucose te hoog of te laag is.
Het instrument kan ook worden gebruikt met andere apparaten voor insulinebeheer, zoals insuline-auto-injectoren, insulinepompen en snelle glucosemeters. In combinatie met een insuline-auto-injector wordt de insulineafgifte geactiveerd wanneer de bloedglucose stijgt.
De verantwoordelijke persoon bij de Amerikaanse Drug Administration zei: "Het kan met verschillende compatibele apparaten werken, zodat patiënten flexibel gepersonaliseerde hulpmiddelen voor diabetesbeheer kunnen creëren."
Dankzij de naadloze integratie met andere apparatuur heeft de Amerikaanse Farmacopee de Dekang G6 geclassificeerd als een 'secundaire' (speciale regelgevende categorie) in medische hulpmiddelen, wat gemak biedt bij de ontwikkeling van een geïntegreerde continue bloedglucosemeter.
De Amerikaanse Farmacopee evalueerde twee klinische studies. De steekproef omvatte 324 kinderen ouder dan 2 jaar en volwassenen met diabetes. Er werden geen ernstige bijwerkingen vastgesteld tijdens de 10-daagse monitoringperiode.
Plaatsingstijd: 02-07-2018
