ISO 13485 မှ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိခြင်းအတွက် ကျွန်ုပ်တို့ အလွန်ဂုဏ်ယူမိပါသည်။
ဤလက်မှတ်သည် Suzhou Sinomed Co., Ltd ၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အား အသိအမှတ်ပြုရန်ဖြစ်သည်။
ဤလက်မှတ်သည် အောက်ပါနယ်ပယ်များနှင့် သက်ဆိုင်သည်-
ပိုးသတ်မထားသော/ပိုးသတ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ (နမူနာယူသည့် ကိရိယာများနှင့် ကိရိယာများ၊ သွေးကြောမပါသော အတွင်းပိုင်းလမ်းညွှန် (ပလပ်) ပြွန်များ၊ မီးယပ်ဆိုင်ရာ ခွဲစိတ်ကိရိယာများ၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ မေ့ဆေးအတွက် ပြွန်များနှင့် မျက်နှာဖုံးများ၊ အာရုံကြောဆိုင်ရာနှင့် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ ခွဲစိတ်ကိရိယာများ၊ သွေးကြောအတွင်းသို့ ထိုးသွင်းသည့် ကိရိယာများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပတ်တီးစည်းခြင်း၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဓာတ်ခွဲခန်းသုံး ပစ္စည်းများ၊ သွေးကြောမပါသော ပြွန်များအတွက် ပြင်ပကိရိယာများ၊ ထိုးသွင်းခြင်းနှင့် ထိုးဖောက်ခြင်းကိရိယာများ) နှင့် ဇီဝကမ္မဗေဒဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် တိုင်းတာခြင်း ကိရိယာများ ရောင်းချခြင်း (ဥရောပနှင့် အမေရိကသို့ တင်ပို့ခြင်း)။
Suzhou Sinomed ကို ISO 13485: 2016 ပြဋ္ဌာန်းချက်များနှင့်အညီ NQA မှ အကဲဖြတ်ပြီး မှတ်ပုံတင်ထားပါသည်။ ဤမှတ်ပုံတင်ခြင်းသည် ကုမ္ပဏီအနေဖြင့် အထက်ပါစံနှုန်းနှင့်အညီ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ကို ထိန်းသိမ်းထားရှိမှုအပေါ် မူတည်ပြီး NQA မှ စောင့်ကြည့်မည်ဖြစ်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် ပုံမှန်စောင့်ကြည့်အကဲဖြတ်မှုများကို လက်ခံပါမည်၊ စာရင်းစစ်ခြင်း၏ အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်အတွက် လက်မှတ်များ၏ တရားဝင်မှုကို ထိန်းသိမ်းထားရမည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၁၉ ခုနှစ်၊ နိုဝင်ဘာလ ၈ ရက်
