Aħna onorati li ġejna ċċertifikati mill-ISO 13485.
Dan iċ-ċertifikat jiċċertifika li s-Sistema ta' Ġestjoni tal-Kwalità ta' Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Iċ-ċertifikat huwa applikabbli għal dawn l-oqsma:
Bejgħ ta' apparati mediċi mhux sterili/sterilizzati (tagħmir u strumenti għall-kampjunar, gwidi interni mhux vaskulari (plug) tubi, strumenti kirurġiċi ġinekoloġiċi, tubi u maskri għall-anestesija respiratorja, strumenti kirurġiċi newroloġiċi u kardjovaskulari, apparati għall-infużjoni intravaskulari, faxex mediċi, konsumabbli tal-laboratorju mediku, strumenti esterni għal kateters mhux vaskulari, strumenti għall-injezzjoni u t-titqib) u tagħmir għall-analiżi u l-kejl tal-parametri fiżjoloġiċi (esportazzjoni lejn l-Ewropa u l-Amerika).
Is-Suzhou Sinomed ġiet ivvalutata u rreġistrata mill-NQA skont id-dispożizzjonijiet tal-ISO 13485: 2016. Din ir-reġistrazzjoni hija soġġetta għaż-żamma mill-kumpanija ta' sistema ta' ġestjoni tal-kwalità, skont l-istandard imsemmi hawn fuq, li se tiġi mmonitorjata mill-NQA.
Aħna naċċettaw valutazzjonijiet ta' sorveljanza regolari, il-validità taċ-ċertifikati għandha tinżamm għar-riżultat pożittiv tal-awditjar.
Ħin tal-pubblikazzjoni: 08 ta' Novembru 2019
