Бид ISO 13485 гэрчилгээ авсандаа баяртай байна.
Энэхүү гэрчилгээ нь Сужоу Синомед ХХК-ийн Чанарын удирдлагын тогтолцоог баталгаажуулж байна.
Сертификат нь дараах талбаруудад хамаарна:
Ариутгаагүй/ариутгасан эмнэлгийн хэрэгсэл (дээж авах төхөөрөмж, багаж хэрэгсэл, судасны бус дотоод хөтөч (залгуур) хоолой, эмэгтэйчүүдийн мэс заслын багаж хэрэгсэл, амьсгалын замын мэдээ алдуулалтын хоолой, маск, мэдрэлийн болон зүрх судасны мэс заслын багаж хэрэгсэл, судсанд дусаах төхөөрөмж, эмнэлгийн боолт, эмнэлгийн лабораторийн хэрэглээний материал, судасны бус катетерын гаднах багаж хэрэгсэл, тарилга, хатгах багаж хэрэгсэл) болон физиологийн параметрийн шинжилгээ, хэмжилтийн тоног төхөөрөмжийн борлуулалт (Европ, Америк руу экспортлох).
Сужоу Синомедийг NQA ISO 13485: 2016 стандартын дагуу үнэлж, бүртгүүлсэн. Энэхүү бүртгэл нь компанийн дээр дурдсан стандартын дагуу чанарын удирдлагын тогтолцоог хэрэгжүүлж байгаа эсэхээс хамаарна. NQA үүнийг хянана.
Бид тогтмол хяналтын үнэлгээг хүлээн авах бөгөөд аудитын эерэг үр дүн гарсан тохиолдолд гэрчилгээний хүчинтэй хугацааг хадгална.
Нийтэлсэн цаг: 2019 оны 11-р сарын 08
