ISO 13485 സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയ സുഷൗ സിൻമെഡ്

ISO 13485 സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ലഭിച്ചതിൽ ഞങ്ങൾക്ക് അഭിമാനമുണ്ട്.

സുഷൗ സിനോമെഡ് കമ്പനി ലിമിറ്റഡിന്റെ ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം പ്രവർത്തിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തുന്നതിനാണ് ഈ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്.

ഈ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഈ മേഖലകൾക്ക് ബാധകമാണ്:

അണുവിമുക്തമാക്കാത്ത/അണുവിമുക്തമാക്കാത്ത മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ വിൽപ്പന (സാമ്പിൾ ഉപകരണങ്ങളും ഉപകരണങ്ങളും, വാസ്കുലർ അല്ലാത്ത ഇന്റേണൽ ഗൈഡുകൾ (പ്ലഗ്) ട്യൂബുകൾ, ഗൈനക്കോളജിക്കൽ സർജിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, ശ്വസന അനസ്തേഷ്യയ്ക്കുള്ള ട്യൂബുകളും മാസ്കുകളും, ന്യൂറോളജിക്കൽ, കാർഡിയോവാസ്കുലാർ സർജിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, ഇൻട്രാവാസ്കുലർ ഇൻഫ്യൂഷൻ ഉപകരണങ്ങൾ, മെഡിക്കൽ ഡ്രെസ്സിംഗുകൾ, മെഡിക്കൽ ലബോറട്ടറി കൺസ്യൂമബിൾസ്, വാസ്കുലർ അല്ലാത്ത കത്തീറ്ററുകൾക്കുള്ള ബാഹ്യ ഉപകരണങ്ങൾ, ഇഞ്ചക്ഷൻ, പഞ്ചർ ഉപകരണങ്ങൾ), ഫിസിയോളജിക്കൽ പാരാമീറ്റർ വിശകലനം, അളക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ (യൂറോപ്പിലേക്കും അമേരിക്കയിലേക്കും കയറ്റുമതി).

ISO 13485: 2016 ന്റെ വ്യവസ്ഥകൾ പാലിച്ചുകൊണ്ട് NQA ആണ് സുഷൗ സിനോമെഡിനെ വിലയിരുത്തി രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിരിക്കുന്നത്. ഈ രജിസ്ട്രേഷൻ കമ്പനി മുകളിൽ പറഞ്ഞ മാനദണ്ഡത്തിന് അനുസൃതമായി ഒരു ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം നിലനിർത്തുന്നതിന് വിധേയമാണ്, അത് NQA നിരീക്ഷിക്കും.

ഓഡിറ്റിന്റെ പോസിറ്റീവ് ഫലം ലഭിക്കുന്നതുവരെ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകളുടെ സാധുത നിലനിർത്തുന്നതായിരിക്കും, ഞങ്ങൾ പതിവ് നിരീക്ഷണ വിലയിരുത്തലുകൾ സ്വീകരിക്കും.