ASV Pārtikas un zāļu pārvalde 27. datumā apstiprināja pirmo Ķīnā ieviesto “integrēto dinamisko glikozes līmeņa asinīs kontroles sistēmu”, lai uzraudzītu glikozes līmeni asinīs diabēta pacientiem, kas vecāki par 2 gadiem, un to var lietot kopā ar insulīna automātiskajiem injektoriem. Un citu aprīkojumu, ko lieto kopā.
Šis monitors ar nosaukumu “Dkang G6” ir asins glikozes mērītājs, kas ir nedaudz lielāks par desmit centu monētu un tiek novietots uz vēdera ādas, lai diabēta slimnieki varētu izmērīt glikozes līmeni asinīs, neiedurot pirkstgalā. Monitoru var lietot ik pēc 10 stundām. Mainiet to reizi dienā. Instruments ik pēc 5 minūtēm pārraida datus uz mobilā tālruņa medicīnisko programmatūru un brīdina, ja glikozes līmenis asinīs ir pārāk augsts vai pārāk zems.
Instrumentu var lietot arī kopā ar citām insulīna pārvaldības ierīcēm, piemēram, insulīna autoinjektoriem, insulīna sūkņiem un ātrās glikozes mērītājiem. Ja to lieto kopā ar insulīna automātisko injektoru, insulīna izdalīšanās tiek aktivizēta, paaugstinoties glikozes līmenim asinīs.
ASV Zāļu pārvaldes atbildīgā persona sacīja: “Tas var darboties ar dažādām saderīgām ierīcēm, lai pacienti varētu elastīgi izveidot personalizētus diabēta pārvaldības rīkus.”
Pateicoties tā nemanāmai integrācijai ar citām iekārtām, ASV Farmakopeja ir klasificējusi Dekang G6 kā “sekundāru” (īpaša regulējuma kategorija) medicīnas ierīcēs, nodrošinot ērtības integrēta nepārtraukta asins glikozes monitora izstrādei.
ASV Farmakopeja izvērtēja divus klīniskos pētījumus. Izlasē bija iekļauti 324 bērni, kas vecāki par 2 gadiem, un pieaugušie ar diabētu. 10 dienu uzraudzības periodā netika konstatētas nopietnas blakusparādības.
Publicēšanas laiks: 2018. gada 2. jūlijs
