JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) 27 d. patvirtino pirmąją Kinijoje „integruotą dinaminę gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo sistemą“, skirtą gliukozės kiekiui kraujyje stebėti vyresniems nei 2 metų diabetu sergantiems pacientams, ir ją galima naudoti kartu su insulino automatiniais injektoriais. Ir kita kartu naudojama įranga.
Šis monitorius, vadinamas „Dkang G6“, yra gliukozės kiekio kraujyje matuoklis, kuris yra šiek tiek didesnis nei dešimties centų moneta ir dedamas ant pilvo odos, kad diabetikai galėtų išmatuoti gliukozės kiekį kraujyje nebadydami piršto galiuko. Monitorių galima naudoti kas 10 valandų. Keiskite kartą per dieną. Prietaisas perduoda duomenis į mobiliojo telefono medicininę programinę įrangą kas 5 minutes ir įspėja, kai gliukozės kiekis kraujyje yra per didelis arba per mažas.
Šį prietaisą taip pat galima naudoti su kitais insulino valdymo prietaisais, tokiais kaip insulino autoinjektoriai, insulino pompos ir greitieji gliukozės matuokliai. Jei jis naudojamas kartu su insulino autoinjektoriumi, insulino išsiskyrimas suaktyvėja, kai padidėja gliukozės kiekis kraujyje.
Atitinkamas JAV vaistų administracijos atsakingas asmuo teigė: „Jis gali veikti su skirtingais suderinamais įrenginiais, kad pacientai galėtų lanksčiai susikurti asmeninius diabeto valdymo įrankius.“
Dėl sklandaus integravimo su kita įranga JAV farmakopėja „Dekang G6“ priskyrė „antrinės“ (specialios reguliavimo kategorijos) medicinos prietaisams, taip sudarydama sąlygas kurti integruotą nuolatinį gliukozės kiekio kraujyje monitorių.
JAV farmakopėjoje buvo įvertinti du klinikiniai tyrimai. Imtyje dalyvavo 324 vaikai, vyresni nei 2 metų, ir suaugusieji, sergantys diabetu. Per 10 dienų stebėjimo laikotarpį jokių rimtų nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
Įrašo laikas: 2018 m. liepos 2 d.
