ພວກເຮົາຮູ້ສຶກເປັນກຽດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ ISO 13485.
ໃບຢັ້ງຢືນນີ້ແມ່ນເພື່ອຢັ້ງຢືນວ່າລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງບໍລິສັດ Suzhou Sinomed Co., Ltd.
ໃບຢັ້ງຢືນນີ້ໃຊ້ໄດ້ກັບຂົງເຂດຕໍ່ໄປນີ້:
ການຂາຍອຸປະກອນການແພດທີ່ບໍ່ໄດ້ຂ້າເຊື້ອ/ບໍ່ໄດ້ຂ້າເຊື້ອ (ອຸປະກອນ ແລະ ເຄື່ອງມືເກັບຕົວຢ່າງ, ທໍ່ນຳທາງພາຍໃນທີ່ບໍ່ໃຊ້ຫຼອດເລືອດ, ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດທາງດ້ານນາລີວິທະຍາ, ທໍ່ ແລະ ໜ້າກາກສຳລັບການໃຊ້ຢາສະລົບທາງເດີນຫາຍໃຈ, ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດທາງດ້ານລະບົບປະສາດ ແລະ ຫົວໃຈ ແລະ ຫຼອດເລືອດ, ອຸປະກອນສີດນ້ຳໃນຫຼອດເລືອດ, ຜ້າພັນບາດທາງການແພດ, ອຸປະກອນໃຊ້ສອຍໃນຫ້ອງທົດລອງທາງການແພດ, ເຄື່ອງມືພາຍນອກສຳລັບທໍ່ສອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຫຼອດເລືອດ, ເຄື່ອງມືສັກ ແລະ ເຈາະ) ແລະ ອຸປະກອນວິເຄາະ ແລະ ວັດແທກພາລາມິເຕີທາງສະລີລະວິທະຍາ (ສົ່ງອອກໄປເອີຣົບ ແລະ ອາເມລິກາ).
ບໍລິສັດ Suzhou Sinomed ໄດ້ຮັບການປະເມີນ ແລະ ລົງທະບຽນໂດຍ NQA ຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງ ISO 13485: 2016. ການລົງທະບຽນນີ້ແມ່ນຂຶ້ນກັບບໍລິສັດທີ່ຮັກສາລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຕາມມາດຕະຖານຂ້າງເທິງ, ເຊິ່ງຈະຖືກຕິດຕາມກວດກາໂດຍ NQA.
ພວກເຮົາຈະຍອມຮັບການປະເມີນຜົນການຕິດຕາມກວດກາເປັນປະຈຳ, ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງໃບຢັ້ງຢືນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຮັກສາໄວ້ເພື່ອຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຂອງການກວດສອບ.
ເວລາໂພສ: ພະຈິກ-08-2019
