ພວກເຮົາມີຄວາມເປັນກຽດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ ISO 13485.
ໃບຢັ້ງຢືນນີ້ແມ່ນເພື່ອຢັ້ງຢືນວ່າລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງບໍລິສັດ Suzhou Sinomed Co., Ltd.
ໃບຢັ້ງຢືນແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຊ່ອງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້:
ການຂາຍອຸປະກອນການແພດທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາຂ້າເຊື້ອໂລກ (ອຸປະກອນການເກັບຕົວຢ່າງແລະເຄື່ອງມື, ຄູ່ມືພາຍໃນທີ່ບໍ່ແມ່ນເສັ້ນເລືອດ (ປລັກ)), ອຸປະກອນການຜ່າຕັດ gynecological, ທໍ່ແລະຫນ້າກາກສໍາລັບອາການສລົບທາງເດີນຫາຍໃຈ, ອຸປະກອນການຜ່າຕັດທາງ neurological ແລະ cardiovascular, ອຸປະກອນ intravascular infusion, ຊຸດທາງການແພດ, ການແພດ ເຄື່ອງບໍລິໂພກໃນຫ້ອງທົດລອງ, ເຄື່ອງມືພາຍນອກສໍາລັບສາຍທໍ່ບໍ່ທໍ່ເສັ້ນເລືອດ, ເຄື່ອງມືສີດ ແລະເຄື່ອງເຈາະ) ແລະອຸປະກອນການວັດແທກ ແລະການວິເຄາະທາງຊີວະວິທະຍາ (ສົ່ງອອກໄປຍັງເອີຣົບ ແລະອາເມລິກາ).
Suzhou Sinomed ໄດ້ຮັບການປະເມີນແລະລົງທະບຽນໂດຍ NQA ຕໍ່ກັບຂໍ້ກໍານົດຂອງ ISO 13485: 2016. ການລົງທະບຽນນີ້ແມ່ນຂຶ້ນກັບບໍລິສັດຮັກສາລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ, ຕາມມາດຕະຖານຂ້າງເທິງ, ເຊິ່ງຈະຖືກກວດສອບໂດຍ NQA.
ພວກເຮົາຈະຮັບເອົາການປະເມີນຜົນການເຝົ້າລະວັງເປັນປົກກະຕິ, ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງໃບຢັ້ງຢືນຈະໄດ້ຮັບການຮັກສາໄວ້ສໍາລັບຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຂອງການກວດສອບ.
ເວລາປະກາດ: ວັນທີ 08-08-2019
