ພວກເຮົາມີຄວາມເປັນກຽດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ ISO 13485.
ໃບຢັ້ງຢືນນີ້ແມ່ນເພື່ອຢັ້ງຢືນວ່າລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງບໍລິສັດ Suzhou Sinomed Co., Ltd.
ໃບຢັ້ງຢືນແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຊ່ອງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້:
ການຂາຍອຸປະກອນການແພດທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາຂ້າເຊື້ອໂລກ (ອຸປະກອນການເກັບຕົວຢ່າງແລະເຄື່ອງມື, ຄູ່ມືພາຍໃນທີ່ບໍ່ແມ່ນເສັ້ນເລືອດ (plug)), ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ gynecological, ທໍ່ແລະຫນ້າກາກສໍາລັບອາການສລົບທາງເດີນຫາຍໃຈ, ອຸປະກອນຜ່າຕັດ neurological ແລະ cardiovascular, ອຸປະກອນ intravascular infusion, dressings ທາງການແພດ, ເຄື່ອງໃຊ້ໃນຫ້ອງທົດລອງການສີດຢາແລະເຄື່ອງໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວພາຍນອກ. ເຄື່ອງມື) ແລະການວິເຄາະຕົວກໍານົດການ physiological ແລະອຸປະກອນການວັດແທກ (ການສົ່ງອອກໄປເອີຣົບແລະອາເມລິກາ).
Suzhou Sinomed ໄດ້ຮັບການປະເມີນແລະລົງທະບຽນໂດຍ NQA ຕໍ່ກັບຂໍ້ກໍານົດຂອງ ISO 13485: 2016. ການລົງທະບຽນນີ້ແມ່ນຂຶ້ນກັບບໍລິສັດຮັກສາລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ, ຕາມມາດຕະຖານຂ້າງເທິງ, ເຊິ່ງຈະຖືກກວດສອບໂດຍ NQA.
ພວກເຮົາຈະຮັບເອົາການປະເມີນຜົນການເຝົ້າລະວັງເປັນປົກກະຕິ, ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງໃບຢັ້ງຢືນຈະໄດ້ຮັບການຮັກສາໄວ້ສໍາລັບຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຂອງການກວດສອບ.
ເວລາປະກາດ: ວັນທີ 08-08-2019
