D'US Food and Drug Administration huet den 27. a China dat éischt "integréiert dynamescht Bluttzockerspigelsystem" guttgeheescht, fir de Bluttzockerspigel bei Diabetiker iwwer 2 Joer ze iwwerwaachen, an et kann zesumme mat Insulin-Autoinjektoren an aneren Ausrüstungen benotzt ginn.
Dësen Monitor mam Numm "Dkang G6" ass e Bluttzockermonitor, deen e bësse méi grouss ass wéi en Zénger Cent a gëtt op der Haut vum Bauch placéiert, sou datt Diabetiker de Bluttzocker moosse kënnen, ouni mat engem Fanger ze stéieren. Den Monitor kann all 10 Stonnen benotzt ginn. Eemol am Dag gewiesselt. Den Instrument schéckt d'Donnéeën all 5 Minutten un d'medizinesch Software vum Handy a warnt, wann de Bluttzocker ze héich oder ze niddreg ass.
D'Instrument kann och mat aneren Insulinmanagement-Geräter wéi Insulin-Autoinjektoren, Insulinpompelen a séier Glukosmeter benotzt ginn. Wann et zesumme mat engem Insulin-Autoinjektor benotzt gëtt, gëtt d'Insulinfräisetzung ausgeléist wann de Bluttzockerspigel eropgeet.
Déi zoustänneg Persoun vun der US Drug Administration sot: "Et kann mat verschiddene kompatiblen Apparater funktionéieren, fir datt Patienten flexibel personaliséiert Tools fir d'Gestioun vun Diabetis erstellen kënnen."
Dank senger nahtloser Integratioun mat aneren Ausrüstungen huet d'US Pharmakopöe den Dekang G6 als "sekundär" (spezial Reguléierungskategorie) a medizineschen Apparater klasséiert, wat d'Entwécklung vun engem integréierten, kontinuéierleche Bluttzockermonitor praktesch mécht.
D'US Pharmakopöe huet zwou klinesch Studien evaluéiert. D'Stichprobe huet 324 Kanner iwwer 2 Joer an Erwuessener mat Diabetis abegraff. Wärend der 10-Deeg Iwwerwaachungsperiod goufen keng eescht Niewewierkunge festgestallt.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 02. Juli 2018
