Mir sinn houfreg, datt mir vun ISO 13485 zertifizéiert sinn.
Dëst Zertifikat bestätegt, datt de Qualitéitsmanagementsystem vun der Suzhou Sinomed Co., Ltd.
D'Zertifikat ass fir dës Beräicher uwendbar:
Verkaf vun net-sterilen/steriliséierte medizineschen Apparater (Probenahmesatzgeräter an -instrumenter, net-vaskulär intern Guide-Réier (Stecker), gynäkologesch chirurgesch Instrumenter, Réier a Masken fir Atmungsanästhesie, neurologesch a kardiovaskulär chirurgesch Instrumenter, intravaskulär Infusiounsapparater, medizinesch Verbänn, medizinescht Laborverbrauchsmaterial, extern Instrumenter fir net-vaskulär Katheter, Injektiouns- an Punktiounsinstrumenter) a physiologesch Parameteranalyse- a Miessapparater (Export an Europa an Amerika).
De Suzhou Sinomed gouf vun der NQA no de Bestëmmunge vun der ISO 13485: 2016 bewäert an registréiert. Dës Registréierung ass ënner der Viraussetzung, datt d'Firma e Qualitéitsmanagementsystem no dem uewe genannten Standard behält, dat vun der NQA iwwerwaacht gëtt.
Mir akzeptéieren reegelméisseg Iwwerwaachungsbeurteilungen, d'Gëltegkeet vun de Zertifikater gëtt fir e positivt Resultat vum Audit erhale gelooss.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 08. November 2019

