АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы 27-күнү Кытайда 2 жаштан жогорку кант диабети менен ооругандардын канындагы глюкозанын деңгээлин көзөмөлдөө үчүн биринчи "интеграцияланган динамикалык кан глюкозасын көзөмөлдөө системасын" бекитти жана аны инсулинди автоматтык түрдө сайуучу аппараттар жана башка жабдуулар менен бирге колдонсо болот.
"Dkang G6" деп аталган бул монитор - кандагы глюкозанын деңгээлин өлчөөчү монитор, ал бир тыйындан бир аз чоңураак жана курсак терисине орнотулат, ошондуктан диабет менен ооругандар кандагы глюкозанын деңгээлин манжаларынын учун тийгизбестен өлчөй алышат. Мониторду ар бир 10 саат сайын колдонсо болот. Күнүнө бир жолу алмаштырып турат. Аспап маалыматтарды уюлдук телефондун медициналык программасына ар бир 5 мүнөт сайын өткөрүп берет жана кандагы глюкоза өтө жогору же өтө төмөн болгондо эскертет.
Бул аспапты инсулиндин автоинжекторлору, инсулин насостору жана тез глюкоза өлчөгүчтөрү сыяктуу башка инсулинди башкаруучу түзүлүштөр менен да колдонсо болот. Эгерде инсулиндин автоинжектору менен бирге колдонулса, кандагы глюкозанын деңгээли көтөрүлгөндө инсулиндин бөлүнүп чыгышы башталат.
АКШнын Дары-дармек башкармалыгынын тиешелүү жооптуу адамы: "Ал бейтаптарга ийкемдүү түрдө жекелештирилген диабетти башкаруу куралдарын түзүүгө мүмкүндүк берүү үчүн ар кандай шайкеш келген түзмөктөр менен иштей алат", - деди.
Башка жабдуулар менен үзгүлтүксүз интеграциялангандыктан, АКШнын Фармакопеясы Dekang G6 препаратын медициналык шаймандардагы "экинчи" (атайын жөнгө салуучу категория) катары классификациялаган, бул интеграцияланган интеграцияланган үзгүлтүксүз кан глюкозасын өлчөөчү мониторду иштеп чыгууга ыңгайлуулукту камсыз кылат.
АКШнын Фармакопеясы эки клиникалык изилдөөнү баалады. Үлгүгө 2 жаштан жогорку 324 бала жана кант диабети менен ооруган чоңдор кирген. 10 күндүк мониторинг мезгилинде эч кандай олуттуу терс реакциялар табылган жок.
Жарыяланган убактысы: 2018-жылдын 2-июлу
