미국 식품의약국(FDA)은 27일 중국에서 최초로 '통합 동적 혈당 모니터링 시스템'을 승인했다. 이 시스템은 2세 이상 당뇨병 환자의 혈당 수치를 모니터링하는 데 사용되며, 인슐린 자동주사기 및 기타 장비와 함께 사용할 수 있다.
"Dkang G6"라는 이 혈당 측정기는 10센트 동전보다 약간 큰 크기로 복부 피부에 부착하여 당뇨병 환자가 손가락 끝에 바늘을 꽂지 않고도 혈당을 측정할 수 있도록 설계되었습니다. 이 측정기는 10시간마다 사용할 수 있으며, 하루에 한 번 교체해야 합니다. 기기는 5분마다 데이터를 휴대폰의 의료 소프트웨어로 전송하고, 혈당 수치가 너무 높거나 낮을 경우 알림을 보냅니다.
이 기기는 인슐린 자동주사기, 인슐린 펌프, 속건성 혈당 측정기 등 다른 인슐린 관리 기기와 함께 사용할 수도 있습니다. 인슐린 자동주사기와 함께 사용하면 혈당이 상승할 때 인슐린이 분비됩니다.
미국 식품의약국(FDA) 관계자는 "이 기기는 다양한 호환 기기와 연동하여 환자들이 개인 맞춤형 당뇨병 관리 도구를 유연하게 만들 수 있도록 해준다"고 밝혔습니다.
데캉 G6는 다른 장비와의 완벽한 통합 덕분에 미국 약전에서 의료기기 중 "2차"(특별 규제 범주) 기기로 분류되어 통합형 연속 혈당 측정기 개발에 편의성을 제공합니다.
미국 약전은 두 건의 임상 연구를 평가했습니다. 연구 대상에는 2세 이상 어린이와 당뇨병을 앓고 있는 성인 324명이 포함되었습니다. 10일간의 모니터링 기간 동안 심각한 이상 반응은 발견되지 않았습니다.
게시 시간: 2018년 7월 2일
