ISO 13485 인증을 획득하게 되어 영광입니다.
본 인증서는 쑤저우 시노메드 유한회사의 품질경영시스템이 다음과 같음을 증명합니다.
해당 자격증은 다음 분야에 적용됩니다.
비멸균/멸균 의료기기(샘플링 장비 및 기구, 비혈관용 내부 가이드(플러그) 튜브, 부인과 수술 기구, 호흡기 마취용 튜브 및 마스크, 신경과 및 심혈관과 수술 기구, 혈관내 주입 장치, 의료용 드레싱, 의료 실험실 소모품, 비혈관 카테터용 외부 기구, 주사 및 천자 기구) 및 생리적 매개변수 분석 및 측정 장비 판매(유럽 및 미국 수출).
쑤저우 시노메드는 ISO 13485:2016 규정에 따라 NQA의 평가 및 등록을 완료했습니다. 이 등록은 회사가 상기 기준에 부합하는 품질 경영 시스템을 유지하고, NQA가 이를 지속적으로 모니터링한다는 조건 하에 유효합니다.
저희는 정기적인 사후 평가를 수용할 것이며, 감사 결과가 긍정적일 경우 인증서의 유효기간이 유지될 것입니다.
게시 시간: 2019년 11월 8일
