АҚШ дәрі-дәрмек басқармасы инсулин шприцтерімен бірге қолдануға болатын алғашқы динамикалық қан глюкозасын өлшегішті бекітті

АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы 27-ші күні Қытайда 2 жастан асқан қант диабетімен ауыратын науқастардың қанындағы глюкоза деңгейін бақылауға арналған алғашқы «интеграцияланған динамикалық қандағы глюкоза деңгейін бақылау жүйесін» бекітті, оны инсулинді автоматты түрде енгізуге арналған инъекциялармен және басқа да жабдықтармен бірге пайдалануға болады.

«Dkang G6» деп аталатын бұл монитор – қандағы глюкоза деңгейін өлшейтін құрылғы, ол бір тиыннан сәл үлкенірек және іш қуысының терісіне орналастырылады, осылайша қант диабетімен ауыратындар қандағы глюкозаны саусақ ұшын тигізбей өлшей алады. Мониторды әр 10 сағат сайын пайдалануға болады. Күніне бір рет ауыстырып тұрыңыз. Құрал деректерді ұялы телефонның медициналық бағдарламалық жасақтамасына әр 5 минут сайын жібереді және қандағы глюкоза тым жоғары немесе тым төмен болған кезде ескертеді.

Бұл құралды инсулин автоинжекторлары, инсулин сорғылары және жылдам глюкоза өлшегіштері сияқты басқа инсулинді басқару құрылғыларымен де пайдалануға болады. Егер инсулин автоинжекторымен бірге қолданылса, қандағы глюкоза деңгейі көтерілген кезде инсулиннің бөлінуі іске қосылады.

АҚШ Дәрі-дәрмек басқармасының тиісті жауапты тұлғасы: «Ол пациенттерге қант диабетін басқарудың жеке құралдарын икемді түрде жасауға мүмкіндік беретін әртүрлі үйлесімді құрылғылармен жұмыс істей алады», - деді.

Басқа жабдықтармен үздіксіз интеграциясының арқасында АҚШ Фармакопеясы Dekang G6 препаратын медициналық құрылғылардағы «қосымша» (арнайы реттеуші санат) ретінде жіктеді, бұл интеграцияланған интеграцияланған үздіксіз қан глюкозасы мониторын әзірлеуге ыңғайлылықты қамтамасыз етеді.

АҚШ Фармакопеясы екі клиникалық зерттеуді бағалады. Үлгіге 2 жастан асқан 324 бала және қант диабетімен ауыратын ересектер кірді. 10 күндік бақылау кезеңінде ешқандай күрделі жағымсыз реакциялар анықталған жоқ.


Жарияланған уақыты: 2018 жылғы 2 шілде
WhatsApp арқылы онлайн чат!
whatsapp