蘇州シンメッドがISO 13485認証を取得

ISO 13485 の認証を取得したことを光栄に思います。

この証明書は、蘇州シノメッド株式会社の品質管理システムを証明するものです。

証明書は次の分野に適用されます。

非滅菌・滅菌医療機器（サンプリング機器・器具、非血管内ガイド（プラグ）チューブ、婦人科手術器具、呼吸麻酔用チューブ・マスク、神経・心血管手術器具、血管内注入器具、医療用ドレッシング材、臨床検査用消耗品、非血管カテーテル用体外器具、注射・穿刺器具）及び生理学的パラメータ分析・測定機器の販売（欧米への輸出）。

蘇州シノメッドは、ISO 13485: 2016 の規定に基づいて NQA による評価と登録を受けています。この登録は、同社が上記の基準に準拠した品質管理システムを維持し、NQA による監視を受けることを条件としています。

当社は定期的な監視評価を受け入れ、監査の結果が良好であれば証明書の有効性が維持されます。